Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale energie en functie bij normaal ouder worden van de mens

29 maart 2017 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normale veroudering wordt gekenmerkt door een veranderde cardiovasculaire functie. Onze voorlopige gegevens met MR-beeldvorming en spectroscopie bij normale proefpersonen zonder cardiovasculaire ziekte of hypertensie laten zien dat leeftijdsgerelateerde hartdisfunctie aanvankelijk wordt gekenmerkt door verminderde relaxatie van het hart (40 - 60 jaar), en vervolgens na > 60 jaar veranderde contractie en verminderde myocardiale energie. Voor het eerst zullen de onderzoekers testen of de functionele en energetische effecten van normale veroudering kunnen worden teruggedraaid door de stijfheid van perifere bloedvaten acuut te verminderen met behulp van een ACE-remmer. Dit zal mogelijk belangrijke inzichten opleveren in hoe normale veroudering het hart beïnvloedt en hoe mogelijke behandelingen kunnen worden gebruikt om dit proces te verzachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Normale veroudering wordt gekenmerkt door een veranderde cardiovasculaire functie. Onze voorlopige gegevens met MR-beeldvorming en spectroscopie bij normale proefpersonen zonder cardiovasculaire aandoeningen of hypertensie tonen aan dat leeftijdsgebonden hartdisfunctie aanvankelijk wordt gekenmerkt door diastolische disfunctie (40 - 60 jaar), en vervolgens bij > 60 jaar veranderde systolische spanningen en verminderde myocardiale energetica. De onderzoekers stellen voor om het mechanisme van deze bevindingen te bestuderen bij proefpersonen met normale veroudering zonder enige cardiovasculaire ziekte, in de hypothese dat verhoogde vasculaire verstijving bijdraagt ​​aan verminderde energie en linkerventrikelfunctie. Voor het eerst zullen de onderzoekers testen of de functionele en energetische effecten van normale veroudering kunnen worden teruggedraaid door afterload acuut te verminderen met behulp van een ACE-remmer. Dit wordt getest op 2 leeftijden (40-60 en >60 jaar), zodat de interventie de hypothese toetst kort nadat de afwijkingen ontstaan ​​(40-60 jaar - diastolische disfunctie; >60 jaar energetica en veranderde spanningen). Dit zal mogelijk belangrijke inzichten opleveren in hoe normale veroudering het hart beïnvloedt en hoe mogelijke behandelingen kunnen worden gebruikt om dit proces te verzachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
        • Campus for Ageing and Vitality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke cardiovasculaire aandoening, inclusief hypertensie, of op een cardiovasculaire therapie.
  • Bloeddruk > 150 mmHg systolisch en/of > 90 mmHg diastolisch
  • Claustrofobie
  • Geïmplanteerde metalen prothese
  • Chronisch nierfalen waarvoor dialyse nodig is
  • Suikerziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ramipril
Degenen die 40 jaar en ouder zijn, krijgen een ACE-remmer om te bepalen of dit leeftijdsgerelateerde veranderingen in de energie en functie van de linkerventrikel vermindert
Geneesmiddel: Ramipril
Ramipril in één dosis om vasculaire stijfheid te verminderen om de effecten hiervan op de linkerventrikelfunctie en energetica te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: 2 uur - Acuut onderzoek zonder follow-up
Er zijn 3 hoofdmaten voor vasculaire stijfheid, en dit zijn centrale polsdruk, centrale systolische druk en de augmentatie-index. Deze zijn gecorreleerd met de 3 belangrijkste maatstaven van linkerventrikelfunctie en energetica waarvan bekend is dat ze veranderen met de leeftijd: torsie-verkortingsverhouding, vroege tot late diastolische vullingsgraad en de verhouding van fosfocreatine tot adenosinetrifosfaat (vermeld als afzonderlijke primaire uitkomstmaten) .
2 uur - Acuut onderzoek zonder follow-up
Linker ventriculaire energie
Tijdsspanne: 2 uur - Acuut onderzoek, geen follow-up
De energie van de linkerventrikel wordt gemeten als de verhouding van fosfocreatine tot adenosinetrifosfaat
2 uur - Acuut onderzoek, geen follow-up
Linker ventriculaire functie
Tijdsspanne: 2 uur - Acuut onderzoek, geen follow-up
Linkerventrikelfunctie wordt gemeten met de 2 parameters waarvan bekend is dat ze veranderen met de leeftijd: verhouding tussen vroege en late diastolische vulling en verhouding tussen torsie en verkorting.
2 uur - Acuut onderzoek, geen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van ACE-remmer op de energie en functie van de linkerventrikel bij proefpersonen van 40 jaar en ouder
Tijdsspanne: 6 uur - Acuut onderzoek, geen follow-up
Een enkele dosis ACE-remmer wordt gegeven om de vasculaire stijfheid te verminderen, en we meten vervolgens de effecten hiervan op de metingen van de linkerventrikelfunctie en energetica, namelijk de verhouding torsie tot verkorting, diastolische vroege tot late vullingsgraad en de fosfocreatine tot adenosine. trifosfaat verhouding.
6 uur - Acuut onderzoek, geen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BH111454
  • 95309 (ANDER: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren