- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01504828
Srdeční energie a funkce v normálním lidském stárnutí
29. března 2017 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normální stárnutí je charakterizováno změněnou kardiovaskulární funkcí.
Naše předběžná data s MR zobrazením a spektroskopií u normálních jedinců bez kardiovaskulárního onemocnění nebo hypertenze ukazují, že srdeční dysfunkce související s věkem je zpočátku charakterizována zhoršenou relaxací srdce (40 - 60 let) a poté po > 60 letech změněnou kontrakcí a poruchou myokardu energetika.
Výzkumníci poprvé otestují, zda lze funkční a energetické účinky normálního stárnutí zvrátit akutním snížením tuhosti periferních cév pomocí ACE inhibitoru.
To bude mít potenciálně důležité poznatky o tom, jak normální stárnutí ovlivňuje srdce a jak by potenciální léčba mohla být použita ke zmírnění tohoto procesu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Normální stárnutí je charakterizováno změněnou kardiovaskulární funkcí.
Naše předběžná data s MR zobrazením a spektroskopií u normálních jedinců bez kardiovaskulárního onemocnění nebo hypertenze ukazují, že srdeční dysfunkce související s věkem je zpočátku charakterizována diastolickou dysfunkcí (40 - 60 let) a poté po > 60 letech změněnými systolickými kmeny a narušenou energií myokardu.
Výzkumníci navrhují studovat mechanismus těchto nálezů u jedinců s normálním stárnutím bez kardiovaskulárního onemocnění, přičemž předpokládají, že zvýšené ztuhnutí cév přispívá k narušení energetiky a funkce levé komory.
Výzkumníci poprvé otestují, zda lze funkční a energetické účinky normálního stárnutí zvrátit akutním snížením afterloadu pomocí ACE inhibitoru.
To bude testováno ve 2 věku (40-60 a > 60 let), aby intervence testovala hypotézu brzy po rozvinutí abnormalit (40-60 let - diastolická dysfunkce; > 60 let energetika a změněné kmeny).
To bude mít potenciálně důležité poznatky o tom, jak normální stárnutí ovlivňuje srdce a jak by potenciální léčba mohla být použita ke zmírnění tohoto procesu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 20 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze nebo jakákoli kardiovaskulární terapie.
- Krevní tlak > 150 mmHg systolický a/nebo > 90 mmHg diastolický
- Klaustrofobie
- Implantovaná kovová protéza
- Chronické selhání ledvin vyžadující dialýzu
- Diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ramipril
Lidé ve věku 40 let a starší dostávají ACE inhibitor, aby se zjistilo, zda to snižuje změny v energetice a funkci levé komory související s věkem.
|
Ramipril v jedné dávce ke snížení tuhosti cév, aby se určily účinky tohoto na funkci levé komory a energetiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní ztuhlost
Časové okno: 2 hodiny – Akutní studie bez následného sledování
|
Existují 3 základní míry vaskulární tuhosti, a to centrální pulzní tlak, centrální systolický tlak a augmentační index.
Ty jsou korelovány se 3 hlavními měřítky funkce levé komory a energií, o kterých je známo, že se mění s věkem: poměr torze ke zkrácení, poměr časného a pozdního diastolického plnění a poměr fosfokreatinu k adenosintrifosfátu (uvedené jako samostatná primární výstupní opatření) .
|
2 hodiny – Akutní studie bez následného sledování
|
|
Energetika levé komory
Časové okno: 2 hodiny - Akutní studie, žádné sledování
|
Energie levé komory se měří jako poměr fosfokreatinu k adenosintrifosfátu
|
2 hodiny - Akutní studie, žádné sledování
|
|
Funkce levé komory
Časové okno: 2 hodiny - Akutní studie, žádné sledování
|
Funkce levé komory se měří pomocí 2 parametrů, o kterých je známo, že se mění s věkem: poměr časného a pozdního diastolického plnění a poměr torze ke zkrácení.
|
2 hodiny - Akutní studie, žádné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky inhibitoru ACE na energii a funkci levé komory u subjektů ve věku 40 let a více
Časové okno: 6 hodin - Akutní studie, žádné sledování
|
Jedna dávka ACE inhibitoru je podána ke snížení vaskulární tuhosti a my pak měříme její účinky na měření funkce levé komory a energetiky, kterými jsou poměr torze ke zkrácení, poměr diastolického časného a pozdního plnění a fosfokreatin k adenosinu. trifosfátový poměr.
|
6 hodin - Akutní studie, žádné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BH111454
- 95309 (JINÝ: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ramipril
-
Tanta UniversityDokončenoAkutní poškození ledvin | Koronární angiografie | Nefropatie vyvolaná kontrastemEgypt
-
SandozDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoDiabetes | Proteinurie | Renin angiotensinový systémKrocan
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
SandozDokončeno
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
PfizerUkončenoHypertenzeSpojené státy, Argentina, Kolumbie, Indie, Chile, Polsko, Jižní Afrika, Krocan, Ukrajina
-
Ranbaxy Laboratories LimitedDokončeno