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Herzenergie und -funktion bei normaler menschlicher Alterung

29. März 2017 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normales Altern ist durch eine veränderte Herz-Kreislauf-Funktion gekennzeichnet. Unsere vorläufigen Daten mit MR-Bildgebung und Spektroskopie bei gesunden Probanden ohne kardiovaskuläre Erkrankungen oder Bluthochdruck zeigen, dass die altersbedingte kardiale Dysfunktion zunächst durch eine beeinträchtigte Entspannung des Herzens (40 - 60 Jahre) und dann bei > 60 Jahren durch eine veränderte Kontraktion und eine Beeinträchtigung des Myokards gekennzeichnet ist Energetik. Erstmals werden die Forscher testen, ob die funktionellen und energetischen Auswirkungen des normalen Alterns rückgängig gemacht werden können, indem die Steifigkeit peripherer Blutgefäße mit einem ACE-Hemmer akut reduziert wird. Dies wird möglicherweise wichtige Erkenntnisse darüber liefern, wie sich das normale Altern auf das Herz auswirkt und wie potenzielle Behandlungen eingesetzt werden könnten, um diesen Prozess abzuschwächen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Normales Altern ist durch eine veränderte Herz-Kreislauf-Funktion gekennzeichnet. Unsere vorläufigen Daten mit MR-Bildgebung und Spektroskopie bei gesunden Probanden ohne kardiovaskuläre Erkrankungen oder Bluthochdruck zeigen, dass die altersbedingte kardiale Dysfunktion anfänglich durch eine diastolische Dysfunktion (40 - 60 Jahre) und dann bei > 60 Jahren durch veränderte systolische Belastungen und eine beeinträchtigte myokardiale Energetik gekennzeichnet ist. Die Forscher schlagen vor, den Mechanismus dieser Befunde bei Personen mit normalem Alter ohne kardiovaskuläre Erkrankungen zu untersuchen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass eine erhöhte Gefäßversteifung zu einer Beeinträchtigung der Energetik und der linksventrikulären Funktion beiträgt. Erstmals testen die Forscher, ob sich die funktionellen und energetischen Effekte des normalen Alterns rückgängig machen lassen, indem die Nachlast mit einem ACE-Hemmer akut reduziert wird. Dies wird in 2 Altersstufen (40-60 und > 60 Jahre) getestet, so dass die Intervention die Hypothese bald nach Auftreten der Anomalien testet (40-60 Jahre - diastolische Dysfunktion; > 60 Jahre Energetik und veränderte Belastungen). Dies wird möglicherweise wichtige Erkenntnisse darüber liefern, wie sich das normale Altern auf das Herz auswirkt und wie potenzielle Behandlungen eingesetzt werden könnten, um diesen Prozess abzuschwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 20 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck, oder eine kardiovaskuläre Therapie.
  • Blutdruck > 150 mmHg systolisch und/oder > 90 mmHg diastolisch
  • Klaustrophobie
  • Implantierte Metallprothese
  • Dialysepflichtige chronische Niereninsuffizienz
  • Diabetes Mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ramipril
Diejenigen, die 40 Jahre und älter sind, erhalten einen ACE-Hemmer, um festzustellen, ob dies die altersbedingten Veränderungen der linksventrikulären Energie und Funktion verringert
Arzneimittel: Ramipril
Ramipril in einer Dosis zur Verringerung der Gefäßsteifigkeit, um deren Auswirkungen auf die linksventrikuläre Funktion und Energetik zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßsteifigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden – Akutstudie ohne Nachsorge
Es gibt 3 Hauptmaße der Gefäßsteifigkeit, und dies sind der zentrale Pulsdruck, der zentrale systolische Druck und der Augmentationsindex. Diese werden mit den 3 Hauptmessungen der linksventrikulären Funktion und Energetik korreliert, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter ändern: Torsion-zu-Verkürzung-Verhältnis, früh- zu spätdiastolisches Füllungsverhältnis und das Verhältnis von Phosphokreatin zu Adenosintriphosphat (aufgeführt als separate primäre Ergebnismessungen) .
2 Stunden – Akutstudie ohne Nachsorge
Linksventrikuläre Energetik
Zeitfenster: 2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up
Die linksventrikuläre Energetik wird als Verhältnis von Phosphokreatin zu Adenosintriphosphat gemessen
2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up
Die linksventrikuläre Funktion wird mit den 2 Parametern gemessen, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter ändern: Verhältnis von früh- zu spätdiastolischer Füllung und Verhältnis von Torsion zu Verkürzung.
2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von ACE-Hemmern auf die linksventrikuläre Energetik und Funktion bei Personen ab 40 Jahren
Zeitfenster: 6 Stunden – Akutstudie, kein Follow-up
Eine Einzeldosis eines ACE-Hemmers wird verabreicht, um die Gefäßsteifigkeit zu reduzieren, und wir messen dann die Auswirkungen davon auf die Maße der linksventrikulären Funktion und Energetik, die das Verhältnis von Torsion zu Verkürzung, diastolisches frühes zu spätes Füllungsverhältnis und Phosphokreatin zu Adenosin sind Triphosphat-Verhältnis.
6 Stunden – Akutstudie, kein Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BH111454
  • 95309 (ANDERE: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systolische Dysfunktion der linken Ventrikelfunktion

Klinische Studien zur Ramipril

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