- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01504828
Hjärtenergi och funktion i normalt mänskligt åldrande
29 mars 2017 uppdaterad av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normalt åldrande kännetecknas av förändrad kardiovaskulär funktion.
Våra preliminära data med MR-avbildning och spektroskopi hos normala försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom eller hypertoni visar att åldersrelaterad hjärtdysfunktion initialt kännetecknas av försämrad avslappning av hjärtat (40 - 60 år), och sedan vid > 60 år förändrad kontraktion och försämrad hjärtmuskel. energi.
För första gången kommer utredarna att testa om de funktionella och energiska effekterna av normalt åldrande kan vändas genom att akut minska stelheten i perifera blodkärl med hjälp av en ACE-hämmare.
Detta kommer potentiellt att ha viktiga insikter om hur normalt åldrande påverkar hjärtat och hur potentiella behandlingar kan användas för att dämpa denna process.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Normalt åldrande kännetecknas av förändrad kardiovaskulär funktion.
Våra preliminära data med MR-avbildning och spektroskopi hos normala försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom eller hypertoni visar att åldersrelaterad hjärtdysfunktion kännetecknas initialt av diastolisk dysfunktion (40 - 60 år), och sedan vid > 60 år förändrade systoliska stammar och nedsatt myokardenergi.
Forskarna föreslår att man studerar mekanismen för dessa fynd hos individer med normalt åldrande utan någon kardiovaskulär sjukdom, med en hypotes om att ökad vaskulär förstyvning bidrar till försämrad energi och vänsterkammarfunktion.
För första gången ska utredarna testa om de funktionella och energiska effekterna av normalt åldrande kan vändas genom att akut minska efterbelastningen med en ACE-hämmare.
Detta kommer att testas vid 2 åldrar (40-60 och > 60 år), så att interventionen testar hypotesen strax efter att avvikelserna utvecklats (40-60 år - diastolisk dysfunktion; > 60 år energetik och förändrade stammar).
Detta kommer potentiellt att ha viktiga insikter om hur normalt åldrande påverkar hjärtat och hur potentiella behandlingar kan användas för att dämpa denna process.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 20 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Alla kardiovaskulära tillstånd inklusive hypertoni, eller på någon kardiovaskulär terapi.
- Blodtryck > 150 mmHg systoliskt och/eller > 90 mmHg diastoliskt
- Klaustrofobi
- Implanterad metallprotes
- Kronisk njursvikt som kräver dialys
- Diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ramipril
De som är 40 år och äldre får en ACE-hämmare för att avgöra om detta minskar åldersrelaterade förändringar i vänsterkammars energi och funktion
|
Ramipril i en dos för att minska vaskulär stelhet för att bestämma effekterna av detta på vänster kammare funktion och energi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär stelhet
Tidsram: 2 timmar - Akut studie utan uppföljning
|
Det finns 3 huvudsakliga mått på vaskulär stelhet, och dessa är centralt pulstryck, centralt systoliskt tryck och augmentation index.
Dessa är korrelerade mot de tre huvudsakliga måtten på vänsterkammarfunktion och energi som är kända för att förändras med åldern: torsion till förkortningsförhållande, tidig till sen diastolisk fyllnadskvot och förhållandet mellan fosfokreatin och adenosintrifosfat (anges som separata primära resultatmått) .
|
2 timmar - Akut studie utan uppföljning
|
|
Vänsterkammarenergi
Tidsram: 2 timmar - Akutstudie, ingen uppföljning
|
Vänster ventrikulär energi mäts som förhållandet mellan fosfokreatin och adenosintrifosfat
|
2 timmar - Akutstudie, ingen uppföljning
|
|
Vänsterkammarfunktion
Tidsram: 2 timmar - Akutstudie, ingen uppföljning
|
Vänsterkammarfunktionen mäts med de 2 parametrarna som är kända för att förändras med åldern: förhållandet mellan tidig till sen diastolisk fyllning och förhållandet mellan torsion och förkortning.
|
2 timmar - Akutstudie, ingen uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av ACE-hämmare på vänsterkammars energi och funktion hos patienter som är 40 år och äldre
Tidsram: 6 timmar - Akut studie, ingen uppföljning
|
En engångsdos av ACE-hämmare ges för att minska vaskulär stelhet, och vi mäter sedan effekterna av detta på måtten på vänsterkammarfunktion och energi som är förhållandet torsion till förkortning, diastoliskt tidigt till sent fyllnadsförhållande och fosfokreatin till adenosin trifosfatförhållande.
|
6 timmar - Akut studie, ingen uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
5 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BH111454
- 95309 (ÖVRIG: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .