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Énergétique et fonction cardiaques dans le vieillissement humain normal

29 mars 2017 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Le vieillissement normal se caractérise par une fonction cardiovasculaire altérée. Nos données préliminaires avec IRM et spectroscopie chez des sujets normaux sans maladie cardiovasculaire ni hypertension montrent que la dysfonction cardiaque liée à l'âge se caractérise initialement par une altération de la relaxation du cœur (40 - 60 ans), puis à > 60 ans une altération de la contraction et une altération du myocarde. énergétique. Pour la première fois, les chercheurs testeront si les effets fonctionnels et énergétiques du vieillissement normal peuvent être inversés en réduisant de manière aiguë la rigidité des vaisseaux sanguins périphériques à l'aide d'un inhibiteur de l'ECA. Cela aura potentiellement des informations importantes sur la façon dont le vieillissement normal affecte le cœur et sur la manière dont les traitements potentiels pourraient être utilisés pour atténuer ce processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vieillissement normal se caractérise par une fonction cardiovasculaire altérée. Nos données préliminaires avec IRM et spectroscopie chez des sujets normaux sans maladie cardiovasculaire ni hypertension montrent que la dysfonction cardiaque liée à l'âge se caractérise initialement par une dysfonction diastolique (40 - 60 ans), puis à > 60 ans des tensions systoliques altérées et une altération de l'énergétique myocardique. Les chercheurs proposent d'étudier le mécanisme de ces résultats chez des sujets vieillissants sans aucune maladie cardiovasculaire, en émettant l'hypothèse que l'augmentation de la raideur vasculaire contribue à une altération de l'énergétique et de la fonction ventriculaire gauche. Pour la première fois, les chercheurs testeront si les effets fonctionnels et énergétiques du vieillissement normal peuvent être inversés en réduisant fortement la postcharge à l'aide d'un inhibiteur de l'ECA. Celle-ci sera testée à 2 âges (40-60 et > 60 ans), afin que l'intervention teste l'hypothèse peu après le développement des anomalies (40-60 ans - dysfonctionnement diastolique ; > 60 ans énergétiques et souches altérées). Cela aura potentiellement des informations importantes sur la façon dont le vieillissement normal affecte le cœur et sur la manière dont les traitements potentiels pourraient être utilisés pour atténuer ce processus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
        • Campus for Ageing and Vitality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins âgés de 20 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute condition cardiovasculaire, y compris l'hypertension, ou toute thérapie cardiovasculaire.
  • Pression artérielle > 150 mmHg systolique et/ou > 90 mmHg diastolique
  • Claustrophobie
  • Prothèse métallique implantée
  • Insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse
  • Diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ramipril
Ceux qui ont 40 ans et plus reçoivent un inhibiteur de l'ECA pour déterminer si cela réduit les changements liés à l'âge dans l'énergétique et la fonction ventriculaire gauche
Médicament: Ramipril
Ramipril en une seule dose pour réduire la raideur vasculaire afin d'en déterminer les effets sur la fonction ventriculaire gauche et l'énergétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur vasculaire
Délai: 2 Heures - Étude aiguë sans suivi
Il existe 3 mesures principales de la rigidité vasculaire, à savoir la pression pulsée centrale, la pression systolique centrale et l'indice d'augmentation. Celles-ci sont corrélées aux 3 principales mesures de la fonction ventriculaire gauche et de l'énergétique qui sont connues pour changer avec l'âge : le rapport de torsion sur le raccourcissement, le rapport de remplissage diastolique précoce et tardif et le rapport de la phosphocréatine sur l'adénosine triphosphate (répertoriés en tant que mesures de résultats primaires distinctes) .
2 Heures - Étude aiguë sans suivi
Énergétique ventriculaire gauche
Délai: 2 heures - Étude aiguë, pas de suivi
L'énergétique ventriculaire gauche est mesurée par le rapport de la phosphocréatine à l'adénosine triphosphate
2 heures - Étude aiguë, pas de suivi
Fonction ventriculaire gauche
Délai: 2 heures - Étude aiguë, pas de suivi
La fonction ventriculaire gauche est mesurée avec les 2 paramètres dont on sait qu'ils changent avec l'âge : le rapport de remplissage diastolique précoce à tardif et le rapport de torsion sur le rapport de raccourcissement.
2 heures - Étude aiguë, pas de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'inhibiteur de l'ECA sur l'énergétique et la fonction ventriculaire gauche chez les sujets âgés de 40 ans et plus
Délai: 6 heures - Étude aiguë, pas de suivi
Une dose unique d'inhibiteur de l'ECA est administrée pour réduire la rigidité vasculaire, et nous en mesurons ensuite les effets sur les mesures de la fonction ventriculaire gauche et de l'énergétique qui sont le rapport torsion sur raccourcissement, le rapport de remplissage diastolique précoce sur tardif et la phosphocréatine sur adénosine rapport triphosphate.
6 heures - Étude aiguë, pas de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BH111454
  • 95309 (AUTRE: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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