- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01504828
Sydämen energetiikka ja toiminta ihmisen normaalissa ikääntymisessä
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normaalille ikääntymiselle on tunnusomaista sydämen ja verisuonten toimintahäiriöt.
Alustavat tietomme MR-kuvauksesta ja spektroskopiasta normaaleilla koehenkilöillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia tai verenpainetautia, osoittavat, että ikään liittyvälle sydämen toimintahäiriölle on tyypillistä aluksi sydämen heikentynyt rentoutuminen (40 - 60 vuotta) ja sitten yli 60 vuoden iässä muuttunut supistus ja heikentynyt sydänlihas energia.
Ensimmäistä kertaa tutkijat testaavat, voidaanko normaalin ikääntymisen toiminnallisia ja energeettisiä vaikutuksia kääntää vähentämällä akuutisti ääreisverisuonten jäykkyyttä ACE:n estäjällä.
Tällä voi olla tärkeitä näkemyksiä siitä, kuinka normaali ikääntyminen vaikuttaa sydämeen ja kuinka mahdollisia hoitoja voitaisiin käyttää tämän prosessin vaimentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalille ikääntymiselle on tunnusomaista sydämen ja verisuonten toimintahäiriöt.
Alustavat tietomme MR-kuvauksella ja spektroskopialla normaaleilla koehenkilöillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia tai verenpainetautia, osoittavat, että ikään liittyvälle sydämen toimintahäiriölle on tyypillistä aluksi diastolinen toimintahäiriö (40-60 vuotta), ja sitten yli 60 vuoden iässä muuttuneet systoliset rasitukset ja heikentynyt sydänlihasenergia.
Tutkijat ehdottavat näiden löydösten mekanismin tutkimista koehenkilöillä, jotka ikääntyvät normaalisti ilman sydän- ja verisuonitauteja, olettaen, että lisääntynyt verisuonten jäykistyminen vaikuttaa heikentyneeseen energiaan ja vasemman kammion toimintaan.
Ensimmäistä kertaa tutkijat testaavat, voidaanko normaalin ikääntymisen toiminnallisia ja energeettisiä vaikutuksia kääntää vähentämällä akuutisti jälkikuormitusta ACE:n estäjällä.
Tämä testataan 2 iässä (40-60 ja > 60 vuotta), joten interventio testaa hypoteesia pian poikkeamien kehittymisen jälkeen (40-60 vuotta - diastolinen toimintahäiriö; > 60 vuotta energetiikka ja muuttuneet kannat).
Tällä voi olla tärkeitä näkemyksiä siitä, kuinka normaali ikääntyminen vaikuttaa sydämeen ja kuinka mahdollisia hoitoja voitaisiin käyttää tämän prosessin vaimentamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydänsairaus, mukaan lukien verenpainetauti, tai mikä tahansa sydän- ja verisuonihoito.
- Verenpaine > 150 mmHg systolinen ja/tai > 90 mmHg diastolinen
- Klaustrofobia
- Implantoitu metalliproteesi
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ramipril
40-vuotiaat ja sitä vanhemmat saavat ACE-estäjää selvittääkseen, vähentääkö tämä ikään liittyviä muutoksia vasemman kammion energiassa ja toiminnassa
|
Ramipriili yhtenä annoksena vähentämään verisuonten jäykkyyttä, jotta voidaan määrittää tämän vaikutukset vasemman kammion toimintaan ja energetiikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: 2 tuntia - Akuutti tutkimus ilman seurantaa
|
Verisuonten jäykkyydellä on kolme pääasiallista mittaa, ja nämä ovat keskuspulssin paine, keskussystolinen paine ja augmentaatioindeksi.
Nämä korreloivat vasemman kammion toiminnan ja energian kolmen päämitan kanssa, joiden tiedetään muuttuvan iän myötä: vääntö-lyhenemissuhde, varhainen ja myöhäinen diastolinen täyttösuhde ja fosfokreatiinin suhde adenosiinitrifosfaattiin (lueteltu erillisinä ensisijaisina tulosmittaina). .
|
2 tuntia - Akuutti tutkimus ilman seurantaa
|
|
Vasemman kammion energetiikka
Aikaikkuna: 2 tuntia - Akuutti tutkimus, ei seurantaa
|
Vasemman kammion energetiikka mitataan fosfokreatiinin ja adenosiinitrifosfaatin suhteena
|
2 tuntia - Akuutti tutkimus, ei seurantaa
|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia - Akuutti tutkimus, ei seurantaa
|
Vasemman kammion toiminta mitataan kahdella parametrilla, joiden tiedetään muuttuvan iän myötä: varhaisen ja myöhäisen diastolisen täytön suhde sekä vääntö-lyhenemissuhde.
|
2 tuntia - Akuutti tutkimus, ei seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE-estäjän vaikutukset vasemman kammion energetiikkaan ja toimintaan 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
Aikaikkuna: 6 tuntia - Akuutti tutkimus, ei seurantaa
|
Yksi annos ACE-estäjää annetaan vähentääkseen verisuonten jäykkyyttä, ja sitten mittaamme tämän vaikutukset vasemman kammion toiminnan ja energetiikkaan, jotka ovat vääntö-lyhenemissuhde, diastolinen aikaisen ja myöhäisen täyttösuhteen suhde sekä fosfokreatiinin ja adenosiinin välinen suhde. trifosfaattisuhde.
|
6 tuntia - Akuutti tutkimus, ei seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH111454
- 95309 (MUUTA: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .