- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01504828
Energética e Função Cardíaca no Envelhecimento Humano Normal
29 de março de 2017 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
O envelhecimento normal é caracterizado pela função cardiovascular alterada.
Nossos dados preliminares com ressonância magnética e espectroscopia em indivíduos normais sem doença cardiovascular ou hipertensão mostram que a disfunção cardíaca relacionada à idade é caracterizada inicialmente por relaxamento do coração prejudicado (40 - 60 anos) e, em > 60 anos, contração alterada e comprometimento do miocárdio energética.
Pela primeira vez, os pesquisadores testarão se os efeitos funcionais e energéticos do envelhecimento normal podem ser revertidos pela redução aguda da rigidez dos vasos sanguíneos periféricos usando um inibidor da ECA.
Isso potencialmente fornecerá informações importantes sobre como o envelhecimento normal afeta o coração e como possíveis tratamentos podem ser usados para atenuar esse processo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento normal é caracterizado pela função cardiovascular alterada.
Nossos dados preliminares com ressonância magnética e espectroscopia em indivíduos normais sem doença cardiovascular ou hipertensão mostram que a disfunção cardíaca relacionada à idade é caracterizada inicialmente por disfunção diastólica (40 - 60 anos) e, em > 60 anos, cepas sistólicas alteradas e energia miocárdica prejudicada.
Os pesquisadores se propõem a estudar o mecanismo desses achados em indivíduos com envelhecimento normal sem nenhuma doença cardiovascular, levantando a hipótese de que o aumento do enrijecimento vascular contribui para o comprometimento energético e da função ventricular esquerda.
Pela primeira vez, os pesquisadores testarão se os efeitos funcionais e energéticos do envelhecimento normal podem ser revertidos pela redução aguda da pós-carga usando um inibidor da ECA.
Isso será testado em 2 idades (40-60 e > 60 anos), para que a intervenção teste a hipótese logo após o desenvolvimento das anormalidades (40-60 anos - disfunção diastólica; > 60 anos energéticos e distensões alteradas).
Isso potencialmente fornecerá informações importantes sobre como o envelhecimento normal afeta o coração e como possíveis tratamentos podem ser usados para atenuar esse processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 20 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer condição cardiovascular, incluindo hipertensão, ou em qualquer terapia cardiovascular.
- Pressão arterial > 150 mmHg sistólica e/ou > 90 mmHg diastólica
- Claustrofobia
- prótese metálica implantada
- Insuficiência renal crônica que requer diálise
- Diabetes melito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ramipril
Aqueles com 40 anos ou mais recebem um inibidor da ECA para determinar se isso reduz as alterações relacionadas à idade na energia e função do ventrículo esquerdo
|
Ramipril em dose única para reduzir a rigidez vascular para determinar os efeitos disso na função ventricular esquerda e energética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rigidez Vascular
Prazo: 2 horas - Estudo agudo sem acompanhamento
|
Existem 3 medidas principais de rigidez vascular, que são a pressão de pulso central, a pressão sistólica central e o índice de aumento.
Estes estão correlacionados com as 3 principais medidas da função ventricular esquerda e energética que são conhecidas por mudar com a idade: razão de torção para encurtamento, razão de enchimento diastólico precoce para tardio e a razão de fosfocreatina para trifosfato de adenosina (listadas como medidas de resultados primários separadas). .
|
2 horas - Estudo agudo sem acompanhamento
|
Energética Ventricular Esquerda
Prazo: 2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
|
A energia ventricular esquerda é medida como a proporção de fosfocreatina para trifosfato de adenosina
|
2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
|
Função Ventricular Esquerda
Prazo: 2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
|
A função ventricular esquerda é medida com os 2 parâmetros que são conhecidos por mudarem com a idade: proporção de enchimento diastólico inicial para tardio e proporção de torção para relação de encurtamento.
|
2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos do inibidor da ECA na energia e função ventricular esquerda em indivíduos com 40 anos ou mais
Prazo: 6 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
|
Uma dose única de inibidor da ECA é administrada para reduzir a rigidez vascular e, em seguida, medimos os efeitos disso nas medições da função ventricular esquerda e energética, que são a proporção de torção para encurtamento, taxa de enchimento diastólico precoce para tardio e fosfocreatina para adenosina proporção de trifosfato.
|
6 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BH111454
- 95309 (OUTRO: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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