- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01504828
Szívenergetika és működés az emberi normál öregedésben
2017. március 29. frissítette: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
A normál öregedést a szív- és érrendszeri működés megváltozása jellemzi.
MR képalkotással és spektroszkópiával végzett előzetes adataink normál, szív- és érrendszeri betegségben vagy magas vérnyomásban nem szenvedő egyénekben azt mutatják, hogy az életkorral összefüggő szívműködési zavarokat kezdetben a szív elernyedése (40-60 év), majd 60 év feletti kontrakció és szívizom károsodás jellemzi. energiagazdálkodás.
A kutatók most először tesztelik, hogy a normál öregedés funkcionális és energetikai hatásai visszafordíthatók-e a perifériás erek merevségének akut csökkentésével ACE-gátlóval.
Ez potenciálisan fontos betekintést nyerhet abba, hogy a normál öregedés hogyan befolyásolja a szívet, és hogyan lehetne potenciális kezeléseket használni ennek a folyamatnak a csillapítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A normál öregedést a szív- és érrendszeri működés megváltozása jellemzi.
Az MR képalkotással és spektroszkópiával végzett előzetes adataink normál, szív- és érrendszeri betegségben vagy magas vérnyomásban nem szenvedő alanyoknál azt mutatják, hogy az életkorral összefüggő szívműködési zavarra kezdetben diasztolés diszfunkció (40-60 év), majd 60 év feletti szisztolés feszültség és károsodott szívizom-energetika jellemző.
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák ezeknek az eredményeknek a mechanizmusát olyan alanyokon, akik normálisan idősek, és nem voltak szív- és érrendszeri betegségek, feltételezve, hogy az érrendszer fokozott merevsége hozzájárul az energetika és a bal kamra működésének romlásához.
A kutatók most először tesztelik, hogy a normál öregedés funkcionális és energetikai hatásai visszafordíthatók-e az utóterhelés akut csökkentésével ACE-gátlóval.
Ezt 2 életkorban (40-60 és > 60 év) teszteljük, így a beavatkozás nem sokkal a rendellenességek kialakulása után teszteli a hipotézist (40-60 év - diasztolés diszfunkció; > 60 év energetikai és megváltozott törzsek).
Ez potenciálisan fontos betekintést nyerhet abba, hogy a normál öregedés hogyan befolyásolja a szívet, és hogyan lehetne potenciális kezeléseket használni ennek a folyamatnak a csillapítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti férfi és női alanyok
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szív- és érrendszeri állapot, beleértve a magas vérnyomást, vagy bármilyen kardiovaszkuláris terápia.
- Vérnyomás > 150 Hgmm szisztolés és/vagy > 90 Hgmm diasztolés
- Klausztrofóbia
- Beültetett fém protézis
- Dialízist igénylő krónikus veseelégtelenség
- Diabetes mellitus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ramipril
A 40 év felettiek ACE-gátlót kapnak annak megállapítására, hogy ez csökkenti-e az életkorral összefüggő változásokat a bal kamra energetikájában és működésében
|
Ramipril egy adagban a vaszkuláris merevség csökkentésére, hogy meghatározzuk ennek a bal kamra működésére és energetikájára gyakorolt hatását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris merevség
Időkeret: 2 óra – Akut vizsgálat utánkövetés nélkül
|
A vaszkuláris merevség 3 fő mértéke van, ezek a központi pulzusnyomás, a központi szisztolés nyomás és az augmentációs index.
Ezek korrelálnak a bal kamra működésének és energetikájának 3 fő mértékével, amelyekről ismert, hogy az életkor előrehaladtával változnak: a torzió és a rövidülés aránya, a korai és késői diasztolés töltési arány, valamint a foszfokreatin és az adenozin-trifoszfát aránya (külön elsődleges eredménymérőként szerepel). .
|
2 óra – Akut vizsgálat utánkövetés nélkül
|
|
Bal kamra energetika
Időkeret: 2 óra - Akut vizsgálat, nyomon követés nélkül
|
A bal kamra energiáját a foszfokreatin és az adenozin-trifoszfát arányaként mérjük
|
2 óra - Akut vizsgálat, nyomon követés nélkül
|
|
Bal kamra funkció
Időkeret: 2 óra - Akut vizsgálat, nyomon követés nélkül
|
A bal kamra működését a két paraméterrel mérik, amelyekről ismert, hogy az életkorral változnak: a korai és késői diasztolés telődés arányával, valamint a torzió és a rövidülés arányával.
|
2 óra - Akut vizsgálat, nyomon követés nélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACE-gátló hatása a bal kamra energetikájára és működésére 40 éves és idősebb személyeknél
Időkeret: 6 óra - Akut vizsgálat, utánkövetés nélkül
|
Egyetlen adag ACE-gátlót adunk az érmerevség csökkentésére, majd mérjük ennek hatását a bal kamra működésére és energetikai mutatóira, amelyek a torzió-rövidülés arány, a diasztolés korai és késői telődés aránya, valamint a foszfokreatin-adenozin arány. trifoszfát arány.
|
6 óra - Akut vizsgálat, utánkövetés nélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BH111454
- 95309 (EGYÉB: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .