- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01508377
외상 후 스트레스 장애에 대한 인터넷 기반 중재의 효과
외상을 입은 아랍인을 위한 웹 기반 치료에서 인지 재구성의 부가적 효과
몇 년 동안 네덜란드와 독일에서는 외상 후 스트레스 장애에 대한 매우 성공적인 치료가 제공되었습니다. 클라이언트와 치료사 간의 접촉은 인터넷을 통해서만 이루어집니다. 치료사는 과학적으로 검증된 치료 프로토콜을 따르며 고객의 특정 상황에 맞게 고정된 치료 요소를 정의합니다. 참가자는 집에서 친숙한 환경에서 글을 쓸 수 있어 치료사와 함께 트라우마 관련 문제를 더 쉽게 해결할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 이 치료는 아랍어로 제공되었으며 아랍어 사용 국가에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 효과적인 치료법임을 나타냅니다.
치료는 5주간 지속됩니다. 그 기간 동안 참가자들은 여러 글을 씁니다. 참가자는 언제 글을 쓸지 결정합니다. 두 개의 텍스트를 받은 후 매번 치료사는 피드백과 추가 지침을 제공합니다. 치료사는 모두 텍스트 해석 및 치료 프로토콜 적용에 대한 추가 교육을 받은 훈련된 심리학자입니다.
조사관은 두 개입 모두 PTSD의 임상 증상을 크게 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 불안, 우울증 및 삶의 질과 같은 이차 결과의 개선을 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
몇 년 동안 네덜란드와 독일에서는 외상 후 스트레스 장애에 대한 매우 성공적인 치료가 제공되었습니다. 클라이언트와 치료사 간의 접촉은 인터넷을 통해서만 이루어집니다. 치료사는 과학적으로 검증된 치료 프로토콜을 따르며 고객의 특정 상황에 맞게 고정된 치료 요소를 정의합니다. 참가자는 집에서 친숙한 환경에서 글을 쓸 수 있어 치료사와 함께 트라우마 관련 문제를 더 쉽게 해결할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 치료는 아랍어로 제공되었으며 아랍어 사용 국가에서 PTSD에 대한 효과적인 치료법임을 나타냅니다.
방법:
외상을 입은 아랍어를 사용하는 참가자는 무작위로 6주 동안의 수동 쓰기 방식의 긴 버전(10회) 또는 인지 재구성과 관련된 부분이 제외된 짧은 버전에 할당됩니다. 조사관은 치료가 외상을 입은 고객, 특히 심리적 도움을 받을 수 없는 고객에게 유용할 것으로 기대하며 두 개입 모두 PTSD의 임상 증상을 크게 개선할 것이라고 가정합니다. 또한 조사관은 불안, 우울증 및 삶의 질과 같은 이차 결과의 개선을 기대합니다. 또한 인지적 부분을 배제하고 대결에 더 초점을 맞추는 짧은 형태도 비슷하게 효과적일지 수사관들의 관심이 쏠린다.
결론:
개입이 아랍어 사용 국가에서 PTSD에 대한 효과적인 치료로 입증되면 결과는 특히 대면 치료를 제공할 수 없는 국가에서 인터넷 기반 접근 방식의 확립을 지원하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 더 짧은 치료는 특히 사람들이 긴 치료 개입에 참석할 수 없는 분쟁 후 지역에서 참가자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충격적인 경험
- 외상 후 스트레스에 시달려야
- 서면 아랍어에 능통해야합니다
- 치료 중 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자살 의도
- 물질 남용
- 정신병적 경험
- 분리
- 현재 다른 곳에서 심리치료를 받고 있음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 재구성을 통한 PTSD 치료
이 팔에서 PTSD 치료는 세 단계로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 단계: 자기 대결(에세이 4개) 두 번째 단계: 인지 재구성(4개의 에세이) 세 번째 단계: 이별(에세이 2개) |
치료는 5주간 지속됩니다. 그 기간 동안 참가자들은 일주일에 두 번, 45분 동안 10개의 글을 씁니다. 두 개의 텍스트를 받은 후 치료사는 매뉴얼을 기반으로 피드백과 추가 지침을 제공합니다(Lange et al., 2003). PTSD 치료(인지 재구성 포함)의 긴 버전은 세 단계로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 단계 - 자기 대결(4개의 에세이) 처음에 참가자들은 감정적으로 가장 고통스러운 기억에 대한 4개의 에세이를 작성하기 전에 노출 메커니즘에 대한 심리 교육을 받습니다. 두 번째 단계 - 인지 재구성(4개의 에세이) 참가자들은 다시 네 개의 텍스트를 작성하지만 이번에는 단순한 설명을 넘어 자신의 경험을 사용하여 같은 경험을 한 상상의 친구에게 지원 편지를 씁니다. 세 번째 단계 - 이별(2개의 에세이) 세 번째 단계에서는 두 개의 텍스트가 편지 형식으로 작성되어 가치 있는 문서로 과거를 기록합니다. |
실험적: 인지 재구성 없이 PTSD 치료
이 팔에서 PTSD 치료는 두 단계로만 나눌 수 있습니다. 다른 팔에 비해 인지 재구성을 다루는 단계가 제외됩니다. 첫 번째 단계: 자기 대결(에세이 4개) 두 번째 단계: 이별(에세이 2개) |
치료는 5주간 지속됩니다. 이 기간 동안 참가자는 일주일에 두 번 약 45분 동안 10개의 글을 씁니다. 두 개의 텍스트를 받은 후 매번 치료사는 매뉴얼을 기반으로 피드백과 추가 지침을 제공합니다(Lange et al., 2003). PTSD 치료의 짧은 버전은 두 단계로만 나눌 수 있습니다. 롱 버전에 비해 인지 재구성을 다루는 단계는 제외된다. 첫 번째 단계 - 자기 대결(4개의 에세이) 처음에 참가자들은 감정적으로 가장 고통스러운 기억에 대한 4개의 에세이를 작성하기 전에 노출 메커니즘에 대한 심리 교육을 받습니다. 세 번째 단계 - 이별(2개의 에세이) 세 번째 단계에서는 두 개의 텍스트가 편지 형식으로 작성되어 가치 있는 문서로 과거를 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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기준선에서 치료 후 및 3개월 추적 조사까지 외상 후 스트레스 진단 척도의 변화
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베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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베이스라인에서 치료 후 및 3개월 추적 조사까지 Hopkins 증상 체크리스트-25의 변화
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베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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우울증의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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베이스라인에서 치료 후 및 3개월 추적 조사까지 Hopkins 증상 체크리스트-25의 변화
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베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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EUROHIS-QOL의 기준선에서 치료 후까지, 치료 후에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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베이스라인, 치료 후(치료 1일 후), 3개월 추적 관찰(치료 3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTTV-001
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