Effekter af en internetbaseret intervention for posttraumatisk stresslidelse
Additiv effekt af kognitiv omstrukturering i en webbaseret behandling for traumatiserede arabiske mennesker
I flere år har man nu tilbudt en meget vellykket behandling af posttraumatiske stresslidelser i Holland og i Tyskland. Kontakten mellem klienter og behandlere foregår udelukkende via internettet. Behandlerne følger en videnskabeligt testet behandlingsprotokol, der definerer faste behandlingselementer, der er tilpasset klientens specifikke situation. Deltagerne kan skrive hjemme i deres vante miljø, hvilket gør det lettere at arbejde med traumerelaterede problemstillinger med deres behandler. I de sidste år er behandlingen blevet tilbudt på arabisk, hvilket tyder på at være en effektiv behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i arabisktalende lande.
Behandlingen varer fem uger. I løbet af denne tidsramme skriver deltagerne flere tekster. Deltagerne bestemmer selv, hvornår de vil skrive. Hver gang efter at have modtaget to tekster giver terapeuterne feedback og yderligere instruktioner. Behandlerne er alle uddannede psykologer, som har modtaget efteruddannelse i fortolkning af tekster og til anvendelse af behandlingsprotokollen.
Efterforskerne antager, at begge indgreb vil forbedre de kliniske symptomer på PTSD markant. Desuden forventer efterforskerne forbedringer i sekundære resultater såsom angst, depression og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
I flere år har man nu tilbudt en meget vellykket behandling af posttraumatiske stresslidelser i Holland og i Tyskland. Kontakten mellem klienter og behandlere foregår udelukkende via internettet. Behandlerne følger en videnskabeligt testet behandlingsprotokol, der definerer faste behandlingselementer, der er tilpasset klientens specifikke situation. Deltagerne kan skrive hjemme i deres vante miljø, hvilket gør det lettere at arbejde med traumerelaterede problemstillinger med deres behandler. I de sidste år er behandlingen blevet tilbudt på arabisk, hvilket tyder på at være en effektiv behandling for PTSD i arabisktalende lande.
Metode:
Traumatiserede arabisktalende deltagere tildeles tilfældigt til en lang version (10 sessioner) af en manualiseret skrivetilgang over 6 uger eller til en kort version, hvor delen om den kognitive omstrukturering er udelukket. Efterforskerne forventer, at behandlingen vil være nyttig for traumatiserede klienter, især for dem, der ellers ikke har adgang til psykologisk hjælp, og de antager, at begge interventioner vil forbedre de kliniske symptomer på PTSD markant. Desuden forventer efterforskerne forbedringer i sekundære resultater såsom angst, depression og livskvalitet. Derudover er efterforskerne interesserede, hvis den korte form, hvor den kognitive del er udelukket, og fokus vil være mere på konfrontation, er effektiv på samme måde.
Konklusion:
Hvis interventionerne viser sig at være en effektiv behandling af PTSD i arabisktalende lande, vil resultaterne støtte etableringen af internetbaserede tilgange, især i lande, hvor ansigt-til-ansigt terapi ikke kan ydes. Desuden kunne en kortere behandling forbedre deltagernes compliance, især i post-konfliktregioner, hvor folk ikke kan deltage i lange terapeutiske interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traumatisk oplevelse
- skal lide af posttraumatisk stress
- skal være flydende i skriftlig arabisk
- skal have adgang til internettet under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- selvmordsintentioner
- stofmisbrug
- psykotisk oplevelse
- dissociation
- modtager i øjeblikket psykoterapi andetsteds
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling af PTSD med kognitiv omstrukturering
I denne arm kan PTSD-behandlingen opdeles i tre faser. Første fase: selvkonfrontation (4 essays) Anden fase: kognitiv omstrukturering (4 essays) Tredje fase: afsked (2 essays) |
Behandlingen varer fem uger. I løbet af denne tidsramme skriver deltagerne ti tekster i 45 minutter to gange om ugen. Hver gang efter at have modtaget to tekster giver terapeuterne feedback og yderligere instruktioner, som er baseret på manualen (Lange et al., 2003) Den lange version af PTSD-behandlingen (herunder kognitiv restrukturering) kan opdeles i tre faser. Første fase - selvkonfrontation (4 essays) I begyndelsen modtager deltagerne psykoedukation om eksponeringsmekanismerne, før de skriver fire essays om deres følelsesmæssigt mest smertefulde erindringer. Anden fase - kognitiv omstrukturering (4 essays) Igen skriver deltagerne fire tekster, men denne gang går de ud over blot beskrivelser og bruger deres erfaringer til at skrive et støttende brev til en imaginær ven, der havde været igennem den samme oplevelse. Tredje fase - afsked (2 essays) I tredje fase skrives to tekster i form af et brev for at dokumentere fortiden i et værdigt dokument. |
|
Eksperimentel: Behandling af PTSD uden kognitiv omstrukturering
I denne arm kan PTSD-behandlingen kun opdeles i to faser. Sammenlignet med den anden arm er fasen, der omhandler kognitiv omstrukturering, udelukket. Første fase: selvkonfrontation (4 essays) Anden fase: afsked (2 essays) |
Behandlingen varer fem uger. I løbet af denne tidsramme skriver deltagerne ti tekster i cirka 45 minutter, to gange om ugen. Hver gang efter at have modtaget to tekster giver terapeuterne feedback og yderligere instruktioner, som er baseret på manualen (Lange et al., 2003). Den korte version af PTSD-behandlingen kan kun opdeles i to faser. Sammenlignet med den lange version er fasen, der omhandler kognitiv omstrukturering, udelukket. Første fase - selvkonfrontation (4 essays) I begyndelsen modtager deltagerne psykoedukation om eksponeringsmekanismerne, før de skriver fire essays om deres følelsesmæssigt mest smertefulde erindringer. Tredje fase - afsked (2 essays) I tredje fase skrives to tekster i form af et brev for at dokumentere fortiden i et værdigt dokument. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i posttraumatisk stress
Tidsramme: baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
Ændring i posttraumatisk stress diagnostisk skala fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning
|
baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
Ændring i Hopkins Symptom Checklist-25 fra baseline til post-behandling og 3-måneders-opfølgning
|
baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
Ændring i Hopkins Symptom Checklist-25 fra baseline til post-behandling og 3-måneders-opfølgning
|
baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
Ændring i EUROHIS-QOL fra baseline til efterbehandling og fra efterbehandling til 3 måneders opfølgning
|
baseline, efterbehandling (1 dag efter behandlingen), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTTV-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .