- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508377
Internet-pohjaisen toimenpiteen vaikutukset posttraumaattiseen stressihäiriöön
Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn lisävaikutus traumatisoituneiden arabien verkkopohjaisessa hoidossa
Hollannissa ja Saksassa on jo useiden vuosien ajan tarjottu erittäin menestyksekästä hoitoa posttraumaattisiin stressihäiriöihin. Yhteydenpito asiakkaiden ja terapeuttien välillä tapahtuu yksinomaan Internetin kautta. Terapeutit noudattavat tieteellisesti testattua hoitoprotokollaa, joka määrittelee kiinteät hoitoelementit, jotka on sovitettu asiakkaan erityistilanteeseen. Osallistujat voivat kirjoittaa kotona, tutussa ympäristössä, mikä helpottaa traumaan liittyvien asioiden käsittelyä terapeutin kanssa. Viime vuosina hoitoa tarjottiin myös arabiaksi, mikä osoittaa olevan tehokas hoito posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) arabiankielisissä maissa.
Hoito kestää viisi viikkoa. Tänä aikana osallistujat kirjoittavat useita tekstejä. Osallistujat päättävät, milloin he haluavat kirjoittaa. Joka kerta saatuaan kaksi tekstiä terapeutit antavat palautetta ja lisäohjeita. Kaikki terapeutit ovat koulutettuja psykologeja, jotka ovat saaneet lisäkoulutusta tekstien tulkinnassa ja hoitoprotokollan soveltamisessa.
Tutkijat olettavat, että molemmat interventiot parantavat merkittävästi PTSD:n kliinisiä oireita. Lisäksi tutkijat odottavat parannuksia toissijaisiin tuloksiin, kuten ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hollannissa ja Saksassa on jo useiden vuosien ajan tarjottu erittäin menestyksekästä hoitoa posttraumaattisiin stressihäiriöihin. Yhteydenpito asiakkaiden ja terapeuttien välillä tapahtuu yksinomaan Internetin kautta. Terapeutit noudattavat tieteellisesti testattua hoitoprotokollaa, joka määrittelee kiinteät hoitoelementit, jotka on sovitettu asiakkaan erityistilanteeseen. Osallistujat voivat kirjoittaa kotona, tutussa ympäristössä, mikä helpottaa traumaan liittyvien asioiden käsittelyä terapeutin kanssa. Viime vuosina hoitoa tarjottiin myös arabiaksi, mikä osoitti olevan tehokas hoito PTSD:lle arabiankielisissä maissa.
Menetelmä:
Traumatisoidut arabiankieliset osallistujat jaetaan satunnaisesti manuaalisen kirjoittamisen pitkälle versiolle (10 istuntoa) yli 6 viikon ajan tai lyhyeen versioon, jossa kognitiivista uudelleenjärjestelyä koskeva osa jätetään pois. Tutkijat odottavat hoidosta olevan hyötyä traumatisoituneille asiakkaille, erityisesti niille, joilla ei muuten ole psykologista apua, ja he olettavat, että molemmat interventiot parantavat merkittävästi PTSD:n kliinisiä oireita. Lisäksi tutkijat odottavat parannuksia toissijaisiin tuloksiin, kuten ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita, toimiiko lyhyt muoto, jossa kognitiivinen osa on poissuljettu ja jossa keskitytään enemmän vastakkainasetteluun, toimii vastaavasti.
Johtopäätös:
Jos interventiot osoittautuvat tehokkaaksi PTSD:n hoidoksi arabiankielisissä maissa, tulokset tukevat Internet-pohjaisten lähestymistapojen luomista erityisesti maissa, joissa kasvotusten terapiaa ei voida tarjota. Lisäksi lyhyempi hoito voisi parantaa osallistujien myötävaikutusta erityisesti konfliktin jälkeisillä alueilla, joilla ihmiset eivät voi osallistua pitkiin terapeuttisiin interventioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen kokemus
- täytyy kärsiä posttraumaattisesta stressistä
- tulee osata sujuvasti kirjallista arabiaa
- tulee olla pääsy Internetiin hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurhaaikomukset
- päihteiden väärinkäyttö
- psykoottinen kokemus
- dissosiaatio
- saa parhaillaan psykoterapiaa muualla
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PTSD:n hoito kognitiivisella uudelleenjärjestelyllä
Tässä käsivarressa PTSD-hoito voidaan jakaa kolmeen vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe: itsensä vastakkainasettelu (4 esseetä) Toinen vaihe: kognitiivinen uudelleenjärjestely (4 esseetä) Kolmas vaihe: ero (2 esseetä) |
Hoito kestää viisi viikkoa. Tänä aikana osallistujat kirjoittavat kymmenen tekstiä 45 minuutin ajan kahdesti viikossa. Joka kerta saatuaan kaksi tekstiä terapeutit antavat palautetta ja lisäohjeita, jotka perustuvat käsikirjaan (Lange et al., 2003) PTSD-hoidon pitkä versio (mukaan lukien kognitiivinen uudelleenjärjestely) voidaan jakaa kolmeen vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe - itsensä vastakkainasettelu (4 esseetä) Osallistujat saavat aluksi psykokoulutusta altistumismekanismeista ennen kuin kirjoittavat neljä esseetä emotionaalisesti tuskallisimmista muistoistaan. Toinen vaihe - kognitiivinen rakennemuutos (4 esseetä) Jälleen osallistujat kirjoittavat neljä tekstiä, mutta tällä kertaa he menevät pelkkää kuvailua pidemmälle ja käyttävät kokemuksiaan kirjoittaakseen tukikirjeen kuvitteelliselle ystävälle, joka on kokenut saman kokemuksen. Kolmas vaihe - eroaminen (2 esseetä) Kolmannessa vaiheessa kirjoitetaan kaksi tekstiä kirjeen muodossa dokumentoimaan menneisyys arvokkaaksi dokumentiksi. |
Kokeellinen: PTSD:n hoito ilman kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä
Tässä haarassa PTSD-hoito voidaan jakaa vain kahteen vaiheeseen. Toiseen haaraan verrattuna kognitiivista uudelleenjärjestelyä käsittelevä vaihe on poissuljettu. Ensimmäinen vaihe: itsensä vastakkainasettelu (4 esseetä) Toinen vaihe: ero (2 essee) |
Hoito kestää viisi viikkoa. Tänä aikana osallistujat kirjoittavat kymmenen tekstiä noin 45 minuutin ajan kahdesti viikossa. Joka kerta saatuaan kaksi tekstiä terapeutit antavat palautetta ja lisäohjeita, jotka perustuvat käsikirjaan (Lange et al., 2003). Lyhyt versio PTSD-hoidosta voidaan jakaa vain kahteen vaiheeseen. Pitkään versioon verrattuna kognitiivista uudelleenjärjestelyä käsittelevä vaihe on poissuljettu. Ensimmäinen vaihe - itsensä vastakkainasettelu (4 esseetä) Osallistujat saavat aluksi psykokoulutusta altistumismekanismeista ennen kuin kirjoittavat neljä esseetä emotionaalisesti tuskallisimmista muistoistaan. Kolmas vaihe - eroaminen (2 esseetä) Kolmannessa vaiheessa kirjoitetaan kaksi tekstiä kirjeen muodossa dokumentoimaan menneisyys arvokkaaksi dokumentiksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos posttraumaattisessa stressissä
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos posttraumaattisen stressin diagnostisessa asteikossa lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa-25 lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa-25 lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
EUROHIS-QOL:n muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja hoidon jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (1 päivä hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTTV-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat