- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01508377
Effets d'une intervention basée sur Internet pour le trouble de stress post-traumatique
Effet additif de la restructuration cognitive dans un traitement basé sur le Web pour les personnes arabes traumatisées
Depuis plusieurs années, un traitement très efficace des troubles de stress post-traumatique est proposé aux Pays-Bas et en Allemagne. Le contact entre les clients et les thérapeutes se fait exclusivement via Internet. Les thérapeutes suivent un protocole de traitement scientifiquement testé, qui définit des éléments de traitement fixes adaptés à la situation spécifique du client. Les participants peuvent écrire à la maison, dans leur environnement familier, ce qui facilite le travail sur les problèmes liés aux traumatismes avec leur thérapeute. Au cours des dernières années, le traitement a également été proposé en arabe, ce qui indique qu'il s'agit d'un traitement efficace pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) dans les pays arabophones.
Le traitement dure cinq semaines. Pendant cette période, les participants écrivent plusieurs textes. Les participants décident quand ils veulent écrire. Chaque fois après avoir reçu deux textes, les thérapeutes fournissent des commentaires et des instructions supplémentaires. Les thérapeutes sont tous des psychologues de formation, qui ont reçu une formation complémentaire à l'interprétation de textes et à l'application du protocole de traitement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux interventions amélioreront considérablement les symptômes cliniques du SSPT. De plus, les chercheurs s'attendent à des améliorations des résultats secondaires tels que l'anxiété, la dépression et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Depuis plusieurs années, un traitement très efficace des troubles de stress post-traumatique est proposé aux Pays-Bas et en Allemagne. Le contact entre les clients et les thérapeutes se fait exclusivement via Internet. Les thérapeutes suivent un protocole de traitement scientifiquement testé, qui définit des éléments de traitement fixes adaptés à la situation spécifique du client. Les participants peuvent écrire à la maison, dans leur environnement familier, ce qui facilite le travail sur les problèmes liés aux traumatismes avec leur thérapeute. Au cours des dernières années, le traitement a également été proposé en arabe, ce qui indique qu'il s'agit d'un traitement efficace pour le SSPT dans les pays arabophones.
Méthode:
Les participants arabophones traumatisés sont affectés au hasard à une version longue (10 séances) d'une démarche d'écriture manuelle sur 6 semaines ou à une version courte, où la partie concernant la restructuration cognitive est exclue. Les enquêteurs s'attendent à ce que le traitement soit utile pour les clients traumatisés, en particulier pour ceux qui n'ont pas accès à une aide psychologique autrement et ils émettent l'hypothèse que les deux interventions amélioreront considérablement les symptômes cliniques du SSPT. De plus, les chercheurs s'attendent à des améliorations des résultats secondaires tels que l'anxiété, la dépression et la qualité de vie. De plus, les enquêteurs sont intéressés, si la forme courte où la partie cognitive est exclue et l'accent sera davantage mis sur la confrontation est efficace de la même manière.
Conclusion:
Si les interventions s'avèrent être un traitement efficace pour le SSPT dans les pays arabophones, les résultats soutiendront la mise en place d'approches basées sur Internet, en particulier dans les pays où la thérapie en face à face ne peut pas être fournie. De plus, un traitement plus court pourrait améliorer l'observance des participants, en particulier dans les régions post-conflit où les gens ne peuvent pas assister à de longues interventions thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Berlin, Allemagne, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- expérience traumatisante
- doit souffrir de stress post-traumatique
- doit parler couramment l'arabe écrit
- doit avoir accès à Internet pendant le traitement
Critère d'exclusion:
- intentions suicidaires
- abus de substance
- expérience psychotique
- dissociation
- suit actuellement une psychothérapie ailleurs
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement du SSPT avec restructuration cognitive
Dans ce bras, le traitement du SSPT peut être divisé en trois phases. Première phase : auto-confrontation (4 essais) Deuxième phase : restructuration cognitive (4 essais) Troisième phase : séparation (2 essais) |
Le traitement dure cinq semaines. Pendant cette période, les participants écrivent dix textes pendant 45 minutes, deux fois par semaine. Chaque fois après avoir reçu deux textes, les thérapeutes fournissent des commentaires et des instructions supplémentaires, qui sont basés sur le manuel (Lange et al., 2003) La version longue du traitement du SSPT (y compris la restructuration cognitive) peut être divisée en trois phases. Première phase - auto-confrontation (4 essais) Au début, les participants reçoivent une psychoéducation sur les mécanismes d'exposition avant d'écrire quatre essais sur leurs souvenirs émotionnellement les plus douloureux. Deuxième phase - restructuration cognitive (4 essais) Encore une fois, les participants écrivent quatre textes, mais cette fois ils vont au-delà de simples descriptions et utilisent leurs expériences pour écrire une lettre de soutien à un ami imaginaire qui a vécu la même expérience. Troisième phase - séparation (2 essais) Dans la troisième phase, deux textes sont écrits sous la forme d'une lettre pour documenter le passé dans un document digne. |
Expérimental: Traitement du SSPT sans restructuration cognitive
Dans ce bras, le traitement du SSPT peut être divisé en deux phases seulement. Par rapport à l'autre bras, la phase traitant de la restructuration cognitive est exclue. Première phase : auto-confrontation (4 essais) Deuxième phase : séparation (2 essais) |
Le traitement dure cinq semaines. Pendant cette période, les participants écrivent dix textes pendant environ 45 minutes, deux fois par semaine. Chaque fois après avoir reçu deux textes, les thérapeutes fournissent des commentaires et des instructions supplémentaires, qui sont basés sur le manuel (Lange et al., 2003). La version courte du traitement du SSPT peut être divisée en deux phases seulement. Par rapport à la version longue, la phase traitant de la restructuration cognitive est exclue. Première phase - auto-confrontation (4 essais) Au début, les participants reçoivent une psychoéducation sur les mécanismes d'exposition avant d'écrire quatre essais sur leurs souvenirs émotionnellement les plus douloureux. Troisième phase - séparation (2 essais) Dans la troisième phase, deux textes sont écrits sous la forme d'une lettre pour documenter le passé dans un document digne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du stress post-traumatique
Délai: ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Modification de l'échelle de diagnostic du stress post-traumatique entre le départ et le post-traitement et le suivi à 3 mois
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ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Changement dans la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 de la ligne de base au post-traitement et au suivi de 3 mois
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ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Changement dans la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 de la ligne de base au post-traitement et au suivi de 3 mois
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ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Changement de qualité de vie
Délai: ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Changement de l'EUROHIS-QOL de la ligne de base au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois
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ligne de base, post-traitement (1 jour après le traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTTV-001
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