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心的外傷後ストレス障害に対するインターネットベースの介入の効果

2016年1月30日 更新者:Christine Knaevelsrud、Berlin Center for the Treatment of Torture Victims

トラウマを抱えたアラブ人に対するウェブベースの治療における認知再構築の相加効果

ここ数年、オランダとドイツでは、心的外傷後ストレス障害の非常に成功した治療法が提供されてきました。 クライアントとセラピストとの接触はインターネットのみを介して行われます。 セラピストは、クライアントの特定の状況に適応する固定の治療要素を定義する、科学的にテストされた治療プロトコルに従います。 参加者は自宅の慣れた環境で書くことができるため、セラピストと一緒にトラウマ関連の問題に取り組みやすくなります。 近年、この治療法はアラビア語でも提供され、アラビア語圏諸国では心的外傷後ストレス障害(PTSD)の効果的な治療法であることが示されました。

治療は5週間続きます。 その時間枠内で、参加者はいくつかのテキストを書きます。 参加者はいつ書きたいかを決めます。 2 つのテキストを受け取るたびに、セラピストはフィードバックとさらなる指示を提供します。 セラピストは全員訓練を受けた心理学者であり、文章の解釈や治療プロトコルの適用について追加の訓練を受けています。

研究者らは、どちらの介入も PTSD の臨床症状を大幅に改善すると仮説を立てています。 さらに、研究者らは、不安、うつ病、生活の質などの副次的転帰の改善を期待しています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

ここ数年、オランダとドイツでは、心的外傷後ストレス障害の非常に成功した治療法が提供されてきました。 クライアントとセラピストとの接触はインターネットのみを介して行われます。 セラピストは、クライアントの特定の状況に適応する固定の治療要素を定義する、科学的にテストされた治療プロトコルに従います。 参加者は自宅の慣れた環境で書くことができるため、セラピストと一緒にトラウマ関連の問題に取り組みやすくなります。 近年、この治療法はアラビア語でも提供され、アラビア語圏諸国においてPTSDの効果的な治療法であることが示されました。

方法:

トラウマを抱えたアラビア語を話す参加者は、6週間にわたるマニュアル化されたライティングアプローチの長いバージョン(10セッション)、または認知の再構成に関する部分が除外された短いバージョンにランダムに割り当てられます。 研究者らは、この治療がトラウマを負った患者、特に他に心理的援助が受けられない患者にとって有用であると期待しており、両方の介入がPTSDの臨床症状を大幅に改善すると仮説を立てている。 さらに、研究者らは、不安、うつ病、生活の質などの副次的転帰の改善を期待しています。 さらに、認知的な部分が排除され、対立により焦点が当てられる短い形式が同様に効果的であるかどうか、研究者は興味を持っています。

結論:

この介入がアラビア語圏の国でPTSDの効果的な治療法であることが証明されれば、その結果は、特に対面での治療が提供できない国において、インターネットベースのアプローチの確立を支援することになるだろう。 さらに、特に人々が長時間の治療介入に参加できない紛争後の地域では、より短い治療により参加者のコンプライアンスが向上する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

293

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10559
        • Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トラウマ的な経験
  • 心的外傷後ストレスに悩まされなければならない
  • アラビア語の書き言葉に流暢でなければなりません
  • 治療中はインターネットにアクセスできる必要があります

除外基準:

  • 自殺願望
  • 薬物乱用
  • 精神異常体験
  • 解離
  • 現在別の場所で心理療法を受けている
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知再構築による PTSD の治療

この部門では、PTSD 治療は 3 つの段階に分けられます。

第一段階:自己対決(エッセイ4本)

第 2 フェーズ: 認知再構築 (4 つのエッセイ)

第三段階:別れ(エッセイ2本)

治療は5週間続きます。 その期間中、参加者は週に 2 回、45 分間で 10 通のテキストを書きます。 2 つのテキストを受け取るたびに、セラピストはマニュアルに基づいてフィードバックとさらなる指示を提供します (Lange et al., 2003)。

PTSD 治療の長期版 (認知再構築を含む) は 3 つの段階に分けることができます。

第 1 段階 - 自己対決 (4 つのエッセイ) 最初に、参加者は感情的に最も苦痛な記憶について 4 つのエッセイを書く前に、暴露のメカニズムについての心理教育を受けます。

第 2 段階 - 認知再構築 (4 つのエッセイ) 参加者は再び 4 つの文章を書きますが、今回は単なる説明を超えて、自分の経験を使って、同じ経験をした空想の友人に応援の手紙を書きます。

第 3 段階 - 別れ (2 つのエッセイ) 第 3 段階では、過去を価値のある文書に記録するために、手紙の形で 2 つのテキストが書かれます。

実験的:認知再構築を伴わない PTSD の治療

この部門では、PTSD 治療は 2 段階のみに分割できます。 もう一方の部門と比較すると、認知的再構築を扱う段階は除外されています。

第一段階:自己対決(エッセイ4本)

第二段階:別れ(エッセイ2本)

治療は5週間続きます。 その期間中、参加者は週に 2 回、約 45 分間で 10 通のテキストを作成します。 2 つのテキストを受け取るたびに、セラピストはマニュアルに基づいてフィードバックとさらなる指示を提供します (Lange et al., 2003)。

PTSD 治療の短縮版は 2 つのフェーズにのみ分割できます。 ロングバージョンと比較すると、認知的再構築を扱うフェーズは除外されています。

第 1 段階 - 自己対決 (4 つのエッセイ) 最初に、参加者は感情的に最も苦痛な記憶について 4 つのエッセイを書く前に、暴露のメカニズムについての心理教育を受けます。

第 3 段階 - 別れ (2 つのエッセイ) 第 3 段階では、過去を価値のある文書に記録するために、手紙の形で 2 つのテキストが書かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷後ストレスの変化
時間枠:ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)
ベースラインから治療後および3か月の追跡調査までの心的外傷後ストレス診断スケールの変化
ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の変化
時間枠:ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)
ベースラインから治療後および 3 か月の追跡調査までのホプキンス症状チェックリスト 25 の変化
ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)
ベースラインから治療後および 3 か月の追跡調査までのホプキンス症状チェックリスト 25 の変化
ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)
ベースラインから治療後、および治療後から3か月の追跡調査までのEUROHIS-QOLの変化
ベースライン、治療後(治療1日後)、3か月フォローアップ(治療3か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Christine Knaevelsrud, PhD、Freie Universität Berlin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月30日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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