- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01508377
Internet-alapú beavatkozás hatásai poszttraumás stressz-zavarra
A kognitív szerkezetátalakítás additív hatása a traumatizált arab emberek web-alapú kezelésében
Hollandiában és Németországban már több éve kínálják a poszttraumás stressz zavarok nagyon sikeres kezelését. A kliensek és a terapeuták közötti kapcsolattartás kizárólag az interneten keresztül történik. A terapeuták egy tudományosan tesztelt kezelési protokollt követnek, amely rögzített kezelési elemeket határoz meg, amelyek a kliens konkrét helyzetéhez igazodnak. A résztvevők otthon, megszokott környezetben írhatnak, ami megkönnyíti a traumával kapcsolatos kérdések terapeutájával való közös munkáját. Az elmúlt években a kezelést arabul is kínálták, ami azt jelzi, hogy az arab nyelvű országokban hatékony kezelés a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére.
A kezelés öt hétig tart. Ez alatt az idő alatt a résztvevők több szöveget írnak. A résztvevők döntik el, hogy mikor akarnak írni. Minden alkalommal, amikor két szöveget kaptak, a terapeuták visszajelzést és további utasításokat adnak. A terapeuták mind képzett pszichológusok, akik további képzésben részesültek a szövegek értelmezésében és a kezelési protokoll alkalmazásában.
A kutatók azt feltételezik, hogy mindkét beavatkozás jelentősen javítja a PTSD klinikai tüneteit. Ezenkívül a kutatók a másodlagos kimenetelek, például a szorongás, a depresszió és az életminőség javulását várják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
Hollandiában és Németországban már több éve kínálják a poszttraumás stressz zavarok nagyon sikeres kezelését. A kliensek és a terapeuták közötti kapcsolattartás kizárólag az interneten keresztül történik. A terapeuták egy tudományosan tesztelt kezelési protokollt követnek, amely rögzített kezelési elemeket határoz meg, amelyek a kliens konkrét helyzetéhez igazodnak. A résztvevők otthon, megszokott környezetben írhatnak, ami megkönnyíti a traumával kapcsolatos kérdések terapeutájával való közös munkáját. Az elmúlt években a kezelést arabul is kínálták, ami azt jelzi, hogy az arab nyelvű országokban hatékony kezelés a PTSD kezelésére.
Módszer:
A traumatizált arabul beszélő résztvevőket véletlenszerűen beosztják a manuális írásmód 6 hétig tartó hosszú változatába (10 alkalom), vagy egy rövid változatba, ahol a kognitív átstrukturálásra vonatkozó rész nincs kizárva. A kutatók arra számítanak, hogy a kezelés hasznos lesz a traumatizált kliensek számára, különösen azok számára, akik egyébként nem férnek hozzá pszichológiai segítséghez, és feltételezik, hogy mindkét beavatkozás jelentősen javítja a PTSD klinikai tüneteit. Ezenkívül a kutatók a másodlagos kimenetelek, például a szorongás, a depresszió és az életminőség javulását várják. Emellett a vizsgálókat érdekli, hogy hasonlóan hatékony-e a rövid forma, ahol a kognitív rész ki van zárva, és inkább a konfrontációra helyeződik a hangsúly.
Következtetés:
Ha a beavatkozások az arab nyelvű országokban a PTSD hatékony kezelésének bizonyulnak, az eredmények támogatni fogják az internet alapú megközelítések kialakítását, különösen azokban az országokban, ahol nem lehet személyes terápiát biztosítani. Ezenkívül a rövidebb kezelés javíthatja a résztvevők együttműködési képességét, különösen a konfliktus utáni régiókban, ahol az emberek nem vehetnek részt hosszú terápiás beavatkozásokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- traumatikus élmény
- poszttraumás stressztől kell szenvednie
- folyékonyan beszélnie kell az írott arab nyelvet
- a kezelés alatt internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- öngyilkossági szándékok
- szerhasználat
- pszichotikus élmény
- disszociáció
- jelenleg máshol pszichoterápiában részesül
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A PTSD kezelése kognitív szerkezetátalakítással
Ebben a karban a PTSD kezelés három fázisra osztható. Első fázis: önkonfrontáció (4 esszé) Második fázis: kognitív szerkezetátalakítás (4 esszé) Harmadik fázis: elválás (2 esszé) |
A kezelés öt hétig tart. Ez alatt az időkeret alatt a résztvevők tíz szöveget írnak 45 percig, hetente kétszer. Minden alkalommal, amikor két szöveget kaptak, a terapeuták visszajelzést és további utasításokat adnak, amelyek a kézikönyven alapulnak (Lange et al., 2003). A PTSD kezelés hosszú változata (beleértve a kognitív restrukturálást is) három fázisra osztható. Első fázis - önkonfrontáció (4 esszé) Kezdetben a résztvevők pszichoedukációt kapnak az expozíció mechanizmusairól, mielőtt négy esszét írnak le érzelmileg legfájdalmasabb emlékeikről. Második fázis – kognitív átstrukturálás (4 esszé) A résztvevők ismét négy szöveget írnak, ezúttal azonban túllépnek a puszta leírásokon, és tapasztalataikat felhasználva támogató levelet írnak egy képzeletbeli barátjuknak, aki átélte ugyanezt. Harmadik fázis - elválás (2 esszé) A harmadik szakaszban két szöveget írnak levél formájában, hogy méltó dokumentumban dokumentálják a múltat. |
Kísérleti: A PTSD kezelése kognitív szerkezetváltás nélkül
Ebben a karban a PTSD kezelés csak két fázisra osztható. A másik ághoz képest a kognitív átstrukturálódással foglalkozó fázis kizárt. Első fázis: önkonfrontáció (4 esszé) Második fázis: elválás (2 esszé) |
A kezelés öt hétig tart. Ez alatt az időkeret alatt a résztvevők tíz szöveget írnak körülbelül 45 percig, hetente kétszer. Minden alkalommal, amikor két szöveget kaptak, a terapeuták visszajelzést és további utasításokat adnak, amelyek a kézikönyven alapulnak (Lange et al., 2003). A PTSD kezelés rövid változata csak két fázisra osztható. A hosszú változathoz képest a kognitív átstrukturálódással foglalkozó szakasz kizárt. Első fázis - önkonfrontáció (4 esszé) Kezdetben a résztvevők pszichoedukációt kapnak az expozíció mechanizmusairól, mielőtt négy esszét írnak le érzelmileg legfájdalmasabb emlékeikről. Harmadik fázis - elválás (2 esszé) A harmadik szakaszban két szöveget írnak levél formájában, hogy méltó dokumentumban dokumentálják a múltat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a poszttraumás stresszben
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Változás a poszttraumás stressz diagnosztikai skálájában az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig és a 3 hónapos nyomon követésig
|
kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongásban
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Változás a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistájában-25 a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig és a 3 hónapos nyomon követésig
|
kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Változás a depresszióban
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Változás a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistájában-25 a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig és a 3 hónapos nyomon követésig
|
kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Változás az életminőségben
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Az EUROHIS-QOL változása a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra és a kezelés utáni állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
|
kiindulási állapot, utókezelés (1 nappal a kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTTV-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .