Effekter av en Internett-basert intervensjon for posttraumatisk stresslidelse
Additiv effekt av kognitiv restrukturering i en nettbasert behandling for traumatiserte arabiske mennesker
I flere år nå har en svært vellykket behandling av posttraumatiske stresslidelser blitt tilbudt i Nederland og i Tyskland. Kontakten mellom klienter og terapeuter foregår utelukkende via Internett. Terapeutene følger en vitenskapelig testet behandlingsprotokoll, som definerer faste behandlingselementer som er tilpasset den spesifikke situasjonen til klienten. Deltakerne kan skrive hjemme, i sitt kjente miljø, noe som gjør det lettere å jobbe med traumerelaterte problemer med sin behandler. De siste årene har behandlingen blitt tilbudt på arabisk, noe som tyder på å være en effektiv behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i arabisktalende land.
Behandlingen varer i fem uker. I løpet av denne tidsrammen skriver deltakerne flere tekster. Deltakerne bestemmer selv når de vil skrive. Hver gang etter å ha mottatt to tekster gir terapeutene tilbakemelding og videre instruksjoner. Terapeutene er alle utdannede psykologer, som har fått tilleggsopplæring i tolkning av tekster og for anvendelse av behandlingsprotokollen.
Etterforskerne antar at begge intervensjonene vil forbedre de kliniske symptomene på PTSD betydelig. Videre forventer etterforskerne forbedringer i sekundære utfall som angst, depresjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
I flere år nå har en svært vellykket behandling av posttraumatiske stresslidelser blitt tilbudt i Nederland og i Tyskland. Kontakten mellom klienter og terapeuter foregår utelukkende via Internett. Terapeutene følger en vitenskapelig testet behandlingsprotokoll, som definerer faste behandlingselementer som er tilpasset den spesifikke situasjonen til klienten. Deltakerne kan skrive hjemme, i sitt kjente miljø, noe som gjør det lettere å jobbe med traumerelaterte problemer med sin behandler. De siste årene har behandlingen blitt tilbudt på arabisk, noe som tyder på å være en effektiv behandling for PTSD i arabisktalende land.
Metode:
Traumatiserte arabisktalende deltakere tildeles tilfeldig til en lang versjon (10 økter) av en manuell skrivetilnærming over 6 uker eller til en kort versjon, der delen som gjelder den kognitive restruktureringen er ekskludert. Etterforskerne forventer at behandlingen vil være nyttig for traumatiserte klienter, spesielt for de som ikke har tilgang til psykologisk hjelp ellers, og de antar at begge intervensjonene vil forbedre kliniske symptomer på PTSD betydelig. Videre forventer etterforskerne forbedringer i sekundære utfall som angst, depresjon og livskvalitet. I tillegg er etterforskerne interessert hvis den korte formen hvor den kognitive delen er ekskludert og fokuset vil være mer på konfrontasjon er effektiv på samme måte.
Konklusjon:
Hvis intervensjonene viser seg å være en effektiv behandling for PTSD i arabisktalende land, vil resultatene gi støtte til etableringen av internettbaserte tilnærminger, spesielt i land der ansikt-til-ansikt terapi ikke kan gis. Videre kan en kortere behandling forbedre deltakernes etterlevelse, spesielt i post-konfliktregioner der folk ikke kan delta på lange terapeutiske intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- traumatisk opplevelse
- må lide av posttraumatisk stress
- må beherske skriftlig arabisk
- må ha tilgang til Internett under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- selvmordsintensjoner
- stoffmisbruk
- psykotisk opplevelse
- dissosiasjon
- mottar for tiden psykoterapi andre steder
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av PTSD med kognitiv restrukturering
I denne armen kan PTSD-behandlingen deles inn i tre faser. Første fase: selvkonfrontasjon (4 essays) Andre fase: kognitiv restrukturering (4 essays) Tredje fase: avskjed (2 essays) |
Behandlingen varer i fem uker. I løpet av denne tidsrammen skriver deltakerne ti tekster i 45 minutter, to ganger i uken. Hver gang etter å ha mottatt to tekster gir terapeutene tilbakemelding og ytterligere instruksjoner, som er basert på manualen (Lange et al., 2003) Den lange versjonen av PTSD-behandlingen (inkludert kognitiv restrukturering) kan deles inn i tre faser. Første fase - selvkonfrontasjon (4 essays) I begynnelsen får deltakerne psykoedukasjon om eksponeringsmekanismene før de skriver fire essays om deres følelsesmessig mest smertefulle minner. Andre fase - kognitiv restrukturering (4 essays) Igjen skriver deltakerne fire tekster, men denne gangen går de utover bare beskrivelser og bruker sine erfaringer til å skrive et støttende brev til en tenkt venn som hadde vært gjennom den samme opplevelsen. Tredje fase - avskjed (2 essays) I tredje fase skrives to tekster i form av et brev for å dokumentere fortiden i et verdig dokument. |
|
Eksperimentell: Behandling av PTSD uten kognitiv restrukturering
I denne armen kan PTSD-behandlingen deles inn i kun to faser. Sammenlignet med den andre armen er fasen som omhandler kognitiv restrukturering ekskludert. Første fase: selvkonfrontasjon (4 essays) Andre fase: avskjed (2 essays) |
Behandlingen varer i fem uker. I løpet av denne tidsrammen skriver deltakerne ti tekster i omtrent 45 minutter, to ganger i uken. Hver gang etter å ha mottatt to tekster gir terapeutene tilbakemelding og ytterligere instruksjoner, som er basert på manualen (Lange et al., 2003). Kortversjonen av PTSD-behandlingen kan deles inn i kun to faser. Sammenlignet med den lange versjonen er fasen som omhandler kognitiv restrukturering ekskludert. Første fase - selvkonfrontasjon (4 essays) I begynnelsen får deltakerne psykoedukasjon om eksponeringsmekanismene før de skriver fire essays om deres følelsesmessig mest smertefulle minner. Tredje fase - avskjed (2 essays) I tredje fase skrives to tekster i form av et brev for å dokumentere fortiden i et verdig dokument. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i posttraumatisk stress
Tidsramme: baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
Endring i posttraumatisk stress diagnostisk skala fra baseline til etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
Endring i Hopkins symptomsjekkliste-25 fra baseline til etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
Endring i Hopkins symptomsjekkliste-25 fra baseline til etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
Endring i EUROHIS-QOL fra baseline til etterbehandling og fra etterbehandling til 3 måneders oppfølging
|
baseline, etterbehandling (1 dag etter behandlingen), 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTTV-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .