Účinky internetové intervence pro posttraumatickou stresovou poruchu
Aditivní efekt kognitivní restrukturalizace v internetové léčbě traumatizovaných arabských lidí
Velmi úspěšná léčba posttraumatických stresových poruch je již několik let nabízena v Nizozemsku a v Německu. Kontakt mezi klienty a terapeuty probíhá výhradně přes internet. Terapeuti se řídí vědecky testovaným léčebným protokolem, který definuje fixní léčebné prvky, které jsou přizpůsobeny konkrétní situaci klienta. Účastníci mohou psát doma, ve svém známém prostředí, což usnadňuje práci na problémech souvisejících s traumatem s jejich terapeutem. V posledních letech byla léčba nabízena i v arabštině, což naznačuje, že jde o účinnou léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v arabsky mluvících zemích.
Léčba trvá pět týdnů. Během této doby účastníci napíší několik textů. Účastníci se rozhodnou, kdy chtějí psát. Pokaždé, když obdrží dva texty, terapeuti poskytnou zpětnou vazbu a další pokyny. Všichni terapeuti jsou vyškolení psychologové, kteří absolvovali další školení v interpretaci textů a v aplikaci léčebného protokolu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že obě intervence významně zlepší klinické příznaky PTSD. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají zlepšení sekundárních výsledků, jako je úzkost, deprese a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Velmi úspěšná léčba posttraumatických stresových poruch je již několik let nabízena v Nizozemsku a v Německu. Kontakt mezi klienty a terapeuty probíhá výhradně přes internet. Terapeuti se řídí vědecky testovaným léčebným protokolem, který definuje fixní léčebné prvky, které jsou přizpůsobeny konkrétní situaci klienta. Účastníci mohou psát doma, ve svém známém prostředí, což usnadňuje práci na problémech souvisejících s traumatem s jejich terapeutem. V posledních letech byla léčba nabízena i v arabštině, což naznačuje, že je to účinná léčba PTSD v arabsky mluvících zemích.
Metoda:
Traumatizovaní arabsky mluvící účastníci jsou náhodně rozděleni do dlouhé verze (10 sezení) manuálního přístupu psaní po dobu 6 týdnů nebo do krátké verze, kde je vyloučena část týkající se kognitivní restrukturalizace. Vyšetřovatelé očekávají, že léčba bude užitečná pro traumatizované klienty, zejména pro ty, kteří jinak nemají přístup k psychologické pomoci, a předpokládají, že obě intervence významně zlepší klinické příznaky PTSD. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají zlepšení sekundárních výsledků, jako je úzkost, deprese a kvalita života. Vyšetřovatele navíc zajímá, zda je podobně účinná krátká forma, kde je vyloučena kognitivní část a důraz bude kladen více na konfrontaci.
Závěr:
Pokud se intervence ukáží jako účinná léčba PTSD v arabsky mluvících zemích, výsledky podpoří zavedení internetových přístupů, zejména v zemích, kde nelze poskytovat tváří v tvář. Kratší léčba by navíc mohla zlepšit compliance účastníků, zejména v postkonfliktních regionech, kde lidé nemohou navštěvovat dlouhé terapeutické intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- traumatický zážitek
- musí trpět posttraumatickým stresem
- musí umět plynně psanou arabštinou
- musí mít během léčby přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- sebevražedné úmysly
- zneužívání návykových látek
- psychotický zážitek
- disociace
- v současnosti podstupuje psychoterapii jinde
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba PTSD s kognitivní restrukturalizací
V tomto rameni lze léčbu PTSD rozdělit do tří fází. První fáze: sebekonfrontace (4 eseje) Druhá fáze: kognitivní restrukturalizace (4 eseje) Třetí fáze: rozloučení (2 eseje) |
Léčba trvá pět týdnů. Během této doby účastníci píší deset textů po dobu 45 minut dvakrát týdně. Pokaždé, když terapeut obdrží dva texty, poskytne zpětnou vazbu a další pokyny, které vycházejí z manuálu (Lange et al., 2003) Dlouhá verze léčby PTSD (včetně kognitivní restrukturalizace) může být rozdělena do tří fází. První fáze – sebekonfrontace (4 eseje) Na začátku se účastníkům dostane psychoedukace o mechanismech expozice, než napíší čtyři eseje o svých emocionálně nejbolestnějších vzpomínkách. Druhá fáze – kognitivní restrukturalizace (4 eseje) Účastníci opět píší čtyři texty, tentokrát však jdou nad rámec pouhého popisu a využívají své zkušenosti k napsání podpůrného dopisu imaginárnímu příteli, který prošel stejnou zkušeností. Třetí fáze - rozchod (2 eseje) Ve třetí fázi jsou ve formě dopisu napsány dva texty, které dokumentují minulost v důstojném dokumentu. |
|
Experimentální: Léčba PTSD bez kognitivní restrukturalizace
V tomto rameni lze léčbu PTSD rozdělit pouze do dvou fází. Ve srovnání s druhou větví je vyloučena fáze zabývající se kognitivní restrukturalizací. První fáze: sebekonfrontace (4 eseje) Druhá fáze: rozloučení (2 eseje) |
Léčba trvá pět týdnů. Během této doby účastníci píší deset textů po dobu přibližně 45 minut, dvakrát týdně. Pokaždé, když terapeut obdrží dva texty, poskytne zpětnou vazbu a další pokyny, které vycházejí z manuálu (Lange et al., 2003). Krátkou verzi léčby PTSD lze rozdělit pouze do dvou fází. Oproti dlouhé verzi je vyloučena fáze zabývající se kognitivní restrukturalizací. První fáze – sebekonfrontace (4 eseje) Na začátku se účastníkům dostane psychoedukace o mechanismech expozice, než napíší čtyři eseje o svých emocionálně nejbolestnějších vzpomínkách. Třetí fáze - rozchod (2 eseje) Ve třetí fázi jsou ve formě dopisu napsány dva texty, které dokumentují minulost v důstojném dokumentu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posttraumatického stresu
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Změna diagnostické stupnice posttraumatického stresu z výchozí hodnoty na úroveň po léčbě a 3měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Změna v kontrolním seznamu Hopkinsových příznaků-25 od výchozího stavu k po léčbě a 3měsíčnímu sledování
|
výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
|
Změna v depresi
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Změna v kontrolním seznamu Hopkinsových příznaků-25 od výchozího stavu k po léčbě a 3měsíčnímu sledování
|
výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Změna v EUROHIS-QOL z výchozí hodnoty do stavu po léčbě a z období po léčbě na 3měsíční sledování
|
výchozí stav, po léčbě (1 den po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTTV-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .