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Efeitos de uma intervenção baseada na Internet para transtorno de estresse pós-traumático

30 de janeiro de 2016 atualizado por: Christine Knaevelsrud, Berlin Center for the Treatment of Torture Victims

Efeito aditivo da reestruturação cognitiva em um tratamento baseado na Web para pessoas árabes traumatizadas

Há vários anos, um tratamento muito bem-sucedido de transtornos de estresse pós-traumático tem sido oferecido na Holanda e na Alemanha. O contato entre clientes e terapeutas ocorre exclusivamente via Internet. Os terapeutas seguem um protocolo de tratamento cientificamente testado, que define elementos de tratamento fixos e adaptados à situação específica do cliente. Os participantes podem escrever em casa, em seu ambiente familiar, o que facilita o trabalho de questões relacionadas ao trauma com seu terapeuta. Nos últimos anos, o tratamento foi oferecido em árabe, além de indicar ser um tratamento eficaz para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em países de língua árabe.

O tratamento dura cinco semanas. Durante esse período, os participantes escrevem vários textos. Os participantes decidem quando querem escrever. Cada vez, depois de receber dois textos, os terapeutas fornecem feedback e mais instruções. Os terapeutas são todos psicólogos treinados, que receberam treinamento adicional na interpretação de textos e na aplicação do protocolo de tratamento.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que ambas as intervenções melhorarão significativamente os sintomas clínicos do TEPT. Além disso, os pesquisadores esperam melhorias nos desfechos secundários, como ansiedade, depressão e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Há vários anos, um tratamento muito bem-sucedido de transtornos de estresse pós-traumático tem sido oferecido na Holanda e na Alemanha. O contato entre clientes e terapeutas ocorre exclusivamente via Internet. Os terapeutas seguem um protocolo de tratamento cientificamente testado, que define elementos de tratamento fixos e adaptados à situação específica do cliente. Os participantes podem escrever em casa, em seu ambiente familiar, o que facilita o trabalho de questões relacionadas ao trauma com seu terapeuta. Nos últimos anos, o tratamento foi oferecido em árabe, indicando também ser um tratamento eficaz para TEPT em países de língua árabe.

Método:

Participantes traumatizados de língua árabe são alocados aleatoriamente para uma versão longa (10 sessões) de uma abordagem de escrita manual durante 6 semanas ou para uma versão curta, onde a parte relativa à reestruturação cognitiva é excluída. Os pesquisadores esperam que o tratamento seja útil para clientes traumatizados, especialmente para aqueles que não têm acesso a ajuda psicológica de outra forma, e levantam a hipótese de que ambas as intervenções melhorarão significativamente os sintomas clínicos do TEPT. Além disso, os pesquisadores esperam melhorias nos desfechos secundários, como ansiedade, depressão e qualidade de vida. Além disso, os investigadores estão interessados, se o formulário curto onde a parte cognitiva é excluída e o foco será mais no confronto é eficaz de forma semelhante.

Conclusão:

Se as intervenções provarem ser um tratamento eficaz para PTSD em países de língua árabe, os resultados darão suporte ao estabelecimento de abordagens baseadas na Internet, especialmente em países onde a terapia face a face não pode ser fornecida. Além disso, um tratamento mais curto poderia melhorar a adesão dos participantes, particularmente em regiões pós-conflito onde as pessoas não podem frequentar intervenções terapêuticas longas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

293

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10559
        • Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • experiência traumática
  • deve sofrer de estresse pós-traumático
  • deve ser fluente em árabe escrito
  • deve ter acesso à Internet durante o tratamento

Critério de exclusão:

  • intenções suicidas
  • abuso de substâncias
  • experiência psicótica
  • dissociação
  • atualmente recebendo psicoterapia em outro lugar
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento do TEPT com reestruturação cognitiva

Neste braço, o tratamento de TEPT pode ser dividido em três fases.

Primeira fase: autoconfrontação (4 ensaios)

Segunda fase: reestruturação cognitiva (4 ensaios)

Terceira fase: despedida (2 ensaios)

O tratamento dura cinco semanas. Nesse período, os participantes escrevem dez textos durante 45 minutos, duas vezes por semana. Cada vez depois de receber dois textos, os terapeutas fornecem feedback e instruções adicionais, que são baseadas no manual (Lange et al., 2003)

A versão longa do tratamento de TEPT (incluindo reestruturação cognitiva) pode ser dividida em três fases.

Primeira fase - autoconfrontação (4 ensaios) No início os participantes recebem psicoeducação sobre os mecanismos de exposição antes de escreverem quatro ensaios sobre suas memórias emocionalmente mais dolorosas.

Segunda fase - reestruturação cognitiva (4 ensaios) Novamente os participantes escrevem quatro textos, porém, desta vez vão além de meras descrições e usam suas experiências para escrever uma carta de apoio a um amigo imaginário que passou pela mesma experiência.

Terceira fase - despedida (2 ensaios) Na terceira fase, dois textos são escritos em forma de carta para documentar o passado em um documento digno.

Experimental: Tratamento do TEPT sem reestruturação cognitiva

Neste braço, o tratamento de PTSD pode ser dividido em apenas duas fases. Em comparação com o outro braço, a fase que lida com a reestruturação cognitiva é excluída.

Primeira fase: autoconfrontação (4 ensaios)

Segunda fase: despedida (2 ensaios)

O tratamento dura cinco semanas. Nesse período, os participantes escrevem dez textos por aproximadamente 45 minutos, duas vezes por semana. Cada vez, depois de receberem dois textos, os terapeutas fornecem feedback e instruções adicionais, que são baseadas no manual (Lange et al., 2003).

A versão curta do tratamento de PTSD pode ser dividida em apenas duas fases. Em comparação com a versão longa, a fase que lida com a reestruturação cognitiva é excluída.

Primeira fase - autoconfrontação (4 ensaios) No início os participantes recebem psicoeducação sobre os mecanismos de exposição antes de escreverem quatro ensaios sobre suas memórias emocionalmente mais dolorosas.

Terceira fase - despedida (2 ensaios) Na terceira fase, dois textos são escritos em forma de carta para documentar o passado em um documento digno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse pós-traumático
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
Mudança na Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático desde o início até o pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
Mudança na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 desde o início até o pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
Mudança na depressão
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
Mudança na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 desde o início até o pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
Mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
Mudança no EUROHIS-QOL da linha de base para o pós-tratamento e do pós-tratamento para 3 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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