- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01508377
Efeitos de uma intervenção baseada na Internet para transtorno de estresse pós-traumático
Efeito aditivo da reestruturação cognitiva em um tratamento baseado na Web para pessoas árabes traumatizadas
Há vários anos, um tratamento muito bem-sucedido de transtornos de estresse pós-traumático tem sido oferecido na Holanda e na Alemanha. O contato entre clientes e terapeutas ocorre exclusivamente via Internet. Os terapeutas seguem um protocolo de tratamento cientificamente testado, que define elementos de tratamento fixos e adaptados à situação específica do cliente. Os participantes podem escrever em casa, em seu ambiente familiar, o que facilita o trabalho de questões relacionadas ao trauma com seu terapeuta. Nos últimos anos, o tratamento foi oferecido em árabe, além de indicar ser um tratamento eficaz para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em países de língua árabe.
O tratamento dura cinco semanas. Durante esse período, os participantes escrevem vários textos. Os participantes decidem quando querem escrever. Cada vez, depois de receber dois textos, os terapeutas fornecem feedback e mais instruções. Os terapeutas são todos psicólogos treinados, que receberam treinamento adicional na interpretação de textos e na aplicação do protocolo de tratamento.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que ambas as intervenções melhorarão significativamente os sintomas clínicos do TEPT. Além disso, os pesquisadores esperam melhorias nos desfechos secundários, como ansiedade, depressão e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Há vários anos, um tratamento muito bem-sucedido de transtornos de estresse pós-traumático tem sido oferecido na Holanda e na Alemanha. O contato entre clientes e terapeutas ocorre exclusivamente via Internet. Os terapeutas seguem um protocolo de tratamento cientificamente testado, que define elementos de tratamento fixos e adaptados à situação específica do cliente. Os participantes podem escrever em casa, em seu ambiente familiar, o que facilita o trabalho de questões relacionadas ao trauma com seu terapeuta. Nos últimos anos, o tratamento foi oferecido em árabe, indicando também ser um tratamento eficaz para TEPT em países de língua árabe.
Método:
Participantes traumatizados de língua árabe são alocados aleatoriamente para uma versão longa (10 sessões) de uma abordagem de escrita manual durante 6 semanas ou para uma versão curta, onde a parte relativa à reestruturação cognitiva é excluída. Os pesquisadores esperam que o tratamento seja útil para clientes traumatizados, especialmente para aqueles que não têm acesso a ajuda psicológica de outra forma, e levantam a hipótese de que ambas as intervenções melhorarão significativamente os sintomas clínicos do TEPT. Além disso, os pesquisadores esperam melhorias nos desfechos secundários, como ansiedade, depressão e qualidade de vida. Além disso, os investigadores estão interessados, se o formulário curto onde a parte cognitiva é excluída e o foco será mais no confronto é eficaz de forma semelhante.
Conclusão:
Se as intervenções provarem ser um tratamento eficaz para PTSD em países de língua árabe, os resultados darão suporte ao estabelecimento de abordagens baseadas na Internet, especialmente em países onde a terapia face a face não pode ser fornecida. Além disso, um tratamento mais curto poderia melhorar a adesão dos participantes, particularmente em regiões pós-conflito onde as pessoas não podem frequentar intervenções terapêuticas longas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- experiência traumática
- deve sofrer de estresse pós-traumático
- deve ser fluente em árabe escrito
- deve ter acesso à Internet durante o tratamento
Critério de exclusão:
- intenções suicidas
- abuso de substâncias
- experiência psicótica
- dissociação
- atualmente recebendo psicoterapia em outro lugar
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento do TEPT com reestruturação cognitiva
Neste braço, o tratamento de TEPT pode ser dividido em três fases. Primeira fase: autoconfrontação (4 ensaios) Segunda fase: reestruturação cognitiva (4 ensaios) Terceira fase: despedida (2 ensaios) |
O tratamento dura cinco semanas. Nesse período, os participantes escrevem dez textos durante 45 minutos, duas vezes por semana. Cada vez depois de receber dois textos, os terapeutas fornecem feedback e instruções adicionais, que são baseadas no manual (Lange et al., 2003) A versão longa do tratamento de TEPT (incluindo reestruturação cognitiva) pode ser dividida em três fases. Primeira fase - autoconfrontação (4 ensaios) No início os participantes recebem psicoeducação sobre os mecanismos de exposição antes de escreverem quatro ensaios sobre suas memórias emocionalmente mais dolorosas. Segunda fase - reestruturação cognitiva (4 ensaios) Novamente os participantes escrevem quatro textos, porém, desta vez vão além de meras descrições e usam suas experiências para escrever uma carta de apoio a um amigo imaginário que passou pela mesma experiência. Terceira fase - despedida (2 ensaios) Na terceira fase, dois textos são escritos em forma de carta para documentar o passado em um documento digno. |
Experimental: Tratamento do TEPT sem reestruturação cognitiva
Neste braço, o tratamento de PTSD pode ser dividido em apenas duas fases. Em comparação com o outro braço, a fase que lida com a reestruturação cognitiva é excluída. Primeira fase: autoconfrontação (4 ensaios) Segunda fase: despedida (2 ensaios) |
O tratamento dura cinco semanas. Nesse período, os participantes escrevem dez textos por aproximadamente 45 minutos, duas vezes por semana. Cada vez, depois de receberem dois textos, os terapeutas fornecem feedback e instruções adicionais, que são baseadas no manual (Lange et al., 2003). A versão curta do tratamento de PTSD pode ser dividida em apenas duas fases. Em comparação com a versão longa, a fase que lida com a reestruturação cognitiva é excluída. Primeira fase - autoconfrontação (4 ensaios) No início os participantes recebem psicoeducação sobre os mecanismos de exposição antes de escreverem quatro ensaios sobre suas memórias emocionalmente mais dolorosas. Terceira fase - despedida (2 ensaios) Na terceira fase, dois textos são escritos em forma de carta para documentar o passado em um documento digno. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse pós-traumático
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança na Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático desde o início até o pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
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linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 desde o início até o pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
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linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança na depressão
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
|
Mudança na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 desde o início até o pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
|
linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança no EUROHIS-QOL da linha de base para o pós-tratamento e do pós-tratamento para 3 meses de acompanhamento
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linha de base, pós-tratamento (1 dia após o tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTTV-001
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