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Efectos de una intervención basada en Internet para el trastorno de estrés postraumático

30 de enero de 2016 actualizado por: Christine Knaevelsrud, Berlin Center for the Treatment of Torture Victims

Efecto aditivo de la reestructuración cognitiva en un tratamiento basado en la web para personas árabes traumatizadas

Desde hace varios años, se ofrece un tratamiento muy exitoso de los trastornos de estrés postraumático en los Países Bajos y en Alemania. El contacto entre clientes y terapeutas se realiza exclusivamente a través de Internet. Los terapeutas siguen un protocolo de tratamiento científicamente probado, que define elementos fijos de tratamiento que se adaptan a la situación específica del cliente. Los participantes pueden escribir en casa, en su entorno familiar, lo que facilita el trabajo en temas relacionados con el trauma con su terapeuta. En los últimos años, el tratamiento se ofreció en árabe y también indica que es un tratamiento eficaz para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en los países de habla árabe.

El tratamiento dura cinco semanas. Durante ese período de tiempo, los participantes escriben varios textos. Los participantes deciden cuándo quieren escribir. Cada vez, después de haber recibido dos mensajes de texto, los terapeutas brindan comentarios y más instrucciones. Los terapeutas son todos psicólogos capacitados, que han recibido capacitación adicional en la interpretación de textos y para la aplicación del protocolo de tratamiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que ambas intervenciones mejorarán significativamente los síntomas clínicos del TEPT. Además, los investigadores esperan mejoras en los resultados secundarios como la ansiedad, la depresión y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Desde hace varios años, se ofrece un tratamiento muy exitoso de los trastornos de estrés postraumático en los Países Bajos y en Alemania. El contacto entre clientes y terapeutas se realiza exclusivamente a través de Internet. Los terapeutas siguen un protocolo de tratamiento científicamente probado, que define elementos fijos de tratamiento que se adaptan a la situación específica del cliente. Los participantes pueden escribir en casa, en su entorno familiar, lo que facilita el trabajo en temas relacionados con el trauma con su terapeuta. En los últimos años, el tratamiento también se ofreció en árabe, lo que indica que es un tratamiento eficaz para el TEPT en los países de habla árabe.

Método:

Los participantes de habla árabe traumatizados se asignan aleatoriamente a una versión larga (10 sesiones) de un enfoque de escritura manual durante 6 semanas oa una versión corta, donde se excluye la parte relacionada con la reestructuración cognitiva. Los investigadores esperan que el tratamiento sea útil para clientes traumatizados, especialmente para aquellos que no tienen acceso a ayuda psicológica de otro modo, y plantean la hipótesis de que ambas intervenciones mejorarán significativamente los síntomas clínicos del TEPT. Además, los investigadores esperan mejoras en los resultados secundarios como la ansiedad, la depresión y la calidad de vida. Además, a los investigadores les interesa si la forma abreviada en la que se excluye la parte cognitiva y el enfoque se centrará más en la confrontación es igualmente eficaz.

Conclusión:

Si las intervenciones demuestran ser un tratamiento eficaz para el PTSD en los países de habla árabe, los resultados se prestarán para respaldar el establecimiento de enfoques basados ​​en Internet, especialmente en países donde no se puede brindar terapia cara a cara. Además, un tratamiento más corto podría mejorar el cumplimiento de los participantes, particularmente en regiones posconflicto donde las personas no pueden asistir a intervenciones terapéuticas prolongadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

293

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10559
        • Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia traumática
  • debe sufrir estrés postraumático
  • debe ser fluido en árabe escrito
  • debe tener acceso a Internet durante el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • intenciones suicidas
  • abuso de sustancias
  • experiencia psicótica
  • disociación
  • actualmente recibiendo psicoterapia en otro lugar
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento del TEPT con reestructuración cognitiva

En este brazo, el tratamiento del PTSD se puede dividir en tres fases.

Primera fase: autoconfrontación (4 ensayos)

Segunda fase: reestructuración cognitiva (4 ensayos)

Tercera fase: despedida (2 ensayos)

El tratamiento dura cinco semanas. Durante ese período de tiempo, los participantes escriben diez textos durante 45 minutos, dos veces por semana. Cada vez, después de haber recibido dos textos, los terapeutas brindan retroalimentación y más instrucciones, que se basan en el manual (Lange et al., 2003)

La versión larga del tratamiento del PTSD (incluida la reestructuración cognitiva) se puede dividir en tres fases.

Primera fase: autoconfrontación (4 ensayos) Al principio, los participantes reciben psicoeducación sobre los mecanismos de exposición antes de escribir cuatro ensayos sobre sus recuerdos emocionalmente más dolorosos.

Segunda fase - reestructuración cognitiva (4 ensayos) Nuevamente los participantes escriben cuatro textos, sin embargo, esta vez van más allá de las meras descripciones y usan sus experiencias para escribir una carta de apoyo a un amigo imaginario que había pasado por la misma experiencia.

Tercera fase - despedida (2 ensayos) En la tercera fase, se escriben dos textos en forma de carta para documentar el pasado en un documento digno.

Experimental: Tratamiento del TEPT sin reestructuración cognitiva

En este brazo, el tratamiento del PTSD se puede dividir en solo dos fases. En comparación con el otro brazo, se excluye la fase relacionada con la reestructuración cognitiva.

Primera fase: autoconfrontación (4 ensayos)

Segunda fase: despedida (2 ensayos)

El tratamiento dura cinco semanas. Durante ese período de tiempo, los participantes escriben diez textos durante aproximadamente 45 minutos, dos veces por semana. Cada vez, después de haber recibido dos textos, los terapeutas brindan comentarios e instrucciones adicionales, que se basan en el manual (Lange et al., 2003).

La versión corta del tratamiento del PTSD se puede dividir en solo dos fases. En comparación con la versión larga, se excluye la fase relacionada con la reestructuración cognitiva.

Primera fase: autoconfrontación (4 ensayos) Al principio, los participantes reciben psicoeducación sobre los mecanismos de exposición antes de escribir cuatro ensayos sobre sus recuerdos emocionalmente más dolorosos.

Tercera fase - despedida (2 ensayos) En la tercera fase, se escriben dos textos en forma de carta para documentar el pasado en un documento digno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés postraumático
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)
Cambio en la escala de diagnóstico de estrés postraumático desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento a los 3 meses
línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)
Cambio en la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento a los 3 meses
línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)
Cambio en la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento a los 3 meses
línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)
Cambio en EUROHIS-QOL desde el inicio hasta el postratamiento y desde el postratamiento hasta el seguimiento a los 3 meses
línea de base, post-tratamiento (1 día después del tratamiento), seguimiento a los 3 meses (3 meses después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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