Skutki interwencji internetowej w przypadku zespołu stresu pourazowego
Addytywny efekt restrukturyzacji poznawczej w internetowym leczeniu traumatyzowanych ludzi arabskich
Od kilku lat w Holandii i Niemczech oferowane jest bardzo skuteczne leczenie zespołu stresu pourazowego. Kontakt klientów z terapeutami odbywa się wyłącznie za pośrednictwem Internetu. Terapeuci postępują zgodnie z naukowo przetestowanym protokołem leczenia, który definiuje stałe elementy leczenia, które są dostosowane do konkretnej sytuacji klienta. Uczestnicy mogą pisać w domu, w swoim znajomym środowisku, co ułatwia pracę nad problemami związanymi z traumą z terapeutą. W ostatnich latach terapia była oferowana również w języku arabskim, co wskazuje na skuteczność leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) w krajach arabskojęzycznych.
Kuracja trwa pięć tygodni. W tym czasie uczestnicy piszą kilka tekstów. Uczestnicy decydują, kiedy chcą pisać. Każdorazowo po otrzymaniu dwóch wiadomości terapeuci udzielają informacji zwrotnej i dalszych wskazówek. Terapeuci to wyszkoleni psychologowie, którzy przeszli dodatkowe szkolenie w zakresie interpretacji tekstów i stosowania protokołu leczenia.
Badacze stawiają hipotezę, że obie interwencje znacząco poprawią objawy kliniczne PTSD. Ponadto badacze spodziewają się poprawy drugorzędnych wyników, takich jak lęk, depresja i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Od kilku lat w Holandii i Niemczech oferowane jest bardzo skuteczne leczenie zespołu stresu pourazowego. Kontakt klientów z terapeutami odbywa się wyłącznie za pośrednictwem Internetu. Terapeuci postępują zgodnie z naukowo przetestowanym protokołem leczenia, który definiuje stałe elementy leczenia, które są dostosowane do konkretnej sytuacji klienta. Uczestnicy mogą pisać w domu, w swoim znajomym środowisku, co ułatwia pracę nad problemami związanymi z traumą z terapeutą. W ostatnich latach terapia była oferowana również w języku arabskim, co wskazuje na skuteczność leczenia PTSD w krajach arabskojęzycznych.
Metoda:
Traumatyzowani arabskojęzyczni uczestnicy są przydzielani losowo do długiej wersji (10 sesji) manualnego podejścia do pisania przez 6 tygodni lub do krótkiej wersji, z której część dotycząca restrukturyzacji poznawczej jest wykluczona. Badacze spodziewają się, że leczenie będzie przydatne dla klientów po traumie, zwłaszcza tych, którzy w inny sposób nie mają dostępu do pomocy psychologicznej, i stawiają hipotezę, że obie interwencje znacząco poprawią objawy kliniczne PTSD. Ponadto badacze spodziewają się poprawy drugorzędnych wyników, takich jak lęk, depresja i jakość życia. Dodatkowo badaczy interesuje, czy podobnie skuteczna jest krótka forma, w której wykluczono część poznawczą i skupiono się bardziej na konfrontacji.
Wniosek:
Jeśli interwencje okażą się skuteczne w leczeniu PTSD w krajach arabskojęzycznych, wyniki posłużą do wsparcia tworzenia podejść internetowych, zwłaszcza w krajach, w których nie można zapewnić terapii twarzą w twarz. Ponadto krótsze leczenie mogłoby poprawić przestrzeganie zaleceń przez uczestników, szczególnie w regionach pokonfliktowych, gdzie ludzie nie mogą uczestniczyć w długich interwencjach terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- traumatyczne przeżycie
- musi cierpieć z powodu stresu pourazowego
- musi biegle posługiwać się językiem arabskim w piśmie
- musi mieć dostęp do Internetu w trakcie leczenia
Kryteria wyłączenia:
- zamiary samobójcze
- nadużywanie substancji
- przeżycie psychotyczne
- dysocjacja
- obecnie przechodzi psychoterapię gdzie indziej
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie PTSD za pomocą restrukturyzacji poznawczej
W tym ramieniu leczenie PTSD można podzielić na trzy fazy. Faza pierwsza: autokonfrontacja (4 eseje) Druga faza: restrukturyzacja poznawcza (4 eseje) Trzecia faza: rozstanie (2 eseje) |
Kuracja trwa pięć tygodni. W tym czasie uczestnicy piszą dziesięć tekstów przez 45 minut, dwa razy w tygodniu. Każdorazowo po otrzymaniu dwóch SMS-ów terapeuci udzielają informacji zwrotnej i dalszych wskazówek na podstawie podręcznika (Lange i in., 2003) Długą wersję leczenia PTSD (w tym restrukturyzację poznawczą) można podzielić na trzy fazy. Faza pierwsza - autokonfrontacja (4 eseje) Na początku uczestnicy przechodzą psychoedukację na temat mechanizmów narażenia przed napisaniem czterech esejów na temat ich najbardziej bolesnych emocjonalnie wspomnień. Faza druga – restrukturyzacja poznawcza (4 eseje) Ponownie uczestnicy piszą cztery teksty, jednak tym razem wychodzą poza zwykłe opisy i wykorzystują swoje doświadczenia do napisania listu wsparcia do wyimaginowanego przyjaciela, który przeżył to samo. Faza trzecia - rozstanie (2 eseje) W fazie trzeciej pisane są dwa teksty w formie listu, aby udokumentować przeszłość w godnym dokumencie. |
|
Eksperymentalny: Leczenie PTSD bez restrukturyzacji poznawczej
W tym ramieniu leczenie PTSD można podzielić tylko na dwie fazy. W porównaniu z drugim ramieniem wykluczona jest faza zajmująca się restrukturyzacją poznawczą. Faza pierwsza: autokonfrontacja (4 eseje) Druga faza: rozstanie (2 eseje) |
Kuracja trwa pięć tygodni. W tym czasie uczestnicy piszą dziesięć tekstów przez około 45 minut, dwa razy w tygodniu. Każdorazowo po otrzymaniu dwóch SMS-ów terapeuci udzielają informacji zwrotnej i dalszych wskazówek, które opierają się na podręczniku (Lange i in., 2003). Krótką wersję leczenia PTSD można podzielić tylko na dwie fazy. W porównaniu z wersją długą wykluczona jest faza zajmująca się restrukturyzacją poznawczą. Faza pierwsza - autokonfrontacja (4 eseje) Na początku uczestnicy przechodzą psychoedukację na temat mechanizmów narażenia przed napisaniem czterech esejów na temat ich najbardziej bolesnych emocjonalnie wspomnień. Faza trzecia - rozstanie (2 eseje) W fazie trzeciej pisane są dwa teksty w formie listu, aby udokumentować przeszłość w godnym dokumencie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stresie pourazowym
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
Zmiana w skali diagnostycznej stresu pourazowego od stanu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
|
wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
Zmiana w liście kontrolnej objawów Hopkinsa-25 od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
|
wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
Zmiana w liście kontrolnej objawów Hopkinsa-25 od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
|
wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
Zmiana EUROHIS-QOL od wartości wyjściowej do po leczeniu i od okresu po leczeniu do 3-miesięcznej obserwacji
|
wyjściowa, po leczeniu (1 dzień po zabiegu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTTV-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .