Effecten van een op internet gebaseerde interventie voor posttraumatische stressstoornis
Additief effect van cognitieve herstructurering in een webgebaseerde behandeling voor getraumatiseerde Arabische mensen
Sinds enkele jaren wordt in Nederland en Duitsland een zeer succesvolle behandeling van posttraumatische stressstoornissen aangeboden. Het contact tussen cliënten en therapeuten verloopt uitsluitend via internet. De therapeuten volgen een wetenschappelijk getoetst behandelprotocol, dat vaste behandelelementen definieert die zijn aangepast aan de specifieke situatie van de cliënt. De deelnemers kunnen thuis schrijven, in hun vertrouwde omgeving, wat het gemakkelijker maakt om met hun therapeut aan traumagerelateerde kwesties te werken. In de afgelopen jaren werd de behandeling ook in het Arabisch aangeboden, wat aangeeft dat het een effectieve behandeling is voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) in Arabisch sprekende landen.
De behandeling duurt vijf weken. Gedurende die tijd schrijven de deelnemers verschillende teksten. De deelnemers bepalen wanneer ze willen schrijven. Telkens na ontvangst van twee teksten geven de therapeuten feedback en verdere instructies. De therapeuten zijn allen psychologen van opleiding, die een aanvullende opleiding hebben genoten voor het interpreteren van teksten en voor het toepassen van het behandelprotocol.
De onderzoekers veronderstellen dat beide interventies de klinische symptomen van PTSS aanzienlijk zullen verbeteren. Bovendien verwachten de onderzoekers verbeteringen in secundaire uitkomsten zoals angst, depressie en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Sinds enkele jaren wordt in Nederland en Duitsland een zeer succesvolle behandeling van posttraumatische stressstoornissen aangeboden. Het contact tussen cliënten en therapeuten verloopt uitsluitend via internet. De therapeuten volgen een wetenschappelijk getoetst behandelprotocol, dat vaste behandelelementen definieert die zijn aangepast aan de specifieke situatie van de cliënt. De deelnemers kunnen thuis schrijven, in hun vertrouwde omgeving, wat het gemakkelijker maakt om met hun therapeut aan traumagerelateerde kwesties te werken. In de afgelopen jaren werd de behandeling ook in het Arabisch aangeboden, wat aangeeft dat het een effectieve behandeling is voor PTSS in Arabisch sprekende landen.
Methode:
Getraumatiseerde Arabisch sprekende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een lange versie (10 sessies) van een manuele schrijfaanpak gedurende 6 weken of aan een korte versie, waarbij het deel over de cognitieve herstructurering is uitgesloten. De onderzoekers verwachten dat de behandeling nuttig zal zijn voor getraumatiseerde cliënten, vooral voor degenen die anders geen toegang hebben tot psychologische hulp en ze veronderstellen dat beide interventies de klinische symptomen van PTSS aanzienlijk zullen verbeteren. Bovendien verwachten de onderzoekers verbeteringen in secundaire uitkomsten zoals angst, depressie en kwaliteit van leven. Daarnaast zijn de onderzoekers geïnteresseerd als de korte vorm waarin het cognitieve gedeelte is uitgesloten en de focus meer op confrontatie komt te liggen, ook effectief is.
Conclusie:
Als de interventies een effectieve behandeling blijken te zijn voor PTSS in Arabisch sprekende landen, zullen de resultaten bijdragen aan het opzetten van op internet gebaseerde benaderingen, vooral in landen waar face-to-face therapie niet kan worden geboden. Bovendien zou een kortere behandeling de therapietrouw van de deelnemers kunnen verbeteren, met name in post-conflictgebieden waar mensen geen lange therapeutische interventies kunnen bijwonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10559
- Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- traumatische ervaring
- moet lijden aan posttraumatische stress
- moet vloeiend geschreven Arabisch zijn
- moet tijdens de behandeling toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- suïcidale bedoelingen
- middelenmisbruik
- psychotische ervaring
- dissociatie
- momenteel elders psychotherapie krijgt
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling van PTSS met cognitieve herstructurering
In deze arm kan de PTSS-behandeling in drie fasen worden verdeeld. Eerste fase: zelfconfrontatie (4 essays) Tweede fase: cognitieve herstructurering (4 essays) Derde fase: afscheid (2 essays) |
De behandeling duurt vijf weken. Gedurende die tijd schrijven de deelnemers twee keer per week tien teksten gedurende 45 minuten. Telkens na ontvangst van twee teksten geven de therapeuten feedback en verdere instructies, die gebaseerd zijn op de handleiding (Lange et al., 2003) De lange versie van de PTSS-behandeling (inclusief cognitieve herstructurering) kan worden onderverdeeld in drie fasen. Eerste fase - zelfconfrontatie (4 essays) In het begin krijgen de deelnemers psycho-educatie over de mechanismen van exposure voordat ze vier essays schrijven over hun emotioneel meest pijnlijke herinneringen. Tweede fase - cognitieve herstructurering (4 essays) Opnieuw schrijven de deelnemers vier teksten, maar deze keer gaan ze verder dan louter beschrijvingen en gebruiken ze hun ervaringen om een ondersteunende brief te schrijven aan een denkbeeldige vriend die dezelfde ervaring heeft meegemaakt. Derde fase - afscheid (2 essays) In de derde fase worden twee teksten in briefvorm geschreven om het verleden in een waardig document te documenteren. |
|
Experimenteel: Behandeling van PTSS zonder cognitieve herstructurering
In deze arm kan de PTSS-behandeling in slechts twee fasen worden verdeeld. Vergeleken met de andere arm is de fase die zich bezighoudt met cognitieve herstructurering uitgesloten. Eerste fase: zelfconfrontatie (4 essays) Tweede fase: afscheid (2 essays) |
De behandeling duurt vijf weken. Gedurende die tijd schrijven deelnemers twee keer per week tien teksten gedurende ongeveer 45 minuten. Telkens na ontvangst van twee teksten geven de therapeuten feedback en verdere instructies, die gebaseerd zijn op de handleiding (Lange et al., 2003). De korte versie van de PTSS-behandeling kan in slechts twee fasen worden verdeeld. Vergeleken met de lange versie is de fase die zich bezighoudt met cognitieve herstructurering uitgesloten. Eerste fase - zelfconfrontatie (4 essays) In het begin krijgen de deelnemers psycho-educatie over de mechanismen van exposure voordat ze vier essays schrijven over hun emotioneel meest pijnlijke herinneringen. Derde fase - afscheid (2 essays) In de derde fase worden twee teksten in briefvorm geschreven om het verleden in een waardig document te documenteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in posttraumatische stress
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
Verandering in de diagnostische schaal voor posttraumatische stress vanaf de basislijn tot na de behandeling en na 3 maanden follow-up
|
basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
Verandering in Hopkins Symptom Checklist-25 van baseline tot post-behandeling en 3 maanden follow-up
|
basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
Verandering in Hopkins Symptom Checklist-25 van baseline tot post-behandeling en 3 maanden follow-up
|
basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
Verandering in EUROHIS-QOL van baseline tot post-behandeling en van post-behandeling tot 3 maanden follow-up
|
basislijn, na de behandeling (1 dag na de behandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTTV-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .