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Effetti di un intervento basato su Internet per il disturbo da stress post-traumatico

30 gennaio 2016 aggiornato da: Christine Knaevelsrud, Berlin Center for the Treatment of Torture Victims

Effetto additivo della ristrutturazione cognitiva in un trattamento basato sul Web per le persone arabe traumatizzate

Da diversi anni nei Paesi Bassi e in Germania viene offerto un trattamento di grande successo dei disturbi da stress post-traumatico. Il contatto tra clienti e terapisti avviene esclusivamente via Internet. I terapisti seguono un protocollo di trattamento scientificamente testato, che definisce elementi di trattamento fissi adattati alla situazione specifica del cliente. I partecipanti possono scrivere a casa, nel loro ambiente familiare che rende più facile lavorare su problemi legati al trauma con il loro terapeuta. Negli ultimi anni il trattamento è stato offerto anche in arabo, indicando di essere un trattamento efficace per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nei paesi di lingua araba.

Il trattamento dura cinque settimane. Durante quel lasso di tempo, i partecipanti scrivono diversi testi. I partecipanti decidono quando vogliono scrivere. Ogni volta dopo aver ricevuto due messaggi, i terapeuti forniscono feedback e ulteriori istruzioni. I terapisti sono tutti psicologi qualificati, che hanno ricevuto una formazione aggiuntiva nell'interpretazione dei testi e nell'applicazione del protocollo di trattamento.

I ricercatori ipotizzano che entrambi gli interventi miglioreranno significativamente i sintomi clinici del disturbo da stress post-traumatico. Inoltre, i ricercatori si aspettano miglioramenti negli esiti secondari come ansia, depressione e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Da diversi anni nei Paesi Bassi e in Germania viene offerto un trattamento di grande successo dei disturbi da stress post-traumatico. Il contatto tra clienti e terapisti avviene esclusivamente via Internet. I terapisti seguono un protocollo di trattamento scientificamente testato, che definisce elementi di trattamento fissi adattati alla situazione specifica del cliente. I partecipanti possono scrivere a casa, nel loro ambiente familiare che rende più facile lavorare su problemi legati al trauma con il loro terapeuta. Negli ultimi anni il trattamento è stato offerto anche in arabo, indicando di essere un trattamento efficace per il disturbo da stress post-traumatico nei paesi di lingua araba.

Metodo:

I partecipanti traumatizzati di lingua araba vengono assegnati in modo casuale a una versione lunga (10 sessioni) di un approccio di scrittura manualizzata nell'arco di 6 settimane oa una versione breve, dove la parte riguardante la ristrutturazione cognitiva è esclusa. Gli investigatori si aspettano che il trattamento sia utile per i clienti traumatizzati, in particolare per coloro che altrimenti non hanno accesso all'aiuto psicologico e ipotizzano che entrambi gli interventi miglioreranno significativamente i sintomi clinici del disturbo da stress post-traumatico. Inoltre, i ricercatori si aspettano miglioramenti negli esiti secondari come ansia, depressione e qualità della vita. Inoltre i ricercatori sono interessati, se la forma abbreviata in cui la parte cognitiva è esclusa e l'attenzione sarà maggiormente sul confronto è efficace in modo simile.

Conclusione:

Se gli interventi si dimostreranno un trattamento efficace per il disturbo da stress post-traumatico nei paesi di lingua araba, i risultati forniranno sostegno alla creazione di approcci basati su Internet, specialmente nei paesi in cui non è possibile fornire la terapia faccia a faccia. Inoltre un trattamento più breve potrebbe migliorare la compliance dei partecipanti, in particolare nelle regioni postbelliche dove le persone non possono assistere a lunghi interventi terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10559
        • Treatment Center for Torture Victims Berlin/Freie Universität Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esperienza traumatica
  • deve soffrire di stress post-traumatico
  • deve essere fluente in arabo scritto
  • deve avere accesso a Internet durante il trattamento

Criteri di esclusione:

  • intenzioni suicide
  • abuso di sostanze
  • esperienza psicotica
  • dissociazione
  • attualmente in psicoterapia altrove
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento del PTSD con ristrutturazione cognitiva

In questo braccio il trattamento del disturbo da stress post-traumatico può essere suddiviso in tre fasi.

Prima fase: confronto con se stessi (4 saggi)

Seconda fase: ristrutturazione cognitiva (4 saggi)

Terza fase: separazione (2 saggi)
Comportamentale: Esposizione per PTSD con ristrutturazione cognitiva

Il trattamento dura cinque settimane. Durante quel lasso di tempo, i partecipanti scrivono dieci testi per 45 minuti, due volte a settimana. Ogni volta dopo aver ricevuto due testi, i terapeuti forniscono feedback e ulteriori istruzioni, che si basano sul manuale (Lange et al., 2003)

La versione lunga del trattamento del disturbo da stress post-traumatico (compresa la ristrutturazione cognitiva) può essere suddivisa in tre fasi.

Prima fase - confronto con se stessi (4 saggi) All'inizio i partecipanti ricevono una psicoeducazione sui meccanismi dell'esposizione prima di scrivere quattro saggi sui loro ricordi emotivamente più dolorosi.

Seconda fase - ristrutturazione cognitiva (4 saggi) Anche in questo caso i partecipanti scrivono quattro testi, ma questa volta vanno oltre le semplici descrizioni e usano le loro esperienze per scrivere una lettera di sostegno a un amico immaginario che ha vissuto la stessa esperienza.

Terza fase - separazione (2 saggi) Nella terza fase, vengono scritti due testi in forma di lettera per documentare il passato in un documento degno.
Sperimentale: Trattamento del disturbo da stress post-traumatico senza ristrutturazione cognitiva

In questo braccio il trattamento del disturbo da stress post-traumatico può essere suddiviso solo in due fasi. Rispetto all'altro braccio è esclusa la fase relativa alla ristrutturazione cognitiva.

Prima fase: confronto con se stessi (4 saggi)

Seconda fase: addio (2 saggi)
Comportamentale: Esposizione per PTSD senza ristrutturazione cognitiva

Il trattamento dura cinque settimane. Durante quel lasso di tempo, i partecipanti scrivono dieci testi per circa 45 minuti, due volte a settimana. Ogni volta, dopo aver ricevuto due testi, i terapeuti forniscono feedback e ulteriori istruzioni, che si basano sul manuale (Lange et al., 2003).

La versione breve del trattamento del disturbo da stress post-traumatico può essere suddivisa solo in due fasi. Rispetto alla versione lunga è esclusa la fase relativa alla ristrutturazione cognitiva.

Prima fase - confronto con se stessi (4 saggi) All'inizio i partecipanti ricevono una psicoeducazione sui meccanismi dell'esposizione prima di scrivere quattro saggi sui loro ricordi emotivamente più dolorosi.

Terza fase - separazione (2 saggi) Nella terza fase, vengono scritti due testi in forma di lettera per documentare il passato in un documento degno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stress post-traumatico
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
Modifica della scala diagnostica dello stress post-traumatico dal basale al post-trattamento e al follow-up a 3 mesi
basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
Modifica nella lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25 dal basale al post-trattamento e al follow-up a 3 mesi
basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
Modifica nella lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25 dal basale al post-trattamento e al follow-up a 3 mesi
basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)
Variazione di EUROHIS-QOL dal basale al post-trattamento e dal post-trattamento al follow-up a 3 mesi
basale, post-trattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up a 3 mesi (3 mesi dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Berlin Center for the Treatment of Torture Victims

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christine Knaevelsrud, PhD, Freie Universität Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTTV-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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