GA와 결합된 GA + SAB를 사용한 TAH 후 수술 후 통증을 비교하는 무작위 통제 시험
2016년 11월 10일 업데이트: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
전신 마취를 사용한 복식 자궁절제술 후 수술 후 통증을 일반 마취와 척추 마취 병합과 비교한 무작위 대조 시험
연구자들은 전신 마취 유도 전에 척추 마취제를 투여하면 진통제의 필요성이 감소하고 수술 후 통증이 감소할 뿐만 아니라 전체 복부 자궁적출술 후 입원 기간이 단축될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K0M7
- Saskatoon City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I 및 II 환자가 Saskatoon 시립 병원에서 선택적 복부 전 자궁적출술을 받고 있습니다.
- 하부 가로 복부 절개
제외 기준:
- BMI > 40
- TAH는 암 치료제입니다.
- 정기적인 오피오이드 사용 이력
- 척추를 바람직하지 않게 만드는 모든 의학적 상태,
- 이 연구에 사용된 약물을 받는 것이 바람직하지 않은 알레르기 또는 의학적 상태(예: 소화성 궤양 질환) 또는
- 난관 난소 절제술도 받을 예정인 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취
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모든 환자는 수술 전 복합 진통 요법을 받게 됩니다.
그룹 I(전신 마취) 환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 시작되는 프로토콜에 따라 모르핀 PCA를 받게 됩니다. |
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실험적: 전신마취 + 척추마취
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모든 환자는 수술 전 복합 진통 요법을 받게 됩니다.
환자는 다음과 함께 척추 마취를 받게 됩니다.
척추 후 전신 마취는 다음을 사용하여 유도됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 1 일
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일차 결과는 PCA 펌프에 의해 기록되고 PACU 및 수술 후 병동의 간호 직원에 의해 기록되는 일일 총 오피오이드 사용입니다.
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1 일
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 1일
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일차 결과는 PCA 펌프에 의해 기록되고 PACU 및 수술 후 병동의 간호 직원에 의해 기록되는 일일 총 오피오이드 사용입니다.
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수술 후 1일
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 2일
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일차 결과는 PCA 펌프에 의해 기록되고 PACU 및 수술 후 병동의 간호 직원에 의해 기록되는 일일 총 오피오이드 사용입니다.
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수술 후 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS의 통증 점수
기간: PACU 내: 처음 5분 이내
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PACU 내: 처음 5분 이내
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VAS의 통증 점수
기간: PACU에서: 30분 후
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PACU에서: 30분 후
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VAS의 통증 점수
기간: PACU에서: 60분 후.
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PACU에서: 60분 후.
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 병동에 도착하면
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수술 후 병동에 도착하면
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 병동: 1시간 후
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수술 후 병동: 1시간 후
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 병동: 4시간 후
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수술 후 병동: 4시간 후
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 1일차 02:00
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수술 후 1일차 02:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 1일 06:00
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수술 후 1일 06:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 1일 10시
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수술 후 1일 10시
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 1일 14:00
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수술 후 1일 14:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 1일 18:00
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수술 후 1일 18:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 1일 22:00
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수술 후 1일 22:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 2일차 02:00
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수술 후 2일차 02:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 2일차 06:00
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수술 후 2일차 06:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 2일차 오전 10시
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수술 후 2일차 오전 10시
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 2일차 14:00
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수술 후 2일차 14:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 2일차 18:00
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수술 후 2일차 18:00
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VAS의 통증 점수
기간: 수술 후 2일차 22:00
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수술 후 2일차 22:00
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacelyn Larson, MD, FRCPC, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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