- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01511627
Ensaio controlado randomizado comparando a dor pós-operatória após TAH com GA vs. combinado GA + SAB
Um estudo controlado randomizado comparando a dor pós-operatória após histerectomia abdominal total com anestesia geral versus anestesia combinada geral e raquidiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K0M7
- Saskatoon City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA) submetidos a histerectomia abdominal total eletiva no Saskatoon City Hospital
- Incisão abdominal transversa inferior
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- O TAH é tratamento para o câncer
- Uma história de uso regular de opioides
- Qualquer condição médica que torne uma coluna vertebral desaconselhável,
- Uma alergia ou condição médica que tornaria desaconselhável receber os medicamentos usados neste estudo (p. Doença ulcerosa péptica) ou
- Se você também vai fazer uma salpingo-ooforectomia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia geral
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Todos os pacientes receberão um regime analgésico multimodal pré-operatório:
Os pacientes do Grupo I (anestésico geral) receberão um anestésico geral:
Os pacientes receberão um PCA de morfina conforme protocolo que será iniciado na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA). |
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Experimental: Anestesia Geral + Raquianestesia
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Todos os pacientes receberão um regime analgésico multimodal pré-operatório:
Os pacientes receberão um anestésico espinhal com:
Após a raquianestesia, uma anestesia geral será induzida usando:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: 1 dia
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O desfecho primário será o uso total de opioides por dia, registrado pela bomba de PCA e transcrito pela equipe de enfermagem na SRPA e no pós-operatório.
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1 dia
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Consumo total de morfina
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O desfecho primário será o uso total de opioides por dia, registrado pela bomba de PCA e transcrito pela equipe de enfermagem na SRPA e no pós-operatório.
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1º dia de pós-operatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 2º dia de pós-operatório
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O desfecho primário será o uso total de opioides por dia, registrado pela bomba de PCA e transcrito pela equipe de enfermagem na SRPA e no pós-operatório.
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2º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore de dor na EVA
Prazo: Na SRPA: nos primeiros 5 minutos
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Na SRPA: nos primeiros 5 minutos
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Escore de dor na EVA
Prazo: Na SRPA: após 30 minutos
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Na SRPA: após 30 minutos
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Escore de dor na EVA
Prazo: Na SRPA: após 60 minutos.
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Na SRPA: após 60 minutos.
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Escore de dor na EVA
Prazo: Ao chegar na enfermaria pós-operatória
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Ao chegar na enfermaria pós-operatória
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Escore de dor na EVA
Prazo: No pós-operatório: após 1 hora
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No pós-operatório: após 1 hora
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Escore de dor na EVA
Prazo: Na enfermaria pós-operatória: após 4 horas
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Na enfermaria pós-operatória: após 4 horas
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 1º dia de pós-operatório às 02:00
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No 1º dia de pós-operatório às 02:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 1º dia de pós-operatório às 06:00
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No 1º dia de pós-operatório às 06:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: Nos dias pós-operatórios 1 às 10:00
|
Nos dias pós-operatórios 1 às 10:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 1º dia de pós-operatório às 14:00
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No 1º dia de pós-operatório às 14:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 1º dia de pós-operatório às 18:00
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No 1º dia de pós-operatório às 18:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 1º dia de pós-operatório às 22:00
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No 1º dia de pós-operatório às 22:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 2º dia de pós-operatório às 02:00
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No 2º dia de pós-operatório às 02:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 2º dia de pós-operatório às 06:00
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No 2º dia de pós-operatório às 06:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 2º dia de pós-operatório às 10:00
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No 2º dia de pós-operatório às 10:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 2º dia de pós-operatório às 14:00
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No 2º dia de pós-operatório às 14:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 2º dia de pós-operatório às 18:00
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No 2º dia de pós-operatório às 18:00
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Escore de dor na EVA
Prazo: No 2º dia de pós-operatório às 22h
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No 2º dia de pós-operatório às 22h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacelyn Larson, MD, FRCPC, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT GA + SAB for TAH
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