Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan TAH:n ja GA:n jälkeistä jälkeistä kipua yhdistettyyn GA + SAB:hen

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan vatsan kohdunpoiston jälkeistä kipua yleisanestesialla verrattuna yhdistettyyn yleisanestesiaan ja spinaalipuudutukseen

Tutkijat olettavat, että ennen yleisanestesian induktiota annettu spinaalipuudutus vähentää kipulääkkeiden tarvetta ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua sekä vähentää sairaalahoitoa täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K0M7
        • Saskatoon City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II -potilaat, joille tehdään valinnainen vatsan kokonaishysterektomia Saskatoonin kaupungin sairaalassa
  • Alavatsan poikkileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 40
  • TAH on syövän hoitoon
  • Säännöllinen opioidien käyttöhistoria
  • Mikä tahansa sairaus, joka tekisi selkärangasta epäsuositeltavaa,
  • Allergia tai sairaus, jonka vuoksi tässä tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden saaminen ei ole suositeltavaa (esim. peptinen haavatauti), tai
  • jos sinulle tehdään myös salpingooforektomia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nukutus
Lääke: Yleisanestesia (kontrolliryhmä)

Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman:

  • Tylenol® 975mg per os
  • Naproxen® 500 mg per os

Ryhmän I (yleinen anestesia) potilaat saavat yleispuudutuksen:

  • Midatsolaami 1-2 mg laskimoon
  • Fentanyyli 1-2 ug/kg suonensisäisesti
  • Propofoli 1-3 mg/kg laskimoon
  • Rokuronium 0,3-0,9 mg/kg laskimoon
  • jota seuraa endotrakeaalinen intubaatio. Anestesian ylläpito sevofluraanilla, hapella ja ilmalla.
  • Intraoperatiivinen morfiini 0 - 0,3 mg/kg tai fentanyyli 0 - 7,5 ug/kg. pitääkseen MAP:n ja sykkeen 20 %:n sisällä lähtötasosta.
  • Fenyyliefriiniä ja efedriiniä voidaan käyttää tukemaan verenpainetta ja sykettä 20 %:n sisällä lähtötasosta.
  • Deksametasoni 4 mg ja Ondansetron 4 mg laskimoon
  • Neostigmiini 3 mg ja glykopyrrolaatti 0,6 mg laskimoon

Potilaat saavat morfiini-PCA:n protokollan mukaisesti, joka aloitetaan anesteettisessa hoitoyksikössä (PACU).
Kokeellinen: Yleisanestesia + spinaalianestesia
Lääke: Yleinen anestesia + spinaalipuudutus yhdistettynä

Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman:

  • Tylenol® 975mg per os
  • Naproxen® 500 mg per os

Potilaat saavat spinaalipuudutuksen, jossa on:

  • Bupivakaiini 0,5 % 10 mg
  • Fentanyyli 10g
  • Epiduraalimorfiini 150g

Selkärangan jälkeen yleisanestesia indusoidaan käyttämällä:

  • Midatsolaami 1-2 mg laskimoon
  • Fentanyyli 1-2 ug/kg suonensisäisesti
  • Propofoli 1-3 mg/kg laskimoon
  • Rokuronium 0,3-0,9 mg/kg laskimoon
  • jota seuraa endotrakeaalinen intubaatio. Anestesian ylläpito sevofluraanilla, hapella ja ilmalla.
  • Leikkauksensisäinen morfiini 0 - 0,3 mg/kg tai fentanyyli 0 - 7,5 ug/kg MAP:n ja sykkeen pitämiseksi 20 %:ssa lähtötasosta.
  • Fenyyliefriiniä ja efedriiniä voidaan käyttää tukemaan verenpainetta ja sykettä 20 %:n sisällä lähtötasosta.
  • Deksametasoni 4 mg ja Ondansetron 4 mg laskimoon
  • Neostigmiini 3 mg ja glykopyrrolaatti 0,6 mg suonensisäisesti Potilaat saavat morfiini-PCA:n, joka aloitetaan anesteettisessa hoitoyksikössä (PACU).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijainen tulos on opioidien kokonaiskäyttö päivässä PCA-pumpun tallentamana ja hoitohenkilökunnan kirjaamana PACU:ssa ja leikkauksen jälkeisellä osastolla.
1 päivä
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ensisijainen tulos on opioidien kokonaiskäyttö päivässä PCA-pumpun tallentamana ja hoitohenkilökunnan kirjaamana PACU:ssa ja leikkauksen jälkeisellä osastolla.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Ensisijainen tulos on opioidien kokonaiskäyttö päivässä PCA-pumpun tallentamana ja hoitohenkilökunnan kirjaamana PACU:ssa ja leikkauksen jälkeisellä osastolla.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: PACU:ssa: ensimmäisten 5 minuutin aikana
PACU:ssa: ensimmäisten 5 minuutin aikana
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: PACU:ssa: 30 minuutin kuluttua
PACU:ssa: 30 minuutin kuluttua
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: PACU:ssa: 60 minuutin kuluttua.
PACU:ssa: 60 minuutin kuluttua.
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkauksen jälkeiselle osastolle
Saapuessaan leikkauksen jälkeiselle osastolle
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkausosastolla: 1 tunnin kuluttua
Leikkausosastolla: 1 tunnin kuluttua
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkausosastolla: 4 tunnin kuluttua
Leikkausosastolla: 4 tunnin kuluttua
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 klo 02.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 klo 02.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 06.00
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 06.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 10.00
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 10.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 14.00
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 14.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 18.00
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 18.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 22.00
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 klo 22.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 02.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 02.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 06.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 06.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 10.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 10.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 14.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 14.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 18.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 18.00
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 22.00
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 klo 22.00

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacelyn Larson, MD, FRCPC, University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT GA + SAB for TAH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa