미숙아의 활력, 수유 및 수면에 대한 음악 치료 중재에 대한 다중 사이트 연구
2015년 3월 19일 업데이트: Beth Israel Medical Center
이것은 무작위 조사(오전 또는 오후)에 참여한 32주 이상의 미숙아 272명을 대상으로 한 다중 사이트 연구로, 여기서는 스스로 통제했습니다.
영아의 HR, RR, O2sats는 라이브 음악 구현 유무에 따라 측정되었습니다.
라이브 개입에는 부모가 선택한 친족 노래, 음악 치료사가 동반한 방법으로 연주하는 가토 박스 및 오션 디스크가 포함되었습니다.
영아는 2주 기간 내에 매일 수유, 배뇨, 활동 수준 및 수면을 포함하여 총 평가를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
SGA, RDS 및/또는 패혈증 >32주 진단을 받은 미숙아 신생아 전문의 IRB HIPPA가 서면으로 받은 유아 동의를 부모에게 알렸습니다.
제외 기준:
상기 이외의 진단을 받은 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 개입 - SGA
영아는 AM 또는 PM에 대해 무작위로 세 가지 음악 개입 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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AM 또는 PM Gato Box, Ocean Disc 또는 부모가 선택한 자장가의 요람에서 무작위로 라이브 적용
Remo Ocean 디스크 Gato box 음악 치료사 또는 부모가 선호하는 자장가 또는 'Twinkle'
다른 이름들:
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활성 비교기: 음악 개입 - RDS
영아는 오전 또는 오후에 3가지 무작위 개입 중 하나인 음악을 받도록 무작위로 배정됩니다.
|
AM 또는 PM Gato Box, Ocean Disc 또는 부모가 선택한 자장가의 요람에서 무작위로 라이브 적용
Remo Ocean 디스크 Gato box 음악 치료사 또는 부모가 선호하는 자장가 또는 'Twinkle'
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 음악 개입 - 패혈증
AM 또는 PM에 대해 무작위로 세 가지 중재 중 하나를 받도록 무작위로 할당된 영아
|
AM 또는 PM Gato Box, Ocean Disc 또는 부모가 선택한 자장가의 요람에서 무작위로 라이브 적용
Remo Ocean 디스크 Gato box 음악 치료사 또는 부모가 선호하는 자장가 또는 'Twinkle'
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아 기능에 대한 라이브 음악 개입의 효과
기간: 2주간의 개입 기간
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흐름도 및 누적 투여에 따른 유아 기능은 음악 치료 동조 유무에 관계없이 볼 수 있습니다.
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2주간의 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생식기
기간: 개입 전, 중, 후 10분
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HR, RR, O2sats, 활동 수준, 수면.
사료와 부모의 스트레스가 측정됩니다.
|
개입 전, 중, 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT, Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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