Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipaikkainen tutkimus musiikkiterapian interventioista keskosten elintoimintoihin, ruokkimiseen ja uneen

torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Beth Israel Medical Center
Tämä on usean paikan tutkimus, johon osallistui 272 yli 32-viikkoista ennenaikaista vastasyntynyttä, jotka osallistuivat satunnaistetuissa tutkimuksissa (aamulla tai iltapäivällä), jossa he toimivat heidän omana kontrollinaan. Vauvojen HR, RR, O2sats mitattiin elävän musiikin toteutuksen kanssa ja ilman. Eläviin interventioihin sisältyi vanhempien valitsemia sukulauluja, gato boxia ja ocean-levyä musiikkiterapeutin omin menetelmin soittamana. Vauvat arvioitiin kahden viikon jakson sisällä ja yhteensä joka päivä, mukaan lukien ruoat, tyhjiöt, aktiivisuus ja uni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset, joilla on diagnosoitu SGA, RDS ja/tai sepsis > 32 viikkoa Neonatologi IRB HIPPA Ilmoitettu vanhemman lähettämä lapsen kirjallisen suostumuksen saamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

Imeväiset, joilla on jokin muu kuin edellä mainittu diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Musiikki interventio - SGA
Vauvat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta musiikin interventiosta, jotka on satunnaistettu aamu- tai iltapäivälle
Muut: Musiikin interventio
Sovelletaan satunnaisesti - livenä bassinetissa AM tai PM Gato Boxissa, Ocean Discissä tai vanhempien valitsemissa kehtolauluissa
Muut: Musiikki
Remo Ocean levy Gato box Musiikkiterapeutin tai vanhemman suosima kehtolaulu tai "Twinkle"
Muut nimet:
  • Remo Ocean levy
  • Gato laatikko
  • Musiikkiterapeutin tai vanhemman suosima kehtolaulu tai "Twinkle"
Active Comparator: Music Intervention - RDS
Vauvat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan musiikkia - yksi kolmesta satunnaistetusta interventiosta aamulla tai iltapäivällä
Muut: Musiikin interventio
Sovelletaan satunnaisesti - livenä bassinetissa AM tai PM Gato Boxissa, Ocean Discissä tai vanhempien valitsemissa kehtolauluissa
Muut: Musiikki
Remo Ocean levy Gato box Musiikkiterapeutin tai vanhemman suosima kehtolaulu tai "Twinkle"
Muut nimet:
  • Remo Ocean levy
  • Gato laatikko
  • Musiikkiterapeutin tai vanhemman suosima kehtolaulu tai "Twinkle"
Active Comparator: Musiikin interventio - Sepsis
Vauvat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan yksi kolmesta interventiosta, jotka on satunnaistettu aamu- tai iltapäivälle
Muut: Musiikin interventio
Sovelletaan satunnaisesti - livenä bassinetissa AM tai PM Gato Boxissa, Ocean Discissä tai vanhempien valitsemissa kehtolauluissa
Muut: Musiikki
Remo Ocean levy Gato box Musiikkiterapeutin tai vanhemman suosima kehtolaulu tai "Twinkle"
Muut nimet:
  • Remo Ocean levy
  • Gato laatikko
  • Musiikkiterapeutin tai vanhemman suosima kehtolaulu tai "Twinkle"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävän musiikin vaikutukset ennenaikaisen vauvan toimintaan
Aikaikkuna: yli kahden viikon interventiojaksot
Vauvojen toimintaa kulkukaavion mukaisesti ja kumulatiivisessa annoksessa tarkastellaan musiikkiterapian kanssa ja ilman
yli kahden viikon interventiojaksot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitals
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
HR, RR, O2sats, aktiivisuustaso, uni. syötteet ja vanhempien stressi mitataan
10 minuuttia ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT, Beth Israel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICU Music Tx Interventions

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Musiikin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa