音乐疗法干预早产儿生命体征、喂养和睡眠的多点研究
2015年3月19日 更新者：Beth Israel Medical Center
这是一项针对 272 名年龄大于 32 周的早产儿的多中心研究，他们在随机调查（上午或下午）中作为自己的对照。
在实施和不实施现场音乐的情况下测量婴儿的 HR、RR、O2sats。
现场干预包括由父母选择的亲属歌曲、音乐治疗师通过夹带方法播放的加托盒和海洋唱片。
在两周内对婴儿进行评估，每天进行评估，包括进食、排尿、活动水平和睡眠。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
272
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
被诊断患有 SGA、RDS 和/或脓毒症 >32 周的早产儿 由新生儿科医生 IRB HIPPA 转诊
排除标准：
诊断为上述以外的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：音乐干预- SGA
婴儿将被随机分配接受上午或下午随机接受的三种音乐干预中的一种
|
通过在 AM 或 PM Gato Box、Ocean Disc 或父母选择的摇篮曲中的摇篮现场随机应用
Remo Ocean disc Gato box 音乐治疗师或家长的首选摇篮曲或“Twinkle”
其他名称：
|
|
有源比较器：音乐干预- RDS
婴儿将被随机分配接受音乐 - 上午或下午的 3 种随机干预之一
|
通过在 AM 或 PM Gato Box、Ocean Disc 或父母选择的摇篮曲中的摇篮现场随机应用
Remo Ocean disc Gato box 音乐治疗师或家长的首选摇篮曲或“Twinkle”
其他名称：
|
|
有源比较器：音乐干预-脓毒症
婴儿被随机分配接受三种干预措施中的一种——针对上午或下午进行随机分配
|
通过在 AM 或 PM Gato Box、Ocean Disc 或父母选择的摇篮曲中的摇篮现场随机应用
Remo Ocean disc Gato box 音乐治疗师或家长的首选摇篮曲或“Twinkle”
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
现场音乐干预对早产儿功能的影响
大体时间：超过两周的干预期
|
根据流程图和累积管理的婴儿功能将在有和没有音乐治疗夹带的情况下进行观察
|
超过两周的干预期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
命脉
大体时间：干预前、干预期间和干预后 10 分钟
|
HR、RR、O2sats、活动水平、睡眠。
饲料和父母的压力将被测量
|
干预前、干预期间和干预后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月16日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月19日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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