웹 기반 맞춤형 자기관리 프로그램의 효용성
유방암 생존자를 위한 맞춤형 동기 부여 및 행동 계획을 통한 웹 기반 자기 관리 운동 및 식이 중재 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 개선할 수 있는 잠재력이 있는 운동과 건강한 식단을 장려하는 라이프 스타일 중재는 특히 암 생존자에게 적합할 수 있습니다. 이전 연구에서는 지속 가능한 건강한 행동을 구현하고 건강을 개선하기 위한 핵심 전략이 적절한 피드백을 제공하고 자기효능감을 증진하는 것이라고 제안했습니다. 웹 기반 프로그램을 통해 매일 적시에 피드백을 제공하여 건강한 행동을 지속할 수 있습니다.
따라서 조사자들은 웹 기반의 단계별 운동 및 다이어트 계획 프로그램을 개발하고 프로그램이 행동 결과[운동의 목표(유산소 운동의 에너지 소비량 ≥ 12.5kcal/kg/주) 및 식이요법(채소 ≥ 5 serv/day 및 과일 섭취 ≥ 1 serv/day)], 운동 및 식이요법의 변화 단계, 심리사회적 결과(HRQOL, 피로, 불안 및 우울증) 및 운동 목표 이행 자기효능감 국내 유방암 생존자의 식이요법을 조사하였다.
가설은 다음과 같습니다.
- 웹 기반의 단계별 운동 및 다이어트 계획 프로그램에 참여하는 그룹(이하 '개입 그룹')의 생존자는 통제 그룹의 생존자에 비해 운동 및 다이어트에 대한 변화 단계가 더 진행된 것으로 나타납니다.
- 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 운동 목표 달성 비율(또는 유산소 운동의 에너지 소비 수준)이 더 높을 것입니다.
- 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 다이어트 목표(또는 더 높은 수준의 다이어트 품질) 달성 비율이 더 높을 것입니다.
- 중재 그룹은 대조군에 비해 더 나은 HRQOL 수준을 보일 것입니다.
- 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 더 나은 자기 효능감 수준을 보일 것입니다.
- 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 낮은 피로 수준을 나타냅니다.
- 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 덜 불안을 보일 것입니다.
- 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 우울증이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
웹 기반의 단계별 운동 및 식이요법 프로그램을 개발하여 유방암 생존자의 운동 및 식이요법, 자기효능감, HRQOL, 피로, 불안 및 우울에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. .
모든 참가자는 한국의 2개 상급 대학 병원과 국립 암 센터에서 모집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University
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Goyang-si
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Gyenggi-do, Goyang-si, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 여성
- 1차 암 치료 종료 후 12개월 이내 및 진단 후 2년 이내에 완치적 유방암 수술을 받은 조직학적으로 확인된 0~3기 유방암
- 혈청 혈소판 ≥ 100,000/mm3
- 혈청 헤모글로빈 ≥ 10g/dl
- 하나 이상의 행동 목표를 충족하지 못함: i) 유산소 운동의 에너지 소비량 ≥ 12.5kcal/kg/주; ii) 김치를 제외한 야채 섭취량 ≥ 5 serv/day 및 과일 섭취량 1-2 serv/day; iii) 건강한 체중 유지(18.5kg/m2 ≤ BMI < 23kg/m2)
- 인터넷을 사용할 수 있고 집에서 인터넷에 접속할 수 있는 능력
- 휴대전화 사용자
- 연구 참여 동의서
제외 기준:
- 현재 암 치료를 받고 있는
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 협심증, 최근의 심근경색 또는 산소 사용 또는 입원이 필요한 호흡 곤란과 같은 감독되지 않은 운동 프로그램의 준수를 제한할 수 있는 상태 보행기 또는 휠체어 사용; 또는 고관절 또는 무릎 교체를 계획하고 있습니다.
- 신부전 또는 만성 와파린 사용과 같이 채소 및 과일 섭취를 방해할 수 있는 상태
- 진행성 악성 질환 또는 추가적인 원발성 암
- 감염 상태(체온 ≥ 37.2℃ 또는 WBC ≥ 11,000mm3)
- 컴퓨터나 인터넷을 사용할 수 없음
- 시각 및 운동 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹기반 단계별 운동 및 다이어트 계획 프로그램
실험군은 웹 기반의 단계별 운동 및 다이어트 계획 프로그램을 사용하도록 배정된 그룹입니다.
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URL이 닫혔습니다. 프로그램은 12주 프로그램으로 TTM의 동기부여 준비단계에 따라 운동 및 식이요법에 대한 맞춤형 정보를 제공합니다. 이 프로그램은 개인의 BMI, 이상적인 체중, 하루 필요 칼로리에 맞춘 균형 잡힌 식단을 위해 주당 12.5 MET의 규칙적인 운동을 계획하고 6가지 식품군에서 몇 가지를 섭취하도록 권장하도록 설계되었습니다. 프로그램은 행동의 목표 달성에 따라 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동과 식이요법 비맞춤형 소책자
통제집단에게는 실험집단의 웹 기반 프로그램과 동일한 운동 및 식이요법 정보가 포함된 소책자를 제공하지만 소책자의 정보는 TTM을 기반으로 참가자의 운동 및 식이요법 동기 부여 단계에 맞게 조정되지 않았습니다.
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활성대조군에게는 비맞춤형 운동 및 식이요법 소책자를 제공하며, 단계별 매칭을 제외하고는 웹 기반 프로그램과 동일한 정보를 제공한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 목표 행동 수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 개입 12주 후(치료 후)
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연구의 주요 결과는 다음과 같은 건강한 행동의 목표를 달성하는 것입니다. i) 운동≥12.5kcal/kg/주; ii) 채소 ≥5serv/day 및 과일 1-2serv/day 섭취; iii) 건강한 체중(18.5kg/m2 ≤ BMI < 25kg/m2) 연구의 주요 결과는 목표 행동의 증가입니다. |
기준선(치료 전) 및 개입 12주 후(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 변화 단계 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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확립된 TTM을 기반으로 한 운동 및 다이어트에 대한 동기 부여 준비 단계
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기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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3개월 시점에서 자기효능감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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운동에 대한 자기효능감≥12.5kcal/kg/week,
채소 ≥5서브/일 및 과일 1-2서브/일 섭취
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기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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3개월 시점에서 심리사회적 결과의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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심리 사회적 결과는 HRQOL, 피로, 불안 및 우울증입니다.
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기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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3개월째 기준선에서 식단 품질의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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한국인을 위해 수정된 3일 식단 리콜 및 식단 품질 지수(DQI)를 기반으로 한 식단 품질
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기준선, 중재 시작 후 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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