Verkkopohjaisen räätälöidyn itsehallintaohjelman tehokkuus
Verkkopohjaisen itsehallinnollisen harjoittelun ja ruokavalion interventio-ohjelman tehokkuus räätälöidyn motivaation ja toimintasuunnitelman avulla rintasyövästä selviytyneille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Liikuntaa ja terveellistä ruokavaliota edistävät elämäntapainterventiot, joilla on potentiaalia parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), voivat olla erityisen sopivia syövästä selviytyneille. Aiemmat tutkimukset ehdottivat, että keskeinen strategia kestävän terveellisen käyttäytymisen toteuttamiseksi ja terveyden parantamiseksi oli asianmukaisen palautteen antaminen ja itsetehokkuuden edistäminen. Web-pohjainen ohjelma mahdollistaa palautteen antamisen oikea-aikaisesti päivittäin, terveellisten käytösten jatkamiseksi.
Tästä syystä tutkijat kehittivät verkkopohjaisen, vaiheittain sovitetun harjoittelun ja ruokavalion suunnitteluohjelman ja sen, voiko ohjelma edistää merkittävästi suurempia muutoksia käyttäytymistuloksissa [harjoituksen tavoite (aerobisen harjoituksen energiankulutus ≥ 12,5 kcal/kg/viikko) ja ruokavalio (vihanneksien saanti ≥ 5 annosta/vrk ja hedelmien saanti ≥ 1 annosta/vrk)], liikunnan ja ruokavalion muutosten vaihe, psykososiaaliset tulokset (HRQOL, väsymys, ahdistuneisuus ja masennus) ja itsetehokkuus liikuntatavoitteen toteuttamisessa Koreassa tutkittiin rintasyövästä selviytyneiden ruokavaliota.
Hypoteesit olivat seuraavat:
- Selviytyjät, jotka osallistuvat verkkopohjaiseen, vaiheittain sovitettuun harjoittelun ja ruokavalion suunnitteluohjelmaan (jäljempänä 'interventioryhmä'), näyttävät edistyneemmässä vaiheessa liikunnan ja ruokavalion muutoksen verrattuna kontrolliryhmän selviytyjiin.
- Interventioryhmässä on suurempi osuus harjoittelutavoitteen saavuttamisesta (tai korkeamman aerobisen harjoittelun energiankulutuksen tasosta) verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmässä on suurempi osuus ruokavalion tavoitteen saavuttamisesta (tai korkeamman ruokavalion laadun tasosta) verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmä näyttää paremman HRQOL-tason verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmällä on parempi itsetehokkuustaso verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmässä väsymys on alhaisempi kuin kontrolliryhmässä.
- Interventioryhmässä on vähemmän ahdistusta kuin kontrolliryhmässä.
- Interventioryhmässä esiintyy vähemmän masennusta verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää verkkopohjainen, vaiheittain sovitettu Liikunta- ja ruokavaliosuunnitteluohjelma ja tutkia ohjelman vaikutuksia liikunnan ja ruokavalion toteuttamiseen, itsetehokkuuteen, HRQOL:iin, väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. .
Kaikki osallistujat rekrytoitiin kahdesta korkea-asteen yliopistosairaalasta ja Korean kansallisesta syöpäkeskuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University
-
-
Goyang-si
-
Gyenggi-do, Goyang-si, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Histologisesti vahvistettu vaiheen 0–3 rintasyöpä, joille on tehty parantava rintasyöpäleikkaus 12 kuukauden sisällä primaarisen syövän hoidon päättymisestä ja 2 vuoden kuluessa diagnoosista
- Seerumin verihiutale ≥ 100 000/mm3
- Seerumin hemoglobiini ≥ 10 g/dl
- Ei saavutettu yhtä tai useampaa käyttäytymistavoitetta: i) aerobisen harjoituksen energiankulutus ≥ 12,5 kcal/kg/viikko; ii) vihannesten syönti paitsi kimchi ≥ 5 annosta/päivä ja hedelmien saanti 1-2 annosta/päivä; iii) terveen painon ylläpitäminen (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 23 kg/m2)
- Kyky käyttää Internetiä ja olla saatavilla Internetissä kotona
- Matkapuhelimen käyttäjä
- Suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa mitään syöpähoitoa
- Tilat, jotka voivat rajoittaa valvomattoman harjoitusohjelman noudattamista, kuten hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti tai hengitysvaikeudet, jotka vaativat hapen käyttöä tai sairaalahoitoa; kävelijän tai pyörätuolin käyttö; tai suunnittelee lonkan tai polven tekonivelleikkausta
- Tilat, jotka voivat häiritä runsaasti vihannesten ja hedelmien ruokavaliota, kuten munuaisten vajaatoiminta tai krooninen varfariinin käyttö
- Progressiivinen pahanlaatuinen sairaus tai muut primaariset syövät
- Tartuntatila (kehon lämpötila ≥ 37,2 ℃ tai valkosolut ≥ 11 000 mm3)
- Kyvyttömyys käyttää tietokonetta tai Internetiä
- Visuaalinen ja motorinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Verkkopohjainen, vaiheittain sovitettu harjoituksen ja ruokavalion suunnitteluohjelma
Kokeellinen haara on ryhmä, joka on määrätty käyttämään verkkopohjaista, vaiheittain sovitettua harjoitus- ja ruokavaliosuunnitteluohjelmaa.
|
URL on suljettu Ohjelma on 12 viikon ohjelma, joka tarjoaa räätälöityä tietoa liikunnasta ja ruokavaliosta TTM:n motivaatiovalmiusasteen perusteella. Ohjelma on suunniteltu mahdollistamaan säännöllinen 12,5 MET-harjoitus viikossa ja suosittelemaan syömistä kuudesta ruokaryhmästä tasapainoiseen ruokavalioon, joka on räätälöity yksilön BMI:n, ihanteellisen painon ja päivässä tarvittavien kalorien mukaan. Ohjelma antaa palautetta käyttäytymismallien tavoitteiden saavuttamisen perusteella.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Räätälöimätön kirjanen liikunnasta ja ruokavaliosta
Kontrolliryhmälle tarjotaan kirjanen, joka sisältää samat tiedot liikunnasta ja ruokavaliosta kuin koeryhmän verkkopohjaisessa ohjelmassa, mutta vihkon tiedot eivät ole räätälöity osallistujien motivaatiovalmiusasteeseen liikunta- ja ruokavalioon TTM:n perusteella.
|
Aktiiviselle kontrolliryhmälle tarjotaan räätälöimätön liikunta- ja ruokavaliovihkonen, jonka tiedot ovat samat kuin verkkopohjaisessa ohjelmassa, paitsi vaiheiden sovittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tavoitekäyttäytymismäärissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkihoito)
|
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat terveellisen käyttäytymisen tavoitteiden saavuttaminen seuraavasti: i) harjoittelu ≥ 12,5 kcal/kg/viikko; ii) vihannesten syöminen ≥ 5 annosta/päivä ja hedelmiä 1-2 annosta/päivä; iii) terve paino (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 25 kg/m2) Tutkimuksen ensisijainen tulos on lisääntynyt tavoitekäyttäytymisten määrä. |
Lähtötilanne (esihoito) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkihoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta muutosvaiheessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Motivaatiovalmiuden vaihe harjoitteluun ja ruokavalioon perustuen vakiintuneeseen TTM:ään
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta omatehokkuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Harjoittelun itsetehokkuus ≥ 12,5 kcal/kg/viikko,
syö vihanneksia ≥ 5 annosta/päivä ja hedelmiä 1-2 annosta/päivä
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Psykososiaalisten tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Psykososiaalisia seurauksia ovat HRQOL, väsymys, ahdistus ja masennus
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta ruokavalion laadussa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ruokavalion laatu perustuu kolmen päivän ruokavalion palautukseen ja Korean väestön tarkistettuun ruokavalion laatuindeksiin (DQI)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCNCS-11-501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .