Efficacité d'un programme d'autogestion sur mesure basé sur le Web
Efficacité d'un programme Web d'exercices et d'interventions diététiques d'autogestion avec une motivation et une planification d'action sur mesure pour les survivantes du cancer du sein : un essai contrôlé randomisé
Les interventions sur le style de vie qui favorisent l'exercice et une alimentation saine, qui ont le potentiel d'améliorer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), peuvent être particulièrement appropriées pour les survivants du cancer. Les études précédentes suggéraient qu'une stratégie clé pour mettre en œuvre un comportement sain durable et améliorer la santé consistait à fournir une rétroaction appropriée et à promouvoir l'auto-efficacité. Le programme Web permet de fournir des commentaires en temps opportun sur une base quotidienne, pour continuer les comportements sains.
Par conséquent, les enquêteurs ont développé un programme d'exercice et de régime alimentaire adapté aux stades et basé sur le Web, et si le programme peut favoriser des changements significativement plus importants dans les résultats comportementaux [objectif de l'exercice (dépense énergétique de l'exercice aérobie ≥ 12,5 kcal/kg/semaine) et régime alimentaire (consommation de légumes ≥ 5 serv/jour et consommation de fruits ≥ 1 serv/jour)], stade des changements pour l'exercice et le régime alimentaire, résultats psychosociaux (QVLS, fatigue, anxiété et dépression) et auto-efficacité dans la mise en œuvre de l'objectif de l'exercice et le régime alimentaire des survivantes du cancer du sein en Corée ont été examinés.
Les hypothèses suivaient :
- Les survivants d'un groupe participant à un programme en ligne de planification d'exercices et de régimes adaptés aux stades (ci-après appelé le « groupe d'intervention ») montreront un stade de changement plus avancé pour l'exercice et le régime alimentaire par rapport aux survivants du groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera une proportion plus élevée d'atteindre l'objectif de l'exercice (ou un niveau plus élevé de dépense énergétique de l'exercice aérobie) par rapport au groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera une proportion plus élevée d'atteinte de l'objectif d'alimentation (ou un niveau plus élevé de qualité de l'alimentation) par rapport au groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera un meilleur niveau de QVLS par rapport au groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera un meilleur niveau d'auto-efficacité par rapport au groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera un niveau de fatigue inférieur par rapport au groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera moins d'anxiété par rapport au groupe témoin.
- Le groupe d'intervention montrera moins de dépression par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude était de développer un programme d'exercice et de régime alimentaire adapté aux stades en ligne et d'examiner les effets du programme sur la mise en œuvre de l'exercice et du régime, l'auto-efficacité, la QVLS, la fatigue, l'anxiété et la dépression chez les survivantes du cancer du sein. .
Tous les participants ont été recrutés dans deux hôpitaux universitaires tertiaires et le National Cancer Center en Corée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University
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Goyang-si
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Gyenggi-do, Goyang-si, Corée, République de, 410-769
- National Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 ans et plus
- Cancer du sein de stade 0 à III confirmé histologiquement ayant subi une chirurgie curative du cancer du sein dans les 12 mois suivant la fin du traitement primaire du cancer et 2 ans après le diagnostic
- Plaquette sérique ≥ 100 000/mm3
- Hémoglobine sérique ≥ 10g/dl
- N'a pas atteint un ou plusieurs objectifs comportementaux : i) dépense énergétique de l'exercice aérobie ≥ 12,5 kcal/kg/semaine ; ii) consommation de légumes sauf kimchi ≥ 5 serv/jour et consommation de fruits 1-2 serv/jour ; iii) maintien d'un poids santé (18,5 kg/m2 ≤ IMC < 23 kg/m2)
- Capacité à utiliser Internet et accès à Internet à la maison
- Utilisateur de téléphone portable
- Formulaire de consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Recevant actuellement un traitement contre le cancer
- Conditions susceptibles de limiter l'adhésion à un programme d'exercices non supervisés, telles qu'une insuffisance cardiaque congestive ou une angine de poitrine, un infarctus du myocarde récent ou des difficultés respiratoires nécessitant l'utilisation d'oxygène ou une hospitalisation ; utilisation d'une marchette ou d'un fauteuil roulant ; ou envisage de subir une arthroplastie de la hanche ou du genou
- Conditions pouvant interférer avec une alimentation riche en légumes et en fruits, telles que l'insuffisance rénale ou l'utilisation chronique de warfarine
- Maladie maligne progressive ou autres cancers primaires
- État infectieux (température corporelle ≥ 37,2 ℃ ou WBC ≥ 11 000 mm3)
- Incapacité à utiliser un ordinateur ou Internet
- Dysfonctionnement visuel et moteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices et de régime alimentaire adapté aux stades et basé sur le Web
Le bras expérimental est un groupe qui a été chargé d'utiliser un programme d'exercices et de planification de régime basé sur le Web et adapté aux étapes.
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L'URL est fermée Le programme est un programme de 12 semaines, fournit des informations personnalisées sur l'exercice et le régime alimentaire en fonction du stade de préparation motivationnelle de TTM. Le programme est conçu pour permettre de planifier un exercice régulier de 12,5 MET par semaine et de recommander de manger un certain nombre de portions de six groupes d'aliments pour une alimentation équilibrée adaptée à l'IMC, au poids corporel idéal et aux calories nécessaires par jour. Le programme fournit une rétroaction basée sur la réalisation des objectifs des comportements.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Livret non personnalisé sur l'exercice et l'alimentation
Le groupe témoin reçoit un livret contenant les mêmes informations sur l'exercice et le régime que dans le programme Web du groupe expérimental, mais les informations sur un livret ne sont pas adaptées au stade de préparation motivationnelle des participants pour l'exercice et le régime basé sur le TTM.
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Le groupe de contrôle actif reçoit un livret non personnalisé sur l'exercice et le régime alimentaire, dont les informations sont identiques à celles du programme en ligne, à l'exception de l'appariement des étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre de comportements d'objectif à 3 mois
Délai: Au départ (pré-traitement) et après 12 semaines d'intervention (post-traitement)
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Les principaux résultats de l'étude sont d'atteindre les objectifs de comportements sains comme suit : i) faire de l'exercice ≥ 12,5 kcal/kg/semaine ; ii) manger des légumes≥5 serv/jour et des fruits 1-2 serv/jour ; iii) poids santé (18,5 kg/m2 ≤ IMC < 25 kg/m2) Le principal résultat de l'étude est l'augmentation du nombre d'objectifs de comportement. |
Au départ (pré-traitement) et après 12 semaines d'intervention (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le stade de changement à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Stade de préparation motivationnelle pour l'exercice et le régime basé sur le TTM établi
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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L'auto-efficacité pour l'exercice≥12,5kcal/kg/semaine,
manger des légumes≥5serv/jour et des fruits 1-2 serv/jour
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les résultats psychosociaux à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Les résultats psychosociaux sont la QVLS, la fatigue, l'anxiété et la dépression
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de l'alimentation à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Qualité de l'alimentation basée sur un rappel alimentaire de trois jours et l'indice de qualité de l'alimentation (DQI) révisé pour la population coréenne
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCNCS-11-501
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