Eficácia de um programa de autogerenciamento personalizado baseado na Web
Eficácia de um programa de intervenção de dieta e exercícios de autogerenciamento baseado na Web com motivação e planejamento de ação personalizados para sobreviventes de câncer de mama: um estudo controlado randomizado
Intervenções de estilo de vida que promovem exercícios e uma dieta saudável, que têm o potencial de melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL), podem ser particularmente apropriadas para sobreviventes de câncer. Os estudos anteriores sugeriram que uma estratégia fundamental para implementar um comportamento saudável sustentável e melhorar a saúde era fornecer feedback apropriado e promover a autoeficácia. O programa baseado na Web permite fornecer feedback em tempo hábil diariamente, para continuar os comportamentos saudáveis.
Portanto, os pesquisadores desenvolveram um programa de Planejamento de Dieta e Exercício baseado na web, com correspondência de estágio, e se o programa pode promover mudanças significativamente maiores nos resultados comportamentais [objetivo do exercício (gasto de energia do exercício aeróbico ≥ 12,5 kcal/kg/semana) e dieta (ingestão de vegetais ≥ 5 serv/dia e ingestão de frutas ≥ 1 serv/dia)], estágio de mudanças para exercício e dieta, desfechos psicossociais (QVRS, fadiga, ansiedade e depressão) e autoeficácia na implementação da meta de exercício e dieta entre sobreviventes de câncer de mama na Coréia foi examinado.
As hipóteses foram as seguintes:
- Os sobreviventes de um grupo que participa de um programa de planejamento de exercícios e dieta baseado na web (doravante chamado de 'grupo de intervenção') apresentarão um estágio mais avançado de mudança para exercícios e dieta em comparação com os sobreviventes do grupo de controle.
- O grupo de intervenção apresentará uma proporção maior de atingir a meta de exercício (ou maior nível de gasto energético do exercício aeróbico) em comparação com o grupo de controle.
- O grupo de intervenção apresentará uma proporção maior de atingir o objetivo da dieta (ou maior nível de qualidade da dieta) em comparação com o grupo de controle.
- O grupo intervenção apresentará um melhor nível de QVRS em relação ao grupo controle.
- O grupo intervenção apresentará um melhor nível de autoeficácia em comparação ao grupo controle.
- O grupo intervenção apresentará um nível de fadiga menor em comparação com o grupo controle.
- O grupo de intervenção mostrará menos ansiedade em comparação com o grupo de controle.
- O grupo de intervenção apresentará menos depressão em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi desenvolver um programa de planejamento de exercícios e dieta baseado na Web e examinar os efeitos do programa na implementação de exercícios e dieta, autoeficácia, QVRS, fadiga, ansiedade e depressão entre sobreviventes de câncer de mama .
Todos os participantes foram recrutados em dois hospitais universitários terciários e no National Cancer Center na Coréia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University
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Goyang-si
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Gyenggi-do, Goyang-si, Republica da Coréia, 410-769
- National Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 20 anos ou mais
- Câncer de mama estágio 0 a III confirmado histologicamente que recebeu cirurgia curativa de câncer de mama dentro de 12 meses desde a conclusão do tratamento primário do câncer e 2 anos desde o diagnóstico
- Plaquetas séricas ≥ 100.000/mm3
- Hemoglobina sérica ≥ 10g/dl
- Não atingiu um ou mais objetivos comportamentais: i) gasto energético do exercício aeróbico ≥ 12,5 kcal/kg/semana; ii) ingestão de vegetais exceto kimchi ≥ 5 serv/dia e ingestão de fruta 1-2 serv/dia; iii) manutenção do peso saudável (18,5 kg/m2 ≤ IMC < 23 kg/m2)
- Capacidade de usar a Internet e ter acesso à Internet em casa
- usuário de celular
- Termo de consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo qualquer tratamento contra o câncer
- Condições que podem limitar a adesão a um programa de exercícios não supervisionado, como insuficiência cardíaca congestiva descontrolada ou angina, infarto do miocárdio recente ou dificuldades respiratórias que requerem uso de oxigênio ou hospitalização; uso de andador ou cadeira de rodas; ou planeja ter substituição do quadril ou joelho
- Condições que podem interferir com uma dieta rica em vegetais e frutas, como insuficiência renal ou uso crônico de varfarina
- Doença maligna progressiva ou cânceres primários adicionais
- Condição infecciosa (temperatura corporal ≥ 37,2 ℃ ou WBC ≥ 11.000 mm3)
- Incapacidade de usar computador ou internet
- Disfunção visual e motora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de planejamento de exercícios e dieta baseado na Web e compatível com o estágio
O braço experimental é um grupo designado para usar um programa de planejamento de dieta e exercício baseado na web.
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URL está fechado O programa é um programa de 12 semanas, fornece informações personalizadas sobre exercícios e dieta com base no estágio de prontidão motivacional do TTM. O programa é projetado para permitir o planejamento de um exercício regular de 12,5 MET por semana e recomendar a ingestão de porções de seis grupos de alimentos para uma dieta balanceada adaptada ao IMC individual, peso corporal ideal e calorias necessárias por dia. O programa fornece o feedback com base no alcance dos objetivos dos comportamentos.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Livreto não adaptado sobre exercícios e dieta
O grupo de controle recebe um livreto contendo as mesmas informações sobre exercícios e dieta do programa baseado na web do grupo experimental, mas as informações em um livreto não são adaptadas ao estágio de prontidão motivacional dos participantes para exercícios e dieta com base no TTM.
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O grupo de controle ativo recebe um livreto não adaptado sobre exercícios e dieta, cujas informações são as mesmas do programa baseado na web, exceto a correspondência de estágio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em números de comportamentos-alvo em 3 meses
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e após 12 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Os resultados primários do estudo são atingir metas de comportamentos saudáveis, conforme segue: i) praticar exercícios ≥12,5kcal/kg/semana; ii) comer vegetais ≥5 servi/dia e frutas 1-2 serv/dia; iii) peso saudável (18,5kg/m2 ≤ IMC < 25kg/m2) O resultado primário do estudo é o aumento do número de comportamentos-alvo. |
Linha de base (pré-tratamento) e após 12 semanas de intervenção (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Estágio de Mudança em 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Estágio de prontidão motivacional para exercícios e dieta com base no TTM estabelecido
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Mudança da linha de base na autoeficácia em 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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A autoeficácia para o exercício ≥12,5kcal/kg/semana,
comer legumes ≥5serv/dia e frutas 1-2 serv/dia
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Mudança da linha de base nos resultados psicossociais em 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Os desfechos psicossociais são QVRS, fadiga, ansiedade e depressão
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Mudança da linha de base na qualidade da dieta em 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Qualidade da dieta com base em um recordatório alimentar de três dias e o Índice de Qualidade da Dieta (DQI) revisado para a população coreana
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCNCS-11-501
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