Эффективность специализированной веб-программы самоуправления
Эффективность веб-программы упражнений по самоконтролю и диетического вмешательства с индивидуальной мотивацией и планированием действий для выживших после рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Вмешательства в образ жизни, которые способствуют физическим упражнениям и здоровому питанию, которые могут улучшить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), могут быть особенно подходящими для выживших после рака. Предыдущие исследования показали, что ключевой стратегией для реализации устойчивого здорового поведения и улучшения здоровья является предоставление соответствующей обратной связи и поощрение самоэффективности. Веб-программа позволяет ежедневно своевременно предоставлять обратную связь, чтобы продолжать вести здоровый образ жизни.
Поэтому исследователи разработали веб-программу планирования упражнений и диеты с поэтапным согласованием, а также выяснить, может ли программа способствовать значительно более значительным изменениям в поведенческих результатах [цель упражнений (затраты энергии на аэробные упражнения ≥ 12,5 ккал/кг в неделю) и диета (употребление овощей ≥ 5 порций/день и потребление фруктов ≥ 1 порции/день)], стадия изменения упражнений и диеты, психосоциальные результаты (качество жизни, усталость, тревога и депрессия) и самоэффективность в достижении цели упражнений и диета среди выживших после рака молочной железы в Корее.
Гипотезы были следующие:
- Выжившие из группы, участвующей в веб-программе планирования упражнений и диеты с согласованными этапами (далее именуемой «группа вмешательства»), продемонстрируют более продвинутую стадию изменений в отношении упражнений и диеты по сравнению с выжившими в контрольной группе.
- Группа вмешательства продемонстрирует более высокую долю достижения цели упражнений (или более высокий уровень затрат энергии на аэробные упражнения) по сравнению с контрольной группой.
- Группа вмешательства продемонстрирует более высокую долю достижения цели диеты (или более высокий уровень качества диеты) по сравнению с контрольной группой.
- Группа вмешательства покажет лучший уровень HRQOL по сравнению с контрольной группой.
- Группа вмешательства продемонстрирует более высокий уровень самоэффективности по сравнению с контрольной группой.
- Группа вмешательства будет демонстрировать более низкий уровень утомляемости по сравнению с контрольной группой.
- Группа вмешательства будет проявлять меньше беспокойства по сравнению с контрольной группой.
- Группа вмешательства будет демонстрировать меньше депрессии по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы разработать веб-программу планирования упражнений и диеты с поэтапным согласованием, а также изучить влияние программы на выполнение упражнений и диеты, самоэффективность, HRQOL, усталость, тревогу и депрессию среди выживших после рака молочной железы. .
Все участники были набраны из двух третичных университетских больниц и Национального онкологического центра в Корее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University
-
-
Goyang-si
-
Gyenggi-do, Goyang-si, Корея, Республика, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20 лет и старше
- Гистологически подтвержденный рак молочной железы от 0 до III стадии, перенесший лечебную операцию по поводу рака молочной железы в течение 12 месяцев после завершения основного лечения рака и 2 лет после постановки диагноза.
- Тромбоциты сыворотки ≥ 100 000/мм3
- Гемоглобин сыворотки ≥ 10 г/дл
- Не достигнута одна или несколько поведенческих целей: i) расход энергии на аэробные упражнения ≥ 12,5 ккал/кг/неделю; ii) потребление овощей, кроме кимчи, ≥ 5 порций/день и потребление фруктов 1-2 порции/день; iii) поддержание здорового веса (18,5 кг/м2 ≤ ИМТ < 23 кг/м2)
- Возможность пользоваться Интернетом и наличие доступного Интернета дома
- Пользователь мобильного телефона
- Форма согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- В настоящее время получает какое-либо лечение рака
- Состояния, которые могут ограничить приверженность программе упражнений без присмотра, такие как неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда или затрудненное дыхание, требующие использования кислорода или госпитализации; использование ходунков или инвалидной коляски; или планирует замену тазобедренного или коленного сустава
- Состояния, которые могут помешать диете с высоким содержанием овощей и фруктов, такие как почечная недостаточность или хроническое использование варфарина
- Прогрессирующее злокачественное заболевание или дополнительный первичный рак
- Инфекционное состояние (температура тела ≥ 37,2 ℃ или лейкоциты ≥ 11 000 мм3)
- Невозможность пользоваться компьютером или интернетом
- Зрительные и двигательные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Веб-программа планирования упражнений и диеты, адаптированная к этапам
Экспериментальная группа - это группа, которой было поручено использовать веб-программу планирования упражнений и диеты, подобранную по этапам.
|
URL закрыт Программа рассчитана на 12 недель и предоставляет индивидуальную информацию об упражнениях и диете в зависимости от стадии мотивационной готовности ТТМ. Программа разработана таким образом, чтобы позволить планировать регулярные физические нагрузки 12,5 МЕТ в неделю и рекомендовать съедать определенное количество порций из шести групп продуктов для сбалансированного питания с учетом индивидуального ИМТ, идеальной массы тела и необходимых калорий в день. Программа обеспечивает обратную связь, основанную на достижении целей поведения.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нестандартный буклет по упражнениям и диете
Контрольной группе предоставляется буклет, содержащий ту же информацию об упражнениях и диете, что и в веб-программе экспериментальной группы, но информация в буклете не адаптирована к стадии мотивационной готовности участников к упражнениям и диете на основе ТТМ.
|
Группе активного контроля предоставляется неадаптированный буклет по упражнениям и диете, информация в котором такая же, как и в веб-программе, за исключением сопоставления этапов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества целевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 12 недель вмешательства (после лечения)
|
Основными результатами исследования являются достижение следующих целей здорового поведения: i) упражнения ≥12,5 ккал/кг/неделю; ii) употребление овощей ≥5 порций/день и фруктов 1-2 порции/день; iii) здоровый вес (18,5 кг/м2 ≤ ИМТ < 25 кг/м2). Основным результатом исследования является увеличение количества целевых моделей поведения. |
Исходный уровень (до лечения) и через 12 недель вмешательства (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на стадии изменений через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
Стадия мотивационной готовности к физическим упражнениям и диете на основе установленной ТТМ
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
Самоэффективность при тренировках ≥12,5 ккал/кг/неделю,
употребление овощей ≥5 порций/день и фруктов 1-2 порции/день
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психосоциальных исходов через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
Психосоциальными последствиями являются HRQOL, усталость, тревога и депрессия.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Изменение качества диеты по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
Качество диеты основано на трехдневном отзыве о диете и индексе качества диеты (DQI), пересмотренном для корейского населения.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCNCS-11-501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .