Efficacia di un programma di autogestione su misura basato sul web
Efficacia di un programma di autogestione e intervento dietetico basato sul Web con motivazione e pianificazione delle azioni su misura per le sopravvissute al cancro al seno: uno studio controllato randomizzato
Gli interventi sullo stile di vita che promuovono l'esercizio fisico e una dieta sana, che hanno il potenziale per migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL), possono essere particolarmente appropriati per i sopravvissuti al cancro. Gli studi precedenti suggerivano che una strategia chiave per implementare un comportamento sano sostenibile e migliorare la salute fosse fornire un feedback appropriato e promuovere l'autoefficacia. Il programma basato sul Web consente di fornire il feedback in modo tempestivo su base giornaliera, per continuare i comportamenti sani.
Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un programma di pianificazione dell'esercizio e della dieta basato sul Web e se il programma può promuovere cambiamenti significativamente maggiori nei risultati comportamentali [obiettivo dell'esercizio (dispendio energetico dell'esercizio aerobico ≥ 12,5 kcal/kg/settimana) e dieta (assunzione di verdure ≥ 5 porzioni/giorno e assunzione di frutta ≥ 1 porzione/giorno)], stadio dei cambiamenti per l'esercizio e la dieta, esiti psicosociali (HRQOL, affaticamento, ansia e depressione) e autoefficacia nell'attuazione dell'obiettivo dell'esercizio e la dieta tra i sopravvissuti al cancro al seno in Corea è stata esaminata.
Le ipotesi erano le seguenti:
- I sopravvissuti di un gruppo che partecipa a un programma di pianificazione di esercizi e dieta basato sul Web (di seguito denominato "gruppo di intervento") mostreranno uno stadio più avanzato di cambiamento per l'esercizio e la dieta rispetto ai sopravvissuti nel gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà una percentuale maggiore di raggiungimento dell'obiettivo dell'esercizio (o un livello più elevato di dispendio energetico dell'esercizio aerobico) rispetto al gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà una percentuale maggiore di raggiungimento dell'obiettivo della dieta (o un livello più elevato di qualità della dieta) rispetto al gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà un livello di HRQOL migliore rispetto al gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà un livello di autoefficacia migliore rispetto al gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà un livello di affaticamento inferiore rispetto al gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà meno ansia rispetto al gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento mostrerà meno depressione rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio era quello di sviluppare un programma di pianificazione dell'esercizio e della dieta basato sul web e di esaminare gli effetti del programma sull'implementazione di esercizio e dieta, autoefficacia, HRQOL, affaticamento, ansia e depressione tra i sopravvissuti al cancro al seno .
Tutti i partecipanti sono stati reclutati da due ospedali universitari terziari e dal National Cancer Center in Corea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University
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Goyang-si
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Gyenggi-do, Goyang-si, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 20 anni in su
- Carcinoma mammario in stadio da 0 a III confermato istologicamente che ha ricevuto un intervento chirurgico curativo per carcinoma mammario entro 12 mesi dal completamento del trattamento primario del cancro e 2 anni dalla diagnosi
- Piastrine sieriche ≥ 100.000/mm3
- Emoglobina sierica ≥ 10 g/dl
- Non raggiunto uno o più obiettivi comportamentali: i) dispendio energetico dell'esercizio aerobico ≥ 12,5 kcal/kg/settimana; ii) assunzione di verdure ad eccezione del kimchi ≥ 5 porzioni/die e assunzione di frutta 1-2 porzioni/die; iii) mantenimento del peso forma (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 23 kg/m2)
- Capacità di utilizzare Internet ed essere accessibile a Internet a casa
- Utente di telefonia mobile
- Modulo di consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento per il cancro
- Condizioni che potrebbero limitare l'aderenza a un programma di esercizi senza supervisione come insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o angina, infarto miocardico recente o difficoltà respiratorie che richiedono l'uso di ossigeno o il ricovero in ospedale; uso di deambulatori o sedie a rotelle; o prevede di sottoporsi a sostituzione dell'anca o del ginocchio
- Condizioni che potrebbero interferire con una dieta ricca di frutta e verdura, come insufficienza renale o uso cronico di warfarin
- Malattia maligna progressiva o tumori primari aggiuntivi
- Condizione infettiva (temperatura corporea ≥ 37,2 ℃ o WBC ≥ 11.000 mm3)
- Impossibilità di utilizzare il computer o Internet
- Disfunzione visiva e motoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di pianificazione della dieta e degli esercizi basato sul Web, abbinato a fasi
Il braccio sperimentale è un gruppo che ha assegnato l'uso di un programma di pianificazione della dieta e degli esercizi basato sul web.
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L'URL è chiuso Il programma è un programma di 12 settimane, fornisce informazioni su misura sull'esercizio e sulla dieta in base allo stadio di prontezza motivazionale di TTM. Il programma è progettato per consentire di pianificare un esercizio regolare di 12,5 MET a settimana e per raccomandare di mangiare un numero di porzioni da sei gruppi di alimenti per una dieta equilibrata adattata al BMI individuale, al peso corporeo ideale e alle calorie necessarie al giorno. Il programma fornisce il feedback basato sul raggiungimento degli obiettivi dei comportamenti.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo non personalizzato su esercizio fisico e dieta
Al gruppo di controllo viene fornito un opuscolo contenente le stesse informazioni su esercizio e dieta del programma basato sul web del gruppo sperimentale, ma le informazioni su un opuscolo non sono adattate allo stadio di prontezza motivazionale dei partecipanti per l'esercizio e la dieta basata sul TTM.
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Al gruppo di controllo attivo viene fornito un opuscolo non personalizzato sull'esercizio fisico e sulla dieta, le cui informazioni sono le stesse del programma basato sul web, tranne l'abbinamento delle fasi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del numero di comportamenti obiettivo a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e dopo 12 settimane di intervento (post-trattamento)
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I risultati primari dello studio sono il raggiungimento degli obiettivi di comportamenti sani come segue: i) esercizio ≥12,5 kcal/kg/settimana; ii) mangiare verdura≥5 porzioni/die e frutta 1-2 porzioni/die; iii) peso sano (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 25 kg/m2) L'esito primario dello studio è l'aumento del numero di comportamenti obiettivo. |
Basale (pre-trattamento) e dopo 12 settimane di intervento (post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella fase di cambiamento a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Fase di prontezza motivazionale per l'esercizio e la dieta basata sul TTM stabilito
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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L'autoefficacia per l'esercizio ≥12,5 kcal/kg/settimana,
mangiare verdura≥5 porzioni/giorno e frutta 1-2 porzioni/giorno
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione rispetto al basale degli esiti psicosociali a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Gli esiti psicosociali sono HRQOL, affaticamento, ansia e depressione
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione rispetto al basale della qualità della dieta a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Qualità della dieta basata su un richiamo della dieta di tre giorni e sull'indice di qualità della dieta (DQI) rivisto per la popolazione coreana
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCNCS-11-501
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