Eficacia de un programa de autogestión personalizado basado en la web
Eficacia de un programa de intervención de dieta y ejercicio de autocontrol basado en la web con motivación y planificación de acción personalizadas para sobrevivientes de cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorizado
Las intervenciones de estilo de vida que promueven el ejercicio y una dieta saludable, que tienen el potencial de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), pueden ser particularmente apropiadas para los sobrevivientes de cáncer. Los estudios anteriores sugirieron que una estrategia clave para implementar un comportamiento saludable sostenible y mejorar la salud era proporcionar retroalimentación adecuada y promover la autoeficacia. El programa basado en la web permite proporcionar la retroalimentación de manera oportuna todos los días, para continuar con los comportamientos saludables.
Por lo tanto, los investigadores desarrollaron un programa de planificación de la dieta y el ejercicio basado en la web y adaptado a las etapas, y si el programa puede promover cambios significativamente mayores en los resultados conductuales [objetivo del ejercicio (gasto de energía del ejercicio aeróbico ≥ 12,5 kcal/kg/semana) y dieta (ingesta de verduras ≥ 5 serv/día e ingesta de fruta ≥ 1 serv/día)], etapa de cambios para el ejercicio y la dieta, resultados psicosociales (CVRS, fatiga, ansiedad y depresión) y autoeficacia en la implementación de la meta del ejercicio y se examinó la dieta entre las sobrevivientes de cáncer de mama en Corea.
Las hipótesis eran las siguientes:
- Los supervivientes de un grupo que participa en un programa de planificación de la dieta y el ejercicio basado en la web y adaptado a las etapas (en lo sucesivo denominado "grupo de intervención") mostrarán una etapa más avanzada de cambio en el ejercicio y la dieta en comparación con los supervivientes del grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará una mayor proporción de logro de la meta de ejercicio (o mayor nivel de gasto de energía del ejercicio aeróbico) en comparación con el grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará una mayor proporción de lograr el objetivo de la dieta (o un mayor nivel de calidad de la dieta) en comparación con el grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará un mejor nivel de CVRS en comparación con el grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará un mejor nivel de autoeficacia en comparación con el grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará un nivel de fatiga más bajo en comparación con el grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará menos ansiedad en comparación con el grupo de control.
- El grupo de intervención mostrará menos depresión en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio fue desarrollar un programa de planificación de dieta y ejercicio basado en la web y equiparado por etapas, y examinar los efectos del programa en la implementación del ejercicio y la dieta, la autoeficacia, la CVRS, la fatiga, la ansiedad y la depresión entre las sobrevivientes de cáncer de mama. .
Todos los participantes fueron reclutados de dos hospitales universitarios terciarios y el Centro Nacional del Cáncer en Corea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University
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Goyang-si
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Gyenggi-do, Goyang-si, Corea, república de, 410-769
- National Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 años en adelante
- Cáncer de mama en estadio 0 a III confirmado histológicamente que recibió cirugía curativa de cáncer de mama dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento del cáncer primario y 2 años desde el diagnóstico
- Plaquetas séricas ≥ 100.000/mm3
- Hemoglobina sérica ≥ 10 g/dl
- No cumplieron una o más metas de comportamiento: i) gasto energético del ejercicio aeróbico ≥ 12,5 kcal/kg/semana; ii) consumo de vegetales excepto kimchi ≥ 5 serv/día y consumo de fruta 1-2 serv/día; iii) mantenimiento del peso saludable (18,5 kg/m2 ≤ IMC < 23 kg/m2)
- Capacidad para usar Internet y tener acceso a Internet en casa
- Usuario de teléfono móvil
- Formulario de consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe algún tratamiento contra el cáncer.
- Condiciones que podrían limitar la adherencia a un programa de ejercicio no supervisado, como insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o angina, infarto de miocardio reciente o dificultades respiratorias que requieren el uso de oxígeno u hospitalización; uso de andador o silla de ruedas; o planes para tener un reemplazo de cadera o rodilla
- Afecciones que podrían interferir con una dieta rica en frutas y verduras, como insuficiencia renal o uso crónico de warfarina
- Enfermedad maligna progresiva o cánceres primarios adicionales
- Condición infecciosa (temperatura corporal ≥ 37,2 ℃ o WBC ≥ 11.000 mm3)
- Incapacidad para usar la computadora o Internet
- Disfunción visual y motora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de planificación de dieta y ejercicio basado en la web y adaptado a las etapas
El brazo experimental es un grupo que se le asignó el uso de un programa de planificación de dieta y ejercicio basado en la web y adaptado a la etapa.
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La URL está cerrada El programa es un programa de 12 semanas, proporciona información personalizada sobre el ejercicio y la dieta en función de la etapa de preparación motivacional de TTM. El programa está diseñado para permitir planificar un ejercicio regular de 12,5 MET por semana y recomendar comer varias porciones de seis grupos de alimentos para una dieta equilibrada adaptada al IMC, el peso corporal ideal y las calorías necesarias por día de la persona. El programa proporciona la retroalimentación basada en el logro de las metas de los comportamientos.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Folleto no personalizado sobre ejercicio y dieta.
Al grupo de control se le proporciona un folleto que contiene la misma información sobre ejercicio y dieta que en el programa basado en la web del grupo experimental, pero la información en un folleto no se adapta a la etapa de preparación motivacional de los participantes para el ejercicio y la dieta según el TTM.
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Al grupo de control activo se le proporciona un folleto no personalizado sobre ejercicio y dieta, cuya información es la misma que la del programa basado en la web, excepto la comparación de etapas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el número de comportamientos objetivo a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento) y después de 12 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Los resultados principales del estudio son lograr los objetivos de comportamientos saludables de la siguiente manera: i) ejercicio ≥ 12,5 kcal/kg/semana; ii) comer verduras ≥5 serv/día y frutas 1-2 serv/día; iii) peso saludable (18,5 kg/m2 ≤ IMC < 25 kg/m2) El resultado principal del estudio es el aumento del número de comportamientos objetivo. |
Línea de base (pre-tratamiento) y después de 12 semanas de intervención (post-tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la Etapa de Cambio a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Etapa de preparación motivacional para el ejercicio y la dieta basada en el TTM establecido
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Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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La autoeficacia para hacer ejercicio ≥ 12,5 kcal/kg/semana,
comer verduras ≥5 serv/día y frutas 1-2 serv/día
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Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Cambio desde el inicio en los resultados psicosociales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Los resultados psicosociales son CVRS, fatiga, ansiedad y depresión.
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Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Cambio desde el inicio en la calidad de la dieta a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Calidad de la dieta basada en un recordatorio de la dieta de tres días y el Índice de calidad de la dieta (DQI) revisado para la población coreana
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Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses después de iniciar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCNCS-11-501
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