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基于网络的量身定制的自我管理计划的有效性

2014年4月23日 更新者:YoungSung Lee、National Cancer Center, Korea

基于网络的自我管理锻炼和饮食干预计划的有效性,为乳腺癌幸存者量身定制动机和行动计划:一项随机对照试验

促进运动和健康饮食的生活方式干预有可能改善与健康相关的生活质量 (HRQOL),可能特别适合癌症幸存者。 之前的研究表明,实施可持续健康行为和改善健康的关键策略是提供适当的反馈和提高自我效能。 基于网络的程序能够每天及时提供反馈,以延续健康的行为。

因此,研究人员开发了一个基于网络的、阶段匹配的运动和饮食计划计划,以及该计划是否可以促进行为结果[运动目标(有氧运动的能量消耗≥12.5 kcal/kg/周)和饮食(蔬菜摄入量 ≥ 5 份/天,水果摄入量 ≥ 1 份/天)]、运动和饮食的变化阶段、社会心理结果(HRQOL、疲劳、焦虑和抑郁)以及实现运动目标的自我效能对韩国乳腺癌幸存者的饮食进行了检查。

假设如下:

  1. 与对照组中的幸存者相比,参与基于网络、阶段匹配的锻炼和饮食计划计划(以下称为“干预组”)的幸存者将表现出更高级的锻炼和饮食变化阶段。
  2. 与对照组相比,干预组将显示更高比例的运动目标(或更高水平的有氧运动能量消耗)。
  3. 与对照组相比,干预组将显示更高比例的达到饮食目标(或更高水平的饮食质量)。
  4. 与对照组相比,干预组将显示出更好的 HRQOL 水平。
  5. 与对照组相比,干预组将表现出更好的自我效能水平。
  6. 与对照组相比,干预组将表现出较低的疲劳程度。
  7. 与对照组相比,干预组会表现出更少的焦虑。
  8. 与对照组相比,干预组会表现出更少的抑郁。

研究概览

详细说明

该研究的目的是开发一个基于网络的、阶段匹配的锻炼和饮食计划计划,并检查该计划对乳腺癌幸存者中锻炼和饮食、自我效能、HRQOL、疲劳、焦虑和抑郁的影响.

所有参与者均来自韩国的两家三级大学医院和国家癌症中心。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University
    • Goyang-si
      • Gyenggi-do、Goyang-si、大韩民国、410-769
        • National Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 20岁及以上的女性
  2. 在原发性癌症治疗完成后 12 个月内和诊断后 2 年内接受过治愈性乳腺癌手术的经组织学证实的 0 至 III 期乳腺癌
  3. 血清血小板≥100,000/mm3
  4. 血清血红蛋白≥10g/dl
  5. 未达到一个或多个行为目标:i) 有氧运动的能量消耗≥12.5 kcal/kg/周; ii) 除泡菜外的蔬菜摄入量≥ 5 份/天,水果摄入量 1-2 份/天; iii) 保持健康体重(18.5 kg/m2 ≤ BMI < 23 kg/m2)
  6. 能够使用互联网,并且可以在家中访问互联网
  7. 手机用户
  8. 同意书参与研究

排除标准:

  1. 目前正在接受任何癌症治疗
  2. 可能限制坚持无人监督的锻炼计划的情况,例如无法控制的充血性心力衰竭或心绞痛、近期心肌梗死或需要吸氧或住院治疗的呼吸困难;使用助行器或轮椅;或计划进行髋关节或膝关节置换术
  3. 可能会干扰高蔬菜和水果饮食的情况,例如肾功能衰竭或长期使用华法林
  4. 进行性恶性疾病或其他原发性癌症
  5. 有传染性(体温≥37.2℃或白细胞≥11000mm3)
  6. 无法使用电脑或互联网
  7. 视觉和运动功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于网络的、阶段匹配的锻炼和饮食计划计划
实验组是分配使用基于网络、阶段匹配的锻炼和饮食计划程序的一组。

网址已关闭

该计划为期 12 周,根据 TTM 的动机准备阶段提供有关锻炼和饮食的定制信息。 该计划旨在允许计划每周进行 12.5 MET 的定期锻炼,并建议根据个人的 BMI、理想体重和每天所需的卡路里摄入来自六种食物组的均衡饮食。 该程序根据行为目标的实现情况提供反馈。

其他名称:
  • 英文名称:Health Planner
  • 韩文名:건강플래너
ACTIVE_COMPARATOR:关于运动和饮食的非定制小册子
向对照组提供了一本小册子,其中包含与实验组基于网络的计划相同的锻炼和饮食信息,但小册子上的信息并未针对参与者基于 TTM 的锻炼和饮食动机准备阶段量身定制。
主动对照组提供非定制的运动和饮食小册子,其信息与基于网络的程序相同,除了阶段匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时目标行为数量相对于基线的变化
大体时间:基线(治疗前)和干预 12 周后(治疗后)

该研究的主要结果是实现以下健康行为目标:

i) 锻炼≥12.5kcal/kg/周; ii) 蔬菜≥5份/天,水果1-2份/天; iii) 健康体重(18.5kg/m2 ≤ BMI < 25kg/m2) 该研究的主要结果是目标行为数量的增加。

基线(治疗前)和干预 12 周后(治疗后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时变化阶段的基线变化
大体时间:基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
基于已建立的 TTM 的运动和饮食动机准备阶段
基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
3 个月时自我效能基线的变化
大体时间:基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
运动自我效能≥12.5kcal/kg/周, 吃蔬菜≥5份/天,水果1-2份/天
基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
3 个月时社会心理结果相对于基线的变化
大体时间:基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
心理社会结果是 HRQOL、疲劳、焦虑和抑郁
基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
3 个月时饮食质量相对于基线的变化
大体时间:基线、开始干预后1个月、2个月、3个月
饮食质量基于为期三天的饮食回顾和针对韩国人群修订的饮食质量指数 (DQI)
基线、开始干预后1个月、2个月、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:YoungSung Lee, PhD、National Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月13日

首次发布 (估计)

2012年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月23日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCCNCS-11-501

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