Effectiviteit van een webgebaseerd zelfmanagementprogramma op maat
Doeltreffendheid van een webgebaseerd zelfmanagementprogramma voor lichaamsbeweging en dieetinterventie met op maat gemaakte motivatie en actieplanning voor overlevenden van borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Leefstijlinterventies die lichaamsbeweging en een gezond dieet bevorderen en die het potentieel hebben om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) te verbeteren, kunnen met name geschikt zijn voor overlevenden van kanker. De eerdere studies suggereerden dat een belangrijke strategie om duurzaam gezond gedrag te implementeren en de gezondheid te verbeteren, het geven van passende feedback en het bevorderen van zelfeffectiviteit was. Een webgebaseerd programma maakt het mogelijk om dagelijks tijdig feedback te geven om het gezonde gedrag voort te zetten.
Daarom ontwikkelden de onderzoekers een webgebaseerd, op de fase afgestemd programma voor lichaamsbeweging en dieetplanning, en of het programma significant grotere veranderingen in gedragsresultaten kan bevorderen [doel van lichaamsbeweging (energieverbruik van aerobe training ≥ 12,5 kcal/kg/week) en dieet (inname van groenten ≥ 5 porties/dag en inname van fruit ≥ 1 porties/dag)], stadium van veranderingen voor lichaamsbeweging en dieet, psychosociale resultaten (KvL, vermoeidheid, angst en depressie) en zelfeffectiviteit bij het implementeren van het doel van lichaamsbeweging en voeding onder overlevenden van borstkanker in Korea werd onderzocht.
Hypothesen waren de volgende:
- Overlevenden van een groep die deelneemt aan een webgebaseerd, op verschillende niveaus afgestemd programma voor lichaamsbeweging en dieetplanning (hierna de 'interventiegroep' genoemd) zullen een verder gevorderd stadium van verandering voor lichaamsbeweging en dieet vertonen in vergelijking met overlevenden in de controlegroep.
- De interventiegroep zal een groter aandeel hebben in het bereiken van het doel van lichaamsbeweging (of een hoger niveau van energieverbruik van aerobicsoefeningen) in vergelijking met de controlegroep.
- De interventiegroep zal een hoger percentage van het bereiken van het doel van het dieet (of een hoger niveau van de kwaliteit van het dieet) laten zien in vergelijking met de controlegroep.
- De interventiegroep zal een beter KvL-niveau laten zien in vergelijking met de controlegroep.
- De interventiegroep zal een beter zelfeffectiviteitsniveau laten zien in vergelijking met de controlegroep.
- De interventiegroep zal een lager vermoeidheidsniveau vertonen in vergelijking met de controlegroep.
- De interventiegroep zal minder angstig zijn in vergelijking met de controlegroep.
- De interventiegroep zal minder depressief zijn dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om een webgebaseerd, op de fase afgestemd programma voor lichaamsbeweging en dieetplanning te ontwikkelen en om de effecten van het programma op de implementatie van lichaamsbeweging en dieet, zelfeffectiviteit, HRQOL, vermoeidheid, angst en depressie bij overlevenden van borstkanker te onderzoeken. .
Alle deelnemers werden gerekruteerd uit twee tertiaire universitaire ziekenhuizen en het National Cancer Center in Korea.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University
-
-
Goyang-si
-
Gyenggi-do, Goyang-si, Korea, republiek van, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 jaar en ouder
- Histologisch bevestigd stadium 0 tot III borstkanker die een curatieve borstkankeroperatie onderging binnen 12 maanden na voltooiing van de primaire kankerbehandeling en 2 jaar na de diagnose
- Serumbloedplaatjes ≥ 100.000/mm3
- Serumhemoglobine ≥ 10g/dl
- Eén of meer gedragsdoelen niet behaald: i) energieverbruik van aerobe inspanning ≥ 12,5 kcal/kg/week; ii) inname van groenten behalve kimchi ≥ 5 porties/dag en inname van fruit 1-2 porties/dag; iii) behoud van een gezond gewicht (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 23 kg/m2)
- Mogelijkheid om internet te gebruiken en thuis toegankelijk te zijn voor internet
- Mobiele telefoon gebruiker
- Toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Krijgt momenteel een kankerbehandeling
- Aandoeningen die het volgen van een oefenprogramma zonder toezicht kunnen beperken, zoals ongecontroleerd congestief hartfalen of angina pectoris, recent myocardinfarct of ademhalingsmoeilijkheden die zuurstofgebruik of ziekenhuisopname vereisen; rollator of rolstoelgebruik; of van plan bent een heup- of knievervanging te ondergaan
- Aandoeningen die een dieet met veel groenten en fruit kunnen verstoren, zoals nierfalen of chronisch gebruik van warfarine
- Progressieve kwaadaardige ziekte of aanvullende primaire kankers
- Besmettelijke toestand (lichaamstemperatuur ≥ 37,2 ℃ of WBC ≥ 11.000 mm3)
- Onvermogen om computer of internet te gebruiken
- Visuele en motorische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Webgebaseerd, op het podium afgestemd trainings- en dieetplanningsprogramma
De experimentele arm is een groep die is aangewezen om een webgebaseerd, op het podium afgestemd oefen- en dieetplanningsprogramma te gebruiken.
|
URL is gesloten Het programma is een programma van 12 weken, biedt op maat gemaakte informatie over lichaamsbeweging en dieet op basis van het stadium van motiverende gereedheid van TTM. Het programma is ontworpen om een regelmatige training van 12,5 MET per week mogelijk te maken en om aan te bevelen om een aantal porties uit zes voedselgroepen te eten voor een uitgebalanceerd dieet dat is afgestemd op de individuele BMI, het ideale lichaamsgewicht en de benodigde calorieën per dag. Het programma geeft de feedback op basis van het bereiken van de doelen van het gedrag.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet op maat gemaakt boekje over beweging en voeding
De controlegroep krijgt een boekje met dezelfde informatie over lichaamsbeweging en voeding als in het webgebaseerde programma van de experimentele groep, maar de informatie in een boekje is niet afgestemd op het stadium van motiverende bereidheid van de deelnemers voor lichaamsbeweging en dieet op basis van de TTM.
|
De actieve controlegroep krijgt een niet op maat gemaakt boekje over lichaamsbeweging en dieet, waarvan de informatie hetzelfde is als een webgebaseerd programma, behalve stage-matching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal doelgedragingen na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en na 12 weken interventie (nabehandeling)
|
De primaire resultaten van de studie zijn het bereiken van doelen van gezond gedrag als volgt: i) sporten ≥12,5 kcal/kg/week; ii) groenten eten ≥5 porties/dag en fruit 1-2 porties/dag; iii) gezond gewicht (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 25 kg/m2) Het primaire resultaat van het onderzoek is het toegenomen aantal doelgedragingen. |
Baseline (voorbehandeling) en na 12 weken interventie (nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fase van verandering na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
Stadium van motiverende gereedheid voor lichaamsbeweging en dieet op basis van de vastgestelde TTM
|
Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
De zelfeffectiviteit voor training≥12.5kcal/kg/week,
groenten eten ≥5 porties/dag en fruit 1-2 porties/dag
|
Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychosociale uitkomsten na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
De psychosociale uitkomsten zijn HRQOL, vermoeidheid, angst en depressie
|
Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van het dieet na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
Dieetkwaliteit gebaseerd op een driedaagse terugroepactie en de Diet Quality Index (DQI), herzien voor de Koreaanse bevolking
|
Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand na het starten van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YoungSung Lee, PhD, National Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCCNCS-11-501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .