침술은 만성 채찍질에서 내인성 통증 억제를 활성화합니까?
2012년 1월 15일 업데이트: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel
침술은 만성 채찍질 관련 장애에서 내인성 통증 억제를 활성화합니까? 무작위 교차 시험
이 생리학적 연구는 침술이 만성 편타성 통증 환자에게 진통 기전의 단기 효과를 발휘하는지 여부를 조사합니다.
보다 구체적으로, 침술이 뇌 조절 통증 억제 작용을 활성화시키는지 여부를 조사한다.
연구 개요
상세 설명
만성 채찍질 관련 장애(WAD) 환자를 포함하여 만성 통증이 있는 많은 환자는 체감각 시스템의 일반화된 과민성을 특징으로 하는 과정인 중추 감작(CS)의 특징을 보입니다. CS 및 만성 WAD 환자에서 기능 장애 내인성 통증 억제를 활성화할 수 있는 치료법을 식별하는 것이 가치가 있습니다.
침술은 만성 WAD 환자를 포함하여 만성 통증 환자에게 널리 사용되는 치료 방법입니다. 만성(목) 통증 치료를 위한 침술의 효과는 여러 무작위 대조 임상 시험, 메타 분석을 포함한 체계적 검토에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 효과 크기는 다소 작고 단기적인 효과만 일관되게 나타났습니다.
침술과 이완을 비교하는 무작위 교차 시험은 만성 WAD 환자에 대한 침술과 이완이 다음과 같은 결과를 초래하는지 여부를 조사하기 위해 수행되었습니다.
- 내인성 통증 억제(즉, 조절된 통증 조절);
- 수반되는 통증 완화;
- 그리고 장애 수준이 낮아졌습니다. 또한 침술과 이완이 서로 다른 자율 신경계 반응을 일으키는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, B-1050
- Vrije Universiteit Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Quebec Task Force 분류에 의해 정의된 기준에 따라 만성 WAD 등급 1~3의 진단
- 만성 목 통증 및 WAD가 최소 3개월 동안 지속됨
- 18세에서 65세 사이의 나이
제외 기준:
- WAD 등급 4로 분류됨(골절, 탈구 또는 척수 손상을 포함한 목에 대한 불만)
- 임신한
- 연구 기간 동안 새로운 기존 치료법을 시작했습니다.
- 검사 48시간 전 진통제 및/또는 검사 24시간 전 니코틴, 알코올 및 카페인 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
모든 환자는 국부(목), 원위부(허리, 팔 및 다리) 및 귀에 양측에 위치한 기본 지점에서 치료를 받았습니다.
또한 침 치료는 한의학의 규칙에 따라 시행되었고 반표준화되었다.
이것은 치료사가 다음 경혈 목록에서 선택할 수 있음을 의미합니다: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, 영점, 제롬 포인트, C0.
경혈의 조합은 환자의 자가 보고 증상에 따라 개별적으로 선택되었습니다.
필요한 정보를 얻기 위해 환자는 마골리스 통증 도표를 작성해야 했고, 침술사는 환자에게 질문을 하고 혀와 맥을 진단했습니다.
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멸균된 1회용 바늘(유로 침술 바늘)을 사용하여 30분 치료 세션 1회가 사용되었지만 치료사는 바늘 길이와 직경을 선택할 수 있었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기분 전환
이완 치료를 위해 가이드 이미지 방법이 적용됩니다.
가이드 이미지는 시각화 시스템입니다.
유도된 심상 이완 동안 환자의 의식 상태는 명상 상태에서 발생하는 것과 유사합니다.
환자는 이완 음악(Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, 트랙 3)이 포함된 CD를 듣도록 지시받습니다.
환자는 침술 치료와 같은 동일한 자세(즉, 이완 의자)에 앉아 헤드폰으로 오디오 CD를 듣게 됩니다.
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30분 트리트먼트 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절의 변화
기간: 각 치료 세션 전(1주 및 2주) 및 직후(1주 및 2주) 측정
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CPM을 평가하기 위해, 시간 합산(TS)에 대한 확산 유해 억제 제어 시스템(또는 공간 합산)의 영향을 조사하는 방법이 적용되었습니다.
각 치료 전후의 실험적 통증 평가는 동일한 평가자에 의해 수행되었습니다.
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각 치료 세션 전(1주 및 2주) 및 직후(1주 및 2주) 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 각 치료 세션 전(1주 및 2주) 및 직후(1주 및 2주) 측정
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목 장애 지수(NDI)는 1991년 Oswestry 요통 지수의 변형으로 개발되었으며 목 통증 환자의 자가 평가 장애를 평가하기 위해 고안된 최초의 도구입니다.
NDI는 0(좋은 기능)에서 50(나쁜 기능)까지 점수를 매기고 2를 곱하면 장애 비율을 얻을 수 있습니다.
NDI는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며 목 통증이 있는 환자 집단 내의 변화를 측정하는 데 민감합니다.
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각 치료 세션 전(1주 및 2주) 및 직후(1주 및 2주) 측정
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자율 활동의 변화
기간: 1주차와 2주차 : CPM과 두 치료 세션 동안 실시간으로 지속적으로 측정
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자율활동 측정은 Nexus 10 기기(Mind Media, 네덜란드)를 사용한다.
피부 전도도, 체온, 심박수, 혈액량 압력 및 심박수 변동성은 CPM 동안과 두 치료 세션 동안 실시간으로 지속적으로 측정됩니다.
전극은 모든 환자의 왼손에 배치됩니다.
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1주차와 2주차 : CPM과 두 치료 세션 동안 실시간으로 지속적으로 측정
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Whiplash Associated Disorders Symptom List에서 얻은 점수의 변화
기간: 각 치료 세션 전(1주 및 2주) 및 직후(1주 및 2주) 측정
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Whiplash Associated Disorders Symptom List는 WAD 환자의 증상 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
설문지는 문헌에서 가장 자주 보고되는 WAD 증상과 일부 자율신경계 증상으로 구성됩니다.
모든 증상은 타당성과 신뢰성으로 알려진 방법인 시각적 아날로그 척도(VAS)(100mm)로 표시됩니다.
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각 치료 세션 전(1주 및 2주) 및 직후(1주 및 2주) 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nijs J, Meeus M, Van Oosterwijck J, Roussel N, De Kooning M, Ickmans K, Matic M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: what options do we have? Expert Opin Pharmacother. 2011 May;12(7):1087-98. doi: 10.1517/14656566.2011.547475. Epub 2011 Jan 22.
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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