¿Activa la acupuntura la inhibición del dolor endógeno en el latigazo cervical crónico?
15 de enero de 2012 actualizado por: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel
¿Activa la acupuntura la inhibición del dolor endógeno en los trastornos asociados al latigazo cervical crónico? Un ensayo aleatorio cruzado
Este estudio fisiológico examina si la acupuntura ejerce efectos a corto plazo de los mecanismos analgésicos en pacientes con dolor de latigazo cervical crónico.
Más específicamente, se examina si la acupuntura activa la acción inhibidora del dolor orquestada por el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes con dolor crónico, incluidos aquellos con trastornos asociados al latigazo cervical crónico (WAD), muestran características de sensibilización central (CS), un proceso caracterizado por hipersensibilidad generalizada del sistema somatosensorial. valdría la pena identificar tratamientos capaces de activar la inhibición del dolor endógeno disfuncional en pacientes con SC y WAD crónico.
La acupuntura es un método de tratamiento ampliamente utilizado para pacientes con dolor crónico, incluidos aquellos con WAD crónico. La eficacia de la acupuntura para el tratamiento del dolor crónico (de cuello) está respaldada por varios ensayos clínicos controlados aleatorios, revisiones sistemáticas que incluyen metanálisis. Sin embargo, los tamaños del efecto son más bien pequeños y solo se han demostrado consistentemente efectos a corto plazo.
Se realiza un ensayo cruzado aleatorio que compara la acupuntura con la relajación para examinar si la acupuntura versus la relajación para pacientes con WAD crónico da como resultado:
- Activación inmediata de la inhibición endógena del dolor (es decir, modulación condicionada del dolor);
- Alivio del dolor concomitante;
- Y nivel de discapacidad reducido. Además, se examina si la acupuntura frente a la relajación da como resultado diferentes respuestas del sistema nervioso autónomo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, B-1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de WAD crónico de grado 1 a 3 según los criterios definidos por la clasificación del Quebec Task Force
- dolor de cuello crónico y WAD persistente durante al menos 3 meses
- edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- clasificado como WAD grado 4 (dolencias en el cuello que incluyen fractura o dislocación, o lesión en la médula espinal)
- embarazada
- inició una nueva terapia convencional durante el período de estudio
- tomar analgésicos 48 horas antes de la prueba y/o nicotina, alcohol y cafeína 24 horas antes de la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: acupuntura
Todos los pacientes fueron tratados en los puntos básicos bilateralmente situados en región local (cuello), región distal (espalda baja, brazos y piernas) y oído.
Además, el tratamiento de acupuntura se realizó de acuerdo con las normas de la medicina tradicional china y fue semiestandarizado.
Esto significa que el terapeuta podía elegir de una lista de los siguientes puntos de acupuntura: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, punto cero, Punto de Jerónimo, C0.
La combinación de puntos de acupuntura se eligió individualmente, de acuerdo con los síntomas autoinformados por los pacientes.
Para obtener la información requerida, los pacientes debían completar un diagrama de dolor de Margolis, y el acupuntor interrogaba al paciente y realizaba un diagnóstico de lengua y pulso.
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Se utilizó una sesión de tratamiento de 30 minutos con agujas estériles de un solo uso (agujas de euroacupuntura), pero el terapeuta podía elegir la longitud y el diámetro de la aguja.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: relajación
Para el tratamiento de relajación se aplica el método de visualización guiada.
La imaginería guiada es un sistema de visualización.
Durante la relajación con imágenes guiadas, el estado de conciencia del paciente es similar al que se produce en el estado de meditación.
Se indica a los pacientes que escuchen un CD con música relajante (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, pista 3).
Los pacientes se sentarán en la misma posición que durante el tratamiento de acupuntura (es decir, en una silla de relajación) y escucharán el CD de audio con auriculares.
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1 sesión de tratamiento de 30 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: medido antes (semana 1 y semana 2) e inmediatamente después (semana 1 y semana 2) de cada sesión de tratamiento
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Para evaluar CPM, se aplicó el método que examina la influencia del sistema de Control Inhibitorio Nocivo Difuso (o suma espacial) en la suma temporal (TS).
Las evaluaciones experimentales del dolor antes y después de cada tratamiento fueron realizadas por el mismo evaluador.
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medido antes (semana 1 y semana 2) e inmediatamente después (semana 1 y semana 2) de cada sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: medido antes (semanas 1 y 2) e inmediatamente después (semanas 1 y 2) de cada sesión de tratamiento
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) se desarrolló en 1991 como una modificación del índice de dolor de espalda de Oswestry y fue el primer instrumento diseñado para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes con dolor de cuello.
El NDI se puntúa de 0 (buen funcionamiento) a 50 (mal funcionamiento) y al multiplicarlo por dos se obtiene el porcentaje de discapacidad.
El NDI es un instrumento válido y confiable, sensible para medir cambios dentro de una población de pacientes con dolor de cuello.
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medido antes (semanas 1 y 2) e inmediatamente después (semanas 1 y 2) de cada sesión de tratamiento
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el cambio en la actividad autonómica
Periodo de tiempo: semana 1 y 2: medido continuamente en tiempo real durante CPM y durante ambas sesiones de tratamiento
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Para medir la actividad autonómica se utilizará el dispositivo Nexus 10 (Mind Media, Países Bajos).
La conductancia de la piel, la temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, la presión del volumen sanguíneo y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirán continuamente en tiempo real durante CPM y durante ambas sesiones de tratamiento.
Se colocarán electrodos en la mano izquierda en todos los pacientes.
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semana 1 y 2: medido continuamente en tiempo real durante CPM y durante ambas sesiones de tratamiento
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el cambio en las puntuaciones obtenidas de la lista de síntomas de trastornos asociados al latigazo cervical
Periodo de tiempo: medido antes (semanas 1 y 2) e inmediatamente después (semanas 1 y 2) de cada sesión de tratamiento
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La lista de síntomas de trastornos asociados al latigazo cervical es una medida autoinformada para evaluar la gravedad de los síntomas en pacientes con WAD.
El cuestionario está compuesto por los síntomas WAD informados con mayor frecuencia en la literatura y algunos síntomas autonómicos.
Cada síntoma se presenta mediante una escala analógica visual (EVA) (100 mm), método que se destaca por su validez y confiabilidad.
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medido antes (semanas 1 y 2) e inmediatamente después (semanas 1 y 2) de cada sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nijs J, Meeus M, Van Oosterwijck J, Roussel N, De Kooning M, Ickmans K, Matic M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: what options do we have? Expert Opin Pharmacother. 2011 May;12(7):1087-98. doi: 10.1517/14656566.2011.547475. Epub 2011 Jan 22.
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcuWAD
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