L'acupuncture active-t-elle l'inhibition de la douleur endogène dans le coup du lapin chronique ?
15 janvier 2012 mis à jour par: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel
L'acupuncture active-t-elle l'inhibition de la douleur endogène dans les troubles chroniques associés au coup du lapin ? Un essai croisé randomisé
Cette étude physiologique examine si l'acupuncture exerce des effets à court terme sur les mécanismes analgésiques chez les patients souffrant de douleur chronique au coup de fouet cervical.
Plus précisément, on examine si l'acupuncture active l'action inhibitrice de la douleur orchestrée par le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients souffrant de douleur chronique, y compris ceux souffrant de troubles chroniques associés au coup de fouet cervical (WAD), présentent des caractéristiques de sensibilisation centrale (CS), un processus caractérisé par une hypersensibilité généralisée du système somatosensoriel. il serait intéressant d'identifier des traitements capables d'activer l'inhibition dysfonctionnelle de la douleur endogène chez les patients atteints de CS et de WAD chronique.
L'acupuncture est une méthode de traitement largement utilisée pour les patients souffrant de douleur chronique, y compris ceux atteints de WAD chronique. L'efficacité de l'acupuncture pour le traitement de la douleur chronique (au cou) est étayée par plusieurs essais cliniques contrôlés randomisés, des revues systématiques, y compris des méta-analyses. Cependant, les tailles d'effet sont plutôt faibles et seuls des effets à court terme ont été démontrés de manière cohérente.
Un essai croisé randomisé comparant l'acupuncture à la relaxation est mené afin d'examiner si l'acupuncture par rapport à la relaxation pour les patients atteints de WAD chronique entraîne :
- Activation immédiate de l'inhibition de la douleur endogène (c'est-à-dire modulation de la douleur conditionnée);
- Soulagement concomitant de la douleur ;
- Et niveau d'invalidité réduit. En outre, il est examiné si l'acupuncture par rapport à la relaxation entraîne différentes réponses du système nerveux autonome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique, B-1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de TAC chronique de grade 1 à 3 selon les critères définis par la classification du Groupe de travail du Québec
- cervicalgie chronique et WAD persistant depuis au moins 3 mois
- âge entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- classé WAD grade 4 (plaintes cervicales, y compris fracture ou luxation, ou lésion de la moelle épinière)
- enceinte
- initié une nouvelle thérapie conventionnelle au cours de la période d'étude
- prendre des analgésiques 48 heures avant le test et/ou de la nicotine, de l'alcool et de la caféine 24 heures avant le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: acupuncture
Tous les patients ont été traités au niveau des points de base situés bilatéralement dans la région locale (cou), la région distale (bas du dos, bras et jambes) et l'oreille.
De plus, le traitement d'acupuncture était effectué selon les règles de la médecine traditionnelle chinoise et était semi-standardisé.
Cela signifie que le thérapeute était autorisé à choisir parmi une liste de points d'acupuncture suivants : GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, Point zéro, Pointe Jérôme, C0.
La combinaison de points d'acupuncture a été choisie individuellement, en fonction des symptômes autodéclarés par les patients.
Afin d'obtenir les informations requises, les patients devaient remplir un diagramme de douleur Margolis, et l'acupuncteur interrogeait le patient et effectuait un diagnostic de la langue et du pouls.
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une séance de traitement de 30 minutes à l'aide d'aiguilles stériles à usage unique (aiguilles d'euro-acupuncture) a été utilisée, mais le thérapeute a été autorisé à choisir la longueur et le diamètre de l'aiguille
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: relaxation
Pour le traitement de relaxation, la méthode d'imagerie guidée est appliquée.
L'imagerie guidée est un système de visualisation.
Pendant la relaxation guidée par imagerie, l'état de conscience du patient est similaire à celui qui se produit dans l'état méditatif.
Les patients sont invités à écouter un CD avec de la musique de relaxation (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, piste 3).
Les patients seront assis dans une position identique à celle du traitement d'acupuncture (c'est-à-dire sur une chaise de relaxation) et écouteront le CD audio au casque.
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1 séance de soin de 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement dans la modulation de la douleur conditionnée
Délai: mesuré avant (semaine 1 et semaine 2) et immédiatement après (semaine 1 et semaine 2) chaque séance de traitement
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Pour évaluer le CPM, la méthode examinant l'influence du système de contrôle inhibiteur nocif diffus (ou sommation spatiale) sur la sommation temporelle (TS) a été appliquée.
Les évaluations expérimentales de la douleur avant et après chaque traitement ont été réalisées par le même évaluateur.
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mesuré avant (semaine 1 et semaine 2) et immédiatement après (semaine 1 et semaine 2) chaque séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: mesuré avant (semaine 1 et 2) et immédiatement après (semaine 1 et 2) chaque séance de traitement
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Le Neck Disability Index (NDI) a été développé en 1991 en tant que modification de l'Oswestry Back Pain Index et a été le premier instrument conçu pour évaluer l'invalidité auto-évaluée chez les patients souffrant de douleurs au cou.
Le NDI est noté de 0 (bon fonctionnement) à 50 (mauvais fonctionnement) et lorsqu'il est multiplié par deux, le pourcentage d'incapacité peut être obtenu.
Le NDI est un instrument valide et fiable, sensible pour mesurer les changements au sein d'une population de patients souffrant de cervicalgie.
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mesuré avant (semaine 1 et 2) et immédiatement après (semaine 1 et 2) chaque séance de traitement
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la modification de l'activité autonome
Délai: semaine 1 et 2 : mesuré en continu en temps réel pendant la CPM et pendant les deux séances de traitement
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Pour mesurer l'activité autonome, l'appareil Nexus 10 (Mind Media, Pays-Bas) sera utilisé.
La conductance cutanée, la température corporelle, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque seront mesurées en continu et en temps réel pendant la CPM et pendant les deux séances de traitement.
Les électrodes seront placées sur la main gauche chez tous les patients.
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semaine 1 et 2 : mesuré en continu en temps réel pendant la CPM et pendant les deux séances de traitement
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l'évolution des scores obtenus à partir de la liste des symptômes des troubles associés au coup de fouet cervical
Délai: mesuré avant (semaine 1 et 2) et immédiatement après (semaine 1 et 2) chaque séance de traitement
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La Whiplash Associated Disorders Symptom List est une mesure autodéclarée pour évaluer la gravité des symptômes chez les patients atteints de WAD.
Le questionnaire est composé des symptômes WAD les plus fréquemment rapportés dans la littérature et de certains symptômes autonomes.
Chaque symptôme est présenté par une échelle visuelle analogique (EVA) (100 mm), une méthode reconnue pour sa validité et sa fiabilité.
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mesuré avant (semaine 1 et 2) et immédiatement après (semaine 1 et 2) chaque séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nijs J, Meeus M, Van Oosterwijck J, Roussel N, De Kooning M, Ickmans K, Matic M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: what options do we have? Expert Opin Pharmacother. 2011 May;12(7):1087-98. doi: 10.1517/14656566.2011.547475. Epub 2011 Jan 22.
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcuWAD
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