Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktivoiko akupunktio endogeenisen kivun eston kroonisessa piiskareissussa?

sunnuntai 15. tammikuuta 2012 päivittänyt: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Aktivoiko akupunktio endogeenisen kivun eston kroonisissa piiskareissuihin liittyvissä häiriöissä? Satunnaistettu cross-over kokeilu

Tässä fysiologisessa tutkimuksessa tutkitaan, onko akupunktiolla lyhytaikaisia ​​kipua lievittävien mekanismien vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen piiskaiskukipu. Tarkemmin sanottuna tutkitaan, aktivoiko akupunktio aivojen organisoitua kipua estävää toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla kroonista kipua sairastavilla potilailla, mukaan lukien ne, joilla on krooninen piiskaniskuon liittyviä sairauksia (WAD), ilmenee keskusherkistymisen (CS) piirteitä, prosessille, jolle on tunnusomaista somatosensorisen järjestelmän yleinen yliherkkyys. olisi syytä tunnistaa hoidot, jotka pystyvät aktivoimaan dysfunktionaalisen endogeenisen kivun eston potilailla, joilla on CS ja krooninen WAD.

Akupunktio on hoitomenetelmä, jota käytetään laajalti potilailla, joilla on krooninen kipu, mukaan lukien krooninen WAD. Akupunktion tehokkuutta kroonisen (niska)kivun hoidossa tukevat useat satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset, systemaattiset katsaukset, mukaan lukien meta-analyysit. Vaikutusten koot ovat kuitenkin melko pieniä ja vain lyhytaikaisia ​​vaikutuksia on havaittu johdonmukaisesti.

Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan akupunktiota rentoutumiseen, suoritetaan sen tutkimiseksi, johtaako akupunktio vs. rentoutuminen kroonista WAD-potilaille:

  1. Endogeenisen kivun eston välitön aktivoituminen (ts. ehdollinen kivun modulaatio);
  2. Samanaikainen kivunlievitys;
  3. Ja alentunut vammaisuus. Lisäksi tutkitaan, johtaako akupunktio vs. rentoutuminen erilaisiin autonomisen hermoston vasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen WAD-asteen 1-3 diagnoosi Quebec Task Force -luokituksen määrittelemien kriteerien mukaisesti
  • krooninen niskakipu ja WAD jatkuvat vähintään 3 kuukautta
  • ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • luokiteltu WAD-asteeksi 4 (niskavaivat mukaan lukien murtuma tai sijoiltaanmeno tai selkäytimen vamma)
  • raskaana
  • aloitti uuden tavanomaisen terapian tutkimusjakson aikana
  • kipulääkkeiden ottaminen 48 tuntia ennen testiä ja/tai nikotiini, alkoholi ja kofeiini 24 tuntia ennen testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: akupunktio
Kaikkia potilaita hoidettiin peruspisteissä, jotka sijaitsivat kahdenvälisesti paikallisella alueella (niska), distaalisella alueella (alaselkä, kädet ja jalat) ja korvassa. Lisäksi akupunktiohoito suoritettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sääntöjen mukaan ja oli puolistandardisoitu. Tämä tarkoittaa, että terapeutti sai valita seuraavista akupunktiopisteistä: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, nollapiste, Jerome-piste, C0. Akupunktiopisteiden yhdistelmä valittiin yksilöllisesti potilaan itse ilmoittamien oireiden mukaan. Saadakseen tarvittavat tiedot potilaiden piti täyttää Margolis-kipukaavio, ja akupunktiolääkäri kuulusteli potilasta ja teki kieli- ja pulssidiagnoosin.
Muut: akupunktio
käytettiin yksi 30 minuutin hoitokerta steriileillä kertakäyttöneuloilla (Euro-akupunktioneulat), mutta terapeutti sai valita neulan pituuden ja halkaisijan
Muut nimet:
  • monimutkainen somatosensorinen stimulaatio
ACTIVE_COMPARATOR: rentoutumista
Rentoutumishoidossa käytetään ohjattua kuvailumenetelmää. Ohjattu kuva on visualisointijärjestelmä. Ohjatun mielikuvan rentoutumisen aikana potilaan tajunnantila on samanlainen kuin meditatiivisessa tilassa. Potilaita neuvotaan kuuntelemaan rentoutusmusiikkia sisältävää CD-levyä (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, kappale 3). Potilaat istuvat samassa asennossa kuin akupunktiohoidon aikana (eli rentoutumistuolissa) ja kuuntelevat CD-äänilevyä kuulokkeilla.
Käyttäytyminen: rentoutumista
1 hoitokerta 30 minuuttia
Muut nimet:
  • visualisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: mitattuna ennen (viikko 1 ja viikko 2) ja välittömästi sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 2) jokaista hoitokertaa
CPM:n arvioimiseksi käytettiin menetelmää, joka tutkii diffuusi haitallisen estokontrollijärjestelmän (tai spatiaalisen summauksen) vaikutusta ajalliseen summaukseen (TS). Sama arvioija suoritti kokeelliset kipuarvioinnit ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen.
mitattuna ennen (viikko 1 ja viikko 2) ja välittömästi sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 2) jokaista hoitokertaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos niskavammaindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: mitataan ennen (viikko 1 ja 2) ja välittömästi sen jälkeen (viikko 1 ja 2) jokaista hoitokertaa
Neck Disability Index (NDI) kehitettiin vuonna 1991 Oswestryn selkäkipuindeksin muunnelmaksi, ja se oli ensimmäinen instrumentti, joka oli suunniteltu arvioimaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan. NDI pisteytetään 0:sta (hyvä toiminta) 50:een (huono toiminta), ja kun se kerrotaan kahdella, voidaan saada työkyvyttömyysprosentti. NDI on pätevä ja luotettava instrumentti, joka on herkkä mittaamaan muutoksia niskakipupotilaspopulaatiossa.
mitataan ennen (viikko 1 ja 2) ja välittömästi sen jälkeen (viikko 1 ja 2) jokaista hoitokertaa
autonomisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: viikko 1 ja 2: mitataan jatkuvasti reaaliajassa CPM:n aikana ja molempien hoitokertojen aikana
Autonomisen toiminnan mittaamiseen käytetään Nexus 10 -laitetta (Mind Media, Alankomaat). Ihon johtavuutta, ruumiinlämpöä, sykettä, veren tilavuuden painetta ja sykkeen vaihtelua mitataan jatkuvasti reaaliajassa CPM:n ja molempien hoitokertojen aikana. Elektrodit asetetaan kaikkien potilaiden vasempaan käteen.
viikko 1 ja 2: mitataan jatkuvasti reaaliajassa CPM:n aikana ja molempien hoitokertojen aikana
Whiplash Associated Disorders Symptom List -luettelosta saatujen pisteiden muutos
Aikaikkuna: mitataan ennen (viikko 1 ja 2) ja välittömästi sen jälkeen (viikko 1 ja 2) jokaista hoitokertaa
Whiplash Associated Disorders Symptom List on itseraportoitu mittari oireiden vakavuuden arvioimiseksi WAD-potilailla. Kyselylomake koostuu kirjallisuudessa useimmin raportoiduista WAD-oireista ja joistakin autonomisista oireista. Jokainen oire esitetään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (100 mm), menetelmä, joka tunnetaan pätevyydestään ja luotettavuudestaan.
mitataan ennen (viikko 1 ja 2) ja välittömästi sen jälkeen (viikko 1 ja 2) jokaista hoitokertaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcuWAD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa