Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivuje akupunktura endogenní inhibici bolesti u chronického whiplash?

15. ledna 2012 aktualizováno: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Aktivuje akupunktura endogenní inhibici bolesti u chronických poruch spojených s whiplash? Randomizovaná křížová zkouška

Tato fyziologická studie zkoumá, zda akupunktura vykazuje krátkodobé účinky analgetických mechanismů u pacientů s chronickou bolestí krční páteře. Konkrétněji se zkoumá, zda akupunktura aktivuje mozkem řízený inhibiční účinek na bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů s chronickou bolestí, včetně pacientů s chronickými poruchami spojenými s whiplash (WAD), vykazuje znaky centrální senzibilizace (CS), což je proces charakterizovaný generalizovanou hypersenzitivitou somatosenzorického systému. stálo by za to identifikovat léčby schopné aktivovat dysfunkční endogenní inhibici bolesti u pacientů s CS a chronickou WAD.

Akupunktura je léčebná metoda široce používaná u pacientů s chronickou bolestí, včetně pacientů s chronickou WAD. Účinnost akupunktury pro léčbu chronické bolesti (šíje) je podpořena několika randomizovanými kontrolovanými klinickými studiemi, systematickými přehledy včetně metaanalýz. Velikosti účinků jsou však spíše malé a konzistentně byly prokázány pouze krátkodobé účinky.

Provádí se randomizovaná zkřížená studie porovnávající akupunkturu s relaxací, aby se zjistilo, zda akupunktura vs. relaxace u pacientů s chronickou WAD vede k:

  1. Okamžitá aktivace endogenní inhibice bolesti (tj. podmíněná modulace bolesti);
  2. Současná úleva od bolesti;
  3. A snížená úroveň invalidity. Dále je zkoumáno, zda akupunktura vs. relaxace vede k různým reakcím autonomního nervového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza chronické WAD stupně 1 až 3 podle kritérií definovaných klasifikací Quebec Task Force
  • chronická bolest krku a WAD přetrvávající po dobu nejméně 3 měsíců
  • věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • klasifikován jako WAD stupeň 4 (stížnosti krku včetně zlomeniny nebo luxace nebo poranění míchy)
  • těhotná
  • zahájili během sledovaného období novou konvenční terapii
  • užívání analgetik 48 hodin před testováním a/nebo nikotinu, alkoholu a kofeinu 24 hodin před testováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: akupunktura
Všichni pacienti byli ošetřeni v základních bodech bilaterálně umístěných v lokální oblasti (krk), distální oblasti (krb, paže a nohy) a uchu. Léčba akupunkturou navíc probíhala podle pravidel tradiční čínské medicíny a byla polostandardizovaná. To znamená, že terapeut si mohl vybrat ze seznamu následujících akupunkturních bodů: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, Nulový bod, Jerome point, C0. Kombinace akupunkturních bodů byla zvolena individuálně, podle symptomů, které pacient sám uvedl. Aby pacienti získali požadované informace, museli vyplnit Margolisův diagram bolesti a akupunkturista pacienta vyslýchal a provedl diagnostiku jazyka a pulzu.
Jiný: akupunktura
bylo použito jedno 30minutové ošetření s použitím sterilních jehel na jedno použití (euroakupunkturní jehly), ale terapeut si mohl vybrat délku a průměr jehly
Ostatní jména:
  • komplexní somatosenzorická stimulace
ACTIVE_COMPARATOR: relaxace
Pro relaxační ošetření se používá metoda řízeného zobrazování. Řízené zobrazování je systém vizualizace. Během řízené relaxace obrazů je stav vědomí pacienta podobný stavu, který se vyskytuje v meditativním stavu. Pacienti jsou instruováni, aby poslouchali CD s relaxační hudbou (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, skladba 3). Pacienti budou sedět ve stejné poloze jako při akupunkturním ošetření (tj. na relaxačním křesle) a poslouchat audio CD přes sluchátka.
Behaviorální: relaxace
1 ošetření v délce 30 minut
Ostatní jména:
  • vizualizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v podmíněné modulaci bolesti
Časové okno: měřeno před (1. týden a týden 2) a bezprostředně po (1. týden a týden 2) každé léčebné relaci
Pro hodnocení CPM byla aplikována metoda zkoumající vliv systému difuzní škodlivé inhibiční kontroly (resp. prostorové sumace) na časovou sumaci (TS). Experimentální hodnocení bolesti před a po každé léčbě prováděl stejný hodnotitel.
měřeno před (1. týden a týden 2) a bezprostředně po (1. týden a týden 2) každé léčebné relaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: měřeno před (1. a 2. týden) a bezprostředně po (1. a 2. týden) každé léčebné relaci
Neck Disability Index (NDI) byl vyvinut v roce 1991 jako modifikace Oswestry Back Pain Index a byl prvním nástrojem navrženým pro hodnocení vlastního hodnocení invalidity u pacientů s bolestí krku. NDI se hodnotí od 0 (dobrá funkce) do 50 (špatná funkce) a po vynásobení dvěma lze získat procento postižení. NDI je platný a spolehlivý nástroj citlivý na měření změn v populaci pacientů s bolestí krku.
měřeno před (1. a 2. týden) a bezprostředně po (1. a 2. týden) každé léčebné relaci
změna autonomní aktivity
Časové okno: týden 1 a 2: měřeno nepřetržitě v reálném čase během CPM a během obou léčebných sezení
Pro měření autonomní aktivity bude použito zařízení Nexus 10 (Mind Media, Nizozemí). Vodivost kůže, tělesná teplota, srdeční frekvence, krevní objemový tlak a variabilita srdeční frekvence budou měřeny nepřetržitě v reálném čase během CPM a během obou léčebných sezení. Elektrody budou u všech pacientů umístěny na levé ruce.
týden 1 a 2: měřeno nepřetržitě v reálném čase během CPM a během obou léčebných sezení
změna ve skóre získaná ze seznamu symptomů poruch spojených s whiplash
Časové okno: měřeno před (1. a 2. týden) a bezprostředně po (1. a 2. týden) každé léčebné relaci
Seznam příznaků souvisejících s whiplash je míra, kterou si sami uvádějí pro hodnocení závažnosti příznaků u pacientů s WAD. Dotazník se skládá z nejčastěji uváděných symptomů WAD v literatuře a některých autonomních symptomů. Každý symptom je prezentován vizuální analogovou stupnicí (VAS) (100 mm), metodou, která je známá svou validitou a spolehlivostí.
měřeno před (1. a 2. týden) a bezprostředně po (1. a 2. týden) každé léčebné relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AcuWAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whiplash

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit