Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupunktura aktywuje endogenne hamowanie bólu w przewlekłym urazie kręgosłupa szyjnego?

15 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Czy akupunktura aktywuje endogenne hamowanie bólu w przewlekłych zaburzeniach związanych z urazem kręgosłupa szyjnego? Randomizowana próba krzyżowa

To badanie fizjologiczne sprawdza, czy akupunktura wywiera krótkotrwały wpływ na mechanizmy przeciwbólowe u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa szyjnego. Dokładniej, bada się, czy akupunktura aktywuje zaaranżowane przez mózg działanie hamujące ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wielu pacjentów z bólem przewlekłym, w tym z przewlekłym urazem kręgosłupa szyjnego (WAD), występują cechy sensytyzacji ośrodkowej (CS), procesu charakteryzującego się uogólnioną nadwrażliwością układu somatosensorycznego. warto byłoby zidentyfikować terapie zdolne do aktywacji dysfunkcyjnego endogennego hamowania bólu u pacjentów z CS i przewlekłym WAD.

Akupunktura jest metodą leczenia szeroko stosowaną u pacjentów z przewlekłym bólem, w tym z przewlekłym WAD. Skuteczność akupunktury w leczeniu bólu przewlekłego (szyi) jest poparta kilkoma randomizowanymi kontrolowanymi badaniami klinicznymi, przeglądami systematycznymi, w tym metaanalizami. Jednak rozmiary efektów są raczej małe i konsekwentnie wykazano tylko efekty krótkoterminowe.

Przeprowadzono randomizowane badanie krzyżowe porównujące akupunkturę z relaksacją w celu zbadania, czy akupunktura vs. relaksacja u pacjentów z przewlekłym WAD skutkuje:

  1. Natychmiastowa aktywacja endogennego hamowania bólu (tj. warunkowa modulacja bólu);
  2. Jednoczesna ulga w bólu;
  3. I obniżony stopień niepełnosprawności. Następnie bada się, czy akupunktura i relaksacja powodują różne reakcje autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie przewlekłej WAD stopnia 1 do 3 zgodnie z kryteriami określonymi przez klasyfikację Quebec Task Force
  • przewlekły ból szyi i WAD utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • sklasyfikowane jako WAD stopień 4 (dolegliwości szyi, w tym złamanie lub zwichnięcie lub uraz rdzenia kręgowego)
  • w ciąży
  • rozpoczęło nową konwencjonalną terapię w okresie badania
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych 48 godzin przed badaniem i/lub nikotyny, alkoholu i kofeiny 24 godziny przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: akupunktura
Wszyscy pacjenci byli leczeni w punktach podstawowych obustronnie położonych w okolicy miejscowej (szyja), dystalnej (lędźwiowej części pleców, ramion i nóg) oraz ucha. Ponadto zabieg akupunktury wykonywany był zgodnie z zasadami tradycyjnej medycyny chińskiej i był częściowo wystandaryzowany. Oznacza to, że terapeuta miał możliwość wyboru z listy następujących punktów akupunkturowych: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, Punkt zerowy, Jerome Point, C0. Kombinację punktów akupunkturowych dobierano indywidualnie, zgodnie z zgłaszanymi przez pacjentów objawami. Aby uzyskać wymagane informacje, pacjenci musieli wypełnić diagram bólu Margolisa, a akupunkturzysta przesłuchał pacjenta i przeprowadził diagnostykę języka i tętna.
Inny: akupunktura
wykorzystano jedną 30-minutową sesję zabiegową z użyciem sterylnych igieł jednorazowego użytku (igły euroakupunkturowe), przy czym terapeucie pozostawiono możliwość wyboru długości i średnicy igły
Inne nazwy:
  • kompleksowa stymulacja somatosensoryczna
ACTIVE_COMPARATOR: relaks
Do zabiegu relaksacyjnego stosowana jest metoda obrazowania kierowanego. Obrazowanie z przewodnikiem to system wizualizacji. Podczas kierowanej relaksacji obrazowej stan świadomości pacjenta jest podobny do tego, który występuje w stanie medytacyjnym. Pacjenci są proszeni o słuchanie płyty CD z muzyką relaksacyjną (Arcade TV-CD Ad Viseser's Brainsessions, ścieżka 3). Pacjenci będą siedzieć w identycznej pozycji jak podczas zabiegu akupunktury (czyli na fotelu relaksacyjnym) i słuchać płyty audio przez słuchawki.
Behawioralne: relaks
1 sesja zabiegowa 30 minut
Inne nazwy:
  • wyobrażanie sobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: mierzone przed (tydzień 1 i tydzień 2) i bezpośrednio po (tydzień 1 i tydzień 2) każdej sesji leczenia
Do oceny CPM zastosowano metodę badającą wpływ systemu Diffuse Noxious Inhibitory Control (lub sumowania przestrzennego) na sumowanie czasowe (TS). Eksperymentalne oceny bólu przed i po każdym leczeniu były przeprowadzane przez tego samego oceniającego.
mierzone przed (tydzień 1 i tydzień 2) i bezpośrednio po (tydzień 1 i tydzień 2) każdej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: mierzone przed (tydzień 1 i 2) i bezpośrednio po (tydzień 1 i 2) każdej sesji leczenia
Neck Disability Index (NDI) został opracowany w 1991 roku jako modyfikacja Oswestry Back Pain Index i był pierwszym instrumentem przeznaczonym do samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi. NDI ocenia się od 0 (dobra funkcja) do 50 (słaba funkcja), a po pomnożeniu przez dwa można uzyskać procent niepełnosprawności. NDI jest ważnym i wiarygodnym instrumentem, czułym na pomiar zmian w populacji pacjentów z bólem szyi.
mierzone przed (tydzień 1 i 2) i bezpośrednio po (tydzień 1 i 2) każdej sesji leczenia
zmiana aktywności autonomicznej
Ramy czasowe: tydzień 1 i 2: mierzone w sposób ciągły w czasie rzeczywistym podczas CPM i podczas obu sesji terapeutycznych
Do pomiaru aktywności autonomicznej wykorzystane zostanie urządzenie Nexus 10 (Mind Media, Holandia). Przewodnictwo skóry, temperatura ciała, częstość akcji serca, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca będą mierzone w sposób ciągły w czasie rzeczywistym podczas CPM i podczas obu sesji terapeutycznych. Elektrody zostaną umieszczone na lewej ręce u wszystkich pacjentów.
tydzień 1 i 2: mierzone w sposób ciągły w czasie rzeczywistym podczas CPM i podczas obu sesji terapeutycznych
zmiana w wynikach uzyskanych z listy objawów zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: mierzone przed (tydzień 1 i 2) i bezpośrednio po (tydzień 1 i 2) każdej sesji leczenia
Lista objawów zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego kręgosłupa to samodzielnie zgłaszana miara służąca do oceny nasilenia objawów u pacjentów z WAD. Kwestionariusz składa się z najczęściej zgłaszanych objawów WAD w literaturze oraz niektórych objawów autonomicznych. Każdy objaw jest przedstawiony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (100 mm), metody znanej ze swojej trafności i niezawodności.
mierzone przed (tydzień 1 i 2) i bezpośrednio po (tydzień 1 i 2) każdej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AcuWAD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bicz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj