A acupuntura ativa a inibição endógena da dor no chicote crônico?
15 de janeiro de 2012 atualizado por: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel
A Acupuntura Ativa a Inibição da Dor Endógena em Distúrbios Crônicos Associados ao Chicote? Um estudo cruzado randomizado
Este estudo fisiológico examina se a acupuntura exerce efeitos de curto prazo dos mecanismos analgésicos em pacientes com dor cervical crônica.
Mais especificamente, é examinado se a acupuntura ativa a ação inibitória da dor orquestrada pelo cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes com dor crônica, incluindo aqueles com distúrbios associados ao chicote crônico (WAD), apresentam características de sensibilização central (CS), um processo caracterizado por hipersensibilidade generalizada do sistema somatossensorial. valeria a pena identificar tratamentos capazes de ativar a inibição disfuncional da dor endógena em pacientes com SC e WAD crônica.
A acupuntura é um método de tratamento amplamente utilizado para pacientes com dor crônica, incluindo aqueles com WAD crônica. A eficácia da acupuntura para o tratamento da dor crônica (no pescoço) é apoiada por vários ensaios clínicos randomizados controlados, revisões sistemáticas, incluindo meta-análises. No entanto, os tamanhos de efeito são bastante pequenos e apenas efeitos de curto prazo foram mostrados de forma consistente.
Um estudo cruzado randomizado comparando acupuntura com relaxamento é conduzido para examinar se acupuntura versus relaxamento para pacientes com WAD crônico resulta em:
- Ativação imediata da inibição da dor endógena (i.e. modulação da dor condicionada);
- Alívio da dor concomitante;
- E nível de incapacidade reduzido. Além disso, é examinado se a acupuntura versus relaxamento resulta em diferentes respostas do sistema nervoso autônomo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, B-1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de WAD crônico grau 1 a 3 de acordo com os critérios definidos pela classificação da Força-Tarefa de Quebec
- dor cervical crônica e WAD persistindo por pelo menos 3 meses
- idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- classificado como WAD grau 4 (queixas no pescoço, incluindo fratura ou luxação ou lesão na medula espinhal)
- grávida
- iniciou uma nova terapia convencional durante o período do estudo
- tomar analgésicos 48 horas antes do teste e/ou nicotina, álcool e cafeína 24 horas antes do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: acupuntura
Todos os pacientes foram tratados nos pontos básicos situados bilateralmente na região local (pescoço), região distal (lombar, braços e pernas) e orelha.
Além disso, o tratamento com acupuntura foi realizado de acordo com as regras da medicina tradicional chinesa e semipadronizado.
Isso significa que o terapeuta pode escolher em uma lista dos seguintes pontos de acupuntura: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, ponto zero, Ponto Jerônimo, C0.
A combinação dos pontos de acupuntura foi escolhida individualmente, de acordo com os sintomas autorreferidos pelos pacientes.
Para obter as informações necessárias, os pacientes deveriam preencher um diagrama de dor de Margolis, e o acupunturista questionava o paciente e fazia um diagnóstico de língua e pulso.
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uma sessão de tratamento de 30 minutos usando agulhas estéreis de uso único (agulhas de euro-acupuntura), mas o terapeuta pode escolher o comprimento e o diâmetro da agulha
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: relaxamento
Para o tratamento de relaxamento é aplicado o método de imaginação guiada.
A imaginação guiada é um sistema de visualização.
Durante o relaxamento da imaginação guiada, o estado de consciência do paciente é semelhante ao que ocorre no estado meditativo.
Os pacientes são instruídos a ouvir um CD com música relaxante (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, faixa 3).
Os pacientes se sentarão em uma posição idêntica à do tratamento de acupuntura (ou seja, em uma cadeira de relaxamento) e ouvirão o CD de áudio nos fones de ouvido.
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1 sessão de tratamento de 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança na modulação da dor condicionada
Prazo: medido antes (semana 1 e semana 2) e imediatamente após (semana 1 e semana 2) cada sessão de tratamento
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Para avaliar o CPM, foi aplicado o método que examina a influência do sistema de Controle Inibitório Nocivo Difuso (ou somatório espacial) no somatório temporal (TS).
As avaliações experimentais de dor antes e depois de cada tratamento foram realizadas pelo mesmo avaliador.
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medido antes (semana 1 e semana 2) e imediatamente após (semana 1 e semana 2) cada sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: medido antes (semana 1 e 2) e imediatamente após (semana 1 e 2) cada sessão de tratamento
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O Neck Disability Index (NDI) foi desenvolvido em 1991 como uma modificação do Oswestry Back Pain Index e foi o primeiro instrumento projetado para avaliar a autoavaliação da incapacidade em pacientes com dor no pescoço.
O NDI é pontuado de 0 (bom funcionamento) a 50 (ruim funcionamento) e quando multiplicado por dois pode-se obter o percentual de incapacidade.
O NDI é um instrumento válido e confiável, sensível para medir mudanças dentro de uma população de pacientes com dor cervical.
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medido antes (semana 1 e 2) e imediatamente após (semana 1 e 2) cada sessão de tratamento
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a mudança na atividade autonômica
Prazo: semana 1 e 2: medido continuamente em tempo real durante o CPM e durante ambas as sessões de tratamento
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Para medir a atividade autonômica, o dispositivo Nexus 10 (Mind Media, Holanda) será usado.
A condutância da pele, a temperatura corporal, a frequência cardíaca, a pressão do volume sanguíneo e a variabilidade da frequência cardíaca serão medidos continuamente em tempo real durante o CPM e durante as duas sessões de tratamento.
Os eletrodos serão colocados na mão esquerda em todos os pacientes.
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semana 1 e 2: medido continuamente em tempo real durante o CPM e durante ambas as sessões de tratamento
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a mudança nas pontuações obtidas da Lista de sintomas de distúrbios associados à chicotada
Prazo: medido antes (semana 1 e 2) e imediatamente após (semana 1 e 2) cada sessão de tratamento
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A Whiplash Associated Disorders Symptom List é uma medida autorrelatada para avaliar a gravidade dos sintomas em pacientes com WAD.
O questionário é composto pelos sintomas de WAD mais relatados na literatura e alguns sintomas autonômicos.
Cada sintoma é apresentado por uma escala visual analógica (VAS) (100 mm), método conhecido por sua validade e confiabilidade.
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medido antes (semana 1 e 2) e imediatamente após (semana 1 e 2) cada sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nijs J, Meeus M, Van Oosterwijck J, Roussel N, De Kooning M, Ickmans K, Matic M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: what options do we have? Expert Opin Pharmacother. 2011 May;12(7):1087-98. doi: 10.1517/14656566.2011.547475. Epub 2011 Jan 22.
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcuWAD
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