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Aktiviert Akupunktur die endogene Schmerzhemmung bei chronischem Schleudertrauma?

15. Januar 2012 aktualisiert von: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Aktiviert Akupunktur die endogene Schmerzhemmung bei chronischen Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen? Eine randomisierte Crossover-Studie

Diese physiologische Studie untersucht, ob Akupunktur kurzfristige Wirkungen von analgetischen Mechanismen bei Patienten mit chronischem Schleudertrauma ausübt. Genauer gesagt wird untersucht, ob Akupunktur die vom Gehirn gesteuerte schmerzhemmende Wirkung aktiviert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten mit chronischen Schmerzen, einschließlich solcher mit chronischen Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen (WAD), zeigen Merkmale einer zentralen Sensibilisierung (CS), eines Prozesses, der durch eine generalisierte Überempfindlichkeit des somatosensorischen Systems gekennzeichnet ist. Es wäre sinnvoll, Behandlungen zu identifizieren, die in der Lage sind, die dysfunktionale endogene Schmerzhemmung bei Patienten mit CS und chronischem WAD zu aktivieren.

Akupunktur ist eine Behandlungsmethode, die bei Patienten mit chronischen Schmerzen, einschließlich solchen mit chronischer WAD, weit verbreitet ist. Die Wirksamkeit der Akupunktur zur Behandlung von chronischen (Nacken-)Schmerzen wird durch mehrere randomisierte kontrollierte klinische Studien, systematische Übersichtsarbeiten einschließlich Metaanalysen gestützt. Allerdings sind die Effektstärken eher klein und nur kurzfristige Effekte wurden konsistent gezeigt.

Eine randomisierte Crossover-Studie, die Akupunktur mit Entspannung vergleicht, wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob Akupunktur vs. Entspannung bei Patienten mit chronischer WAD zu Folgendem führt:

  1. Sofortige Aktivierung der körpereigenen Schmerzhemmung (d.h. konditionierte Schmerzmodulation);
  2. Begleitende Schmerzlinderung;
  3. Und reduzierter Behinderungsgrad. Weiterhin wird untersucht, ob Akupunktur vs. Entspannung zu unterschiedlichen Reaktionen des autonomen Nervensystems führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose einer chronischen WAD Grad 1 bis 3 gemäß den von der Quebec Task Force-Klassifikation definierten Kriterien
  • chronische Nackenschmerzen und WAD, die mindestens 3 Monate andauern
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • klassifiziert als WAD Grad 4 (Nackenbeschwerden einschließlich Fraktur oder Luxation oder Verletzung des Rückenmarks)
  • schwanger
  • während des Studienzeitraums eine neue konventionelle Therapie eingeleitet
  • Einnahme von Analgetika 48 Stunden vor dem Test und/oder Nikotin, Alkohol und Koffein 24 Stunden vor dem Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupunktur
Alle Patienten wurden an den Basispunkten behandelt, die bilateral im lokalen Bereich (Hals), im distalen Bereich (unterer Rücken, Arme und Beine) und am Ohr lagen. Darüber hinaus wurde die Akupunkturbehandlung nach den Regeln der traditionellen chinesischen Medizin durchgeführt und war halbstandardisiert. Das bedeutet, dass der Therapeut aus einer Liste der folgenden Akupunkturpunkte wählen durfte: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, Nullpunkt, Jerome Punkt, C0. Die Kombination der Akupunkturpunkte wurde individuell nach den selbstberichteten Symptomen der Patienten gewählt. Um die erforderlichen Informationen zu erhalten, mussten die Patienten ein Margolis-Schmerzdiagramm ausfüllen, und der Akupunkteur befragte den Patienten und führte eine Zungen- und Pulsdiagnose durch.
Sonstiges: Akupunktur
Es wurde eine 30-minütige Behandlungssitzung mit sterilen Einmalnadeln (Euroakupunkturnadeln) verwendet, wobei der Therapeut die Nadellänge und den Durchmesser frei wählen konnte
Andere Namen:
  • Komplexe somatosensorische Stimulation
ACTIVE_COMPARATOR: Entspannung
Für die Entspannungsbehandlung wird die Methode der geführten Imagination angewendet. Geführte Bilder sind ein Visualisierungssystem. Während der geführten bildlichen Entspannung ist der Bewusstseinszustand des Patienten ähnlich dem, der im meditativen Zustand auftritt. Die Patienten werden angewiesen, sich eine CD mit Entspannungsmusik anzuhören (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, Track 3). Die Patienten sitzen in einer identischen Position wie während der Akupunkturbehandlung (d. h. auf einem Entspannungsstuhl) und hören die Audio-CD über Kopfhörer.
Verhalten: Entspannung
1 Behandlungssitzung von 30 Minuten
Andere Namen:
  • Visualisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Änderung der konditionierten Schmerzmodulation
Zeitfenster: gemessen vor (Woche 1 und Woche 2) und unmittelbar nach (Woche 1 und Woche 2) jeder Behandlungssitzung
Zur Bewertung von CPM wurde die Methode angewendet, die den Einfluss des diffusen schädlichen Hemmungskontrollsystems (oder der räumlichen Summierung) auf die zeitliche Summierung (TS) untersucht. Die experimentellen Schmerzbeurteilungen vor und nach jeder Behandlung wurden von demselben Gutachter durchgeführt.
gemessen vor (Woche 1 und Woche 2) und unmittelbar nach (Woche 1 und Woche 2) jeder Behandlungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: gemessen vor (Woche 1 und 2) und unmittelbar nach (Woche 1 und 2) jeder Behandlungssitzung
Der Neck Disability Index (NDI) wurde 1991 als Modifikation des Oswestry Back Pain Index entwickelt und war das erste Instrument zur Bewertung der selbst eingeschätzten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen. Der NDI wird von 0 (gute Funktion) bis 50 (schlechte Funktion) bewertet und wenn er mit zwei multipliziert wird, kann der Prozentsatz der Behinderung erhalten werden. Der NDI ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das empfindlich auf Veränderungen innerhalb einer Population von Patienten mit Nackenschmerzen reagiert.
gemessen vor (Woche 1 und 2) und unmittelbar nach (Woche 1 und 2) jeder Behandlungssitzung
die Veränderung der autonomen Aktivität
Zeitfenster: Woche 1 und 2: kontinuierlich in Echtzeit während CPM und während beider Behandlungssitzungen gemessen
Zur Messung der autonomen Aktivität wird das Gerät Nexus 10 (Mind Media, Niederlande) verwendet. Hautleitwert, Körpertemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck und Herzfrequenzvariabilität werden während der CPM und während beider Behandlungssitzungen kontinuierlich in Echtzeit gemessen. Die Elektroden werden bei allen Patienten auf der linken Hand platziert.
Woche 1 und 2: kontinuierlich in Echtzeit während CPM und während beider Behandlungssitzungen gemessen
die Änderung der Punktzahlen, die aus der Symptomliste für Schleudertrauma-assoziierte Erkrankungen erhalten wurden
Zeitfenster: gemessen vor (Woche 1 und 2) und unmittelbar nach (Woche 1 und 2) jeder Behandlungssitzung
Die Whiplash Associated Disorders Symptom List ist eine selbstberichtete Maßnahme zur Beurteilung der Symptomschwere bei WAD-Patienten. Der Fragebogen setzt sich aus den in der Literatur am häufigsten berichteten WAD-Symptomen und einigen autonomen Symptomen zusammen. Jedes Symptom wird durch eine visuelle Analogskala (VAS) (100 mm) dargestellt, eine Methode, die für ihre Validität und Zuverlässigkeit bekannt ist.
gemessen vor (Woche 1 und 2) und unmittelbar nach (Woche 1 und 2) jeder Behandlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcuWAD

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