Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активирует ли иглоукалывание эндогенное торможение боли при хронической хлыстовой травме?

15 января 2012 г. обновлено: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Активирует ли иглоукалывание эндогенное подавление боли при хронических заболеваниях, связанных с хлыстовой травмой? Рандомизированное перекрестное испытание

В этом физиологическом исследовании изучается, оказывает ли иглоукалывание краткосрочные эффекты обезболивающих механизмов у пациентов с хронической хлыстовой болью. В частности, исследуется, активирует ли иглоукалывание ингибирующее действие мозга на боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У многих пациентов с хронической болью, в том числе с хроническими хлыстовыми расстройствами (ХБХ), выявляются признаки центральной сенситизации (ЦС) — процесса, характеризующегося генерализованной гиперчувствительностью соматосенсорной системы. Было бы целесообразно определить методы лечения, способные активировать дисфункциональное эндогенное торможение боли у пациентов с CS и хроническим WAD.

Иглоукалывание является методом лечения, широко используемым для пациентов с хронической болью, в том числе с хроническим БАС. Эффективность иглоукалывания для лечения хронической боли (в шее) подтверждается несколькими рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями, систематическими обзорами, включая метаанализы. Тем не менее, размеры эффекта довольно малы, и постоянно проявляются только краткосрочные эффекты.

Рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее акупунктуру с релаксацией, проводится для того, чтобы выяснить, приводит ли акупунктура к релаксации у пациентов с хроническим WAD:

  1. Немедленная активация эндогенного торможения боли (т. условная болевая модуляция);
  2. Сопутствующее обезболивание;
  3. И сниженный уровень инвалидности. Далее исследуется, приводит ли иглоукалывание по сравнению с релаксацией к различным реакциям вегетативной нервной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз хронического WAD от 1 до 3 степени в соответствии с критериями, определенными в классификации Quebec Task Force
  • хроническая боль в шее и WAD, сохраняющиеся не менее 3 месяцев
  • возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • классифицируется как WAD степени 4 (жалобы шеи, включая перелом или вывих, или повреждение спинного мозга)
  • беременная
  • начал новую традиционную терапию в течение периода исследования
  • прием обезболивающих препаратов за 48 часов до тестирования и/или никотина, алкоголя и кофеина за 24 часа до тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: иглоукалывание
Всем больным воздействовали на базисные точки, билатерально расположенные в локальной области (шея), дистальной области (поясница, руки и ноги) и ухе. Кроме того, лечение иглоукалыванием проводилось по правилам традиционной китайской медицины и было полустандартизированным. Это означает, что терапевту разрешалось выбирать из списка следующие точки акупунктуры: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, нулевая точка, Джером пойнт, C0. Комбинация точек акупунктуры выбиралась индивидуально, в соответствии с симптомами, о которых сообщали пациенты. Чтобы получить необходимую информацию, пациенты должны были заполнить диаграмму боли Марголиса, а акупунктурист опросил пациента и провел диагностику языка и пульса.
Другой: иглоукалывание
был использован один 30-минутный сеанс лечения с использованием стерильных одноразовых игл (игл для евроакупунктуры), но терапевту было позволено выбрать длину и диаметр иглы
Другие имена:
  • комплексная соматосенсорная стимуляция
ACTIVE_COMPARATOR: расслабление
Для релаксации применяется метод управляемого воображения. Управляемые образы — это система визуализации. Во время релаксации с управляемыми образами состояние сознания пациента похоже на то, которое происходит в медитативном статусе. Пациентам предлагается прослушать компакт-диск с релаксационной музыкой (Arcade TV-CD Ad Vissesr's Brainsessions, трек 3). Пациенты будут сидеть в том же положении, что и во время лечения иглоукалыванием (т. е. на кресле для релаксации), и слушать аудио компакт-диск через наушники.
Поведенческий: расслабление
1 лечебный сеанс 30 минут
Другие имена:
  • визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение модуляции условной боли
Временное ограничение: измеряется до (неделя 1 и 2) и сразу после (неделя 1 и 2) каждого сеанса лечения
Для оценки ЦПМ применялся метод изучения влияния системы диффузного вредного ингибиторного контроля (или пространственной суммации) на временную суммацию (ВВ). Экспериментальные оценки боли до и после каждой процедуры проводились одним и тем же экспертом.
измеряется до (неделя 1 и 2) и сразу после (неделя 1 и 2) каждого сеанса лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса нетрудоспособности шеи (NDI)
Временное ограничение: измеряется до (неделя 1 и 2) и сразу после (неделя 1 и 2) каждого сеанса лечения
Индекс инвалидности шеи (NDI) был разработан в 1991 году как модификация индекса боли в спине Освестри и стал первым инструментом, предназначенным для оценки самооценки инвалидности у пациентов с болью в шее. NDI оценивается от 0 (хорошая функция) до 50 (плохая функция), и при умножении на два можно получить процент инвалидности. NDI является действительным и надежным инструментом, чувствительным к измерению изменений в популяции пациентов с болью в шее.
измеряется до (неделя 1 и 2) и сразу после (неделя 1 и 2) каждого сеанса лечения
изменение вегетативной активности
Временное ограничение: 1-я и 2-я неделя: непрерывное измерение в режиме реального времени во время CPM и во время обоих сеансов лечения.
Для измерения вегетативной активности будет использоваться прибор Nexus 10 (Mind Media, Нидерланды). Проводимость кожи, температура тела, частота сердечных сокращений, объемное давление крови и вариабельность сердечного ритма будут непрерывно измеряться в режиме реального времени во время CPM и во время обоих сеансов лечения. Электроды будут размещены на левой руке у всех пациентов.
1-я и 2-я неделя: непрерывное измерение в режиме реального времени во время CPM и во время обоих сеансов лечения.
изменение в баллах, полученных из Списка симптомов расстройств, связанных с хлыстовой травмой
Временное ограничение: измеряется до (неделя 1 и 2) и сразу после (неделя 1 и 2) каждого сеанса лечения
Список симптомов, связанных с хлыстовой травмой, представляет собой самооценку меры для оценки тяжести симптомов у пациентов с WAD. Анкета состоит из наиболее часто упоминаемых в литературе симптомов WAD и некоторых вегетативных симптомов. Каждый симптом представлен с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (100 мм) — метода, известного своей достоверностью и надежностью.
измеряется до (неделя 1 и 2) и сразу после (неделя 1 и 2) каждого сеанса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AcuWAD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться