Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activeert acupunctuur endogene pijnremming bij chronische whiplash?

15 januari 2012 bijgewerkt door: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Activeert acupunctuur endogene pijnremming bij chronische aan whiplash gerelateerde aandoeningen? Een gerandomiseerde cross-over-proef

Deze fysiologische studie onderzoekt of acupunctuur kortetermijneffecten van analgetische mechanismen uitoefent bij patiënten met chronische whiplash-pijn. Meer specifiek wordt onderzocht of acupunctuur een door de hersenen georkestreerde pijnremmende werking activeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel patiënten met chronische pijn, waaronder patiënten met chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD), vertonen kenmerken van centrale sensitisatie (CS), een proces dat wordt gekenmerkt door gegeneraliseerde overgevoeligheid van het somatosensorische systeem. het zou de moeite waard zijn om behandelingen te identificeren die de disfunctionele endogene pijnremming bij patiënten met CS en chronische WAD kunnen activeren.

Acupunctuur is een behandelmethode die veel wordt gebruikt voor patiënten met chronische pijn, waaronder patiënten met chronische WAD. De effectiviteit van acupunctuur voor de behandeling van chronische (nek)pijn wordt ondersteund door verschillende gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken, systematische reviews inclusief meta-analyses. De effectgroottes zijn echter vrij klein en alleen kortetermijneffecten zijn consistent aangetoond.

Een gerandomiseerde cross-over studie waarin acupunctuur wordt vergeleken met relaxatie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of acupunctuur versus relaxatie voor patiënten met chronische WAD resulteert in:

  1. Onmiddellijke activering van endogene pijnremming (d.w.z. geconditioneerde pijnmodulatie);
  2. Gelijktijdige pijnverlichting;
  3. En een verlaagd invaliditeitsniveau. Verder wordt onderzocht of acupunctuur versus relaxatie resulteert in verschillende reacties van het autonome zenuwstelsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van chronische WAD graad 1 tot 3 volgens de criteria zoals gedefinieerd door de Quebec Task Force-classificatie
  • chronische nekpijn en WAD die minstens 3 maanden aanhouden
  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geclassificeerd als WAD graad 4 (nekklachten waaronder breuk of dislocatie, of letsel aan het ruggenmerg)
  • zwanger
  • tijdens de studieperiode een nieuwe conventionele therapie gestart
  • het nemen van pijnstillers 48 uur voor het testen en/of nicotine, alcohol en cafeïne 24 uur voor het testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: acupunctuur
Alle patiënten werden behandeld op de basispunten die bilateraal gelegen zijn in de lokale regio (nek), distale regio (lage rug, armen en benen) en oor. Bovendien werd de acupunctuurbehandeling uitgevoerd volgens de regels van de traditionele Chinese geneeskunde en was deze semi-gestandaardiseerd. Dit betekent dat de therapeut mocht kiezen uit een lijst met de volgende acupunctuurpunten: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, Nulpunt, Jerome punt, C0. De combinatie van acupunctuurpunten werd individueel gekozen, volgens de zelfgerapporteerde symptomen van de patiënt. Om de benodigde informatie te verkrijgen, moesten patiënten een Margolis-pijndiagram invullen en de acupuncturist ondervroeg de patiënt en voerde een tong- en polsdiagnose uit.
Ander: acupunctuur
er werd een behandelsessie van 30 minuten gebruikt met steriele naalden voor eenmalig gebruik (Euro-acupunctuurnaalden), maar de therapeut mocht de lengte en diameter van de naald kiezen
Andere namen:
  • complexe somatosensorische stimulatie
ACTIVE_COMPARATOR: ontspanning
Bij de ontspanningsbehandeling wordt de methode van geleide imaginatie toegepast. Guided imagery is een systeem van visualisatie. Tijdens geleide imaginatie-ontspanning is de bewustzijnsstaat van de patiënt vergelijkbaar met die in de meditatieve status. Patiënten krijgen de opdracht om naar een cd met ontspanningsmuziek te luisteren (Arcade TV-cd Ad Vissesr's Brainsessions, nummer 3). Patiënten gaan in een identieke houding zitten als tijdens de acupunctuurbehandeling (d.w.z. op een relaxstoel) en luisteren naar de audio-cd via een hoofdtelefoon.
Gedragsmatig: ontspanning
1 behandelsessie van 30 minuten
Andere namen:
  • visualisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: gemeten vóór (week 1 en week 2) en direct na (week 1 en week 2) elke behandelsessie
Voor het beoordelen van CPM werd de methode toegepast die de invloed van het Diffuse Noxious Inhibitory Control-systeem (of ruimtelijke sommatie) op temporele sommatie (TS) onderzoekt. De experimentele pijnbeoordelingen voor en na elke behandeling werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.
gemeten vóór (week 1 en week 2) en direct na (week 1 en week 2) elke behandelsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: gemeten vóór (week 1 en 2) en direct na (week 1 en 2) elke behandelsessie
De Neck Disability Index (NDI) werd in 1991 ontwikkeld als een aanpassing van de Oswestry Back Pain Index en was het eerste instrument dat ontworpen was om zelf beoordeelde handicaps te beoordelen bij patiënten met nekpijn. De NDI wordt gescoord van 0 (goed functioneren) tot 50 (slecht functioneren) en vermenigvuldigd met twee kan het percentage arbeidsongeschiktheid worden verkregen. De NDI is een valide en betrouwbaar instrument, gevoelig voor het meten van veranderingen binnen een patiëntenpopulatie met nekpijn.
gemeten vóór (week 1 en 2) en direct na (week 1 en 2) elke behandelsessie
de verandering in autonome activiteit
Tijdsspanne: week 1 en 2 : continu in realtime gemeten tijdens CPM en tijdens beide behandelsessies
Voor het meten van autonome activiteit zal het Nexus 10-apparaat (Mind Media, Nederland) worden gebruikt. Huidgeleiding, lichaamstemperatuur, hartslag, bloeddruk en hartslagvariabiliteit worden continu in realtime gemeten tijdens CPM en tijdens beide behandelsessies. Bij alle patiënten worden elektroden aan de linkerhand geplaatst.
week 1 en 2 : continu in realtime gemeten tijdens CPM en tijdens beide behandelsessies
de verandering in scores verkregen uit de Whiplash Associated Disorders Symptom List
Tijdsspanne: gemeten vóór (week 1 en 2) en direct na (week 1 en 2) elke behandelsessie
De Whiplash Associated Disorders Symptom List is een zelfgerapporteerde maat voor het beoordelen van de ernst van symptomen bij WAD-patiënten. De vragenlijst is samengesteld uit de meest gemelde WAD-symptomen in de literatuur en enkele autonome symptomen. Elk symptoom wordt gepresenteerd door een visueel analoge schaal (VAS) (100 mm), een methode die bekend staat om zijn validiteit en betrouwbaarheid.
gemeten vóór (week 1 en 2) en direct na (week 1 en 2) elke behandelsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AcuWAD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren