Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiverar akupunktur endogen smärthämning vid kronisk whiplash?

15 januari 2012 uppdaterad av: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Aktiverar akupunktur endogen smärthämning vid kroniska whiplashrelaterade sjukdomar? En randomiserad cross-over-försök

Denna fysiologiska studie undersöker om akupunktur utövar kortsiktiga effekter av analgetiska mekanismer hos patienter med kronisk whiplashsmärta. Mer specifikt undersöks om akupunktur aktiverar hjärnorkestrerad smärthämmande verkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter med kronisk smärta, inklusive de med kroniska whiplash-associerade störningar (WAD), visar drag av central sensibilisering (CS), en process som kännetecknas av generaliserad överkänslighet i det somatosensoriska systemet. det skulle vara värt att identifiera behandlingar som kan aktivera den dysfunktionella endogena smärthämningen hos patienter med CS och kronisk WAD.

Akupunktur är en behandlingsmetod som ofta används för patienter med kronisk smärta, inklusive de med kronisk WAD. Effektiviteten av akupunktur för behandling av kronisk (nacksmärta) stöds av flera randomiserade kontrollerade kliniska prövningar, systematiska översikter inklusive metaanalyser. Effektstorlekarna är dock ganska små och endast kortsiktiga effekter har visats konsekvent.

En randomiserad cross-over-studie som jämför akupunktur med avslappning genomförs för att undersöka om akupunktur kontra avslappning för patienter med kronisk WAD resulterar i:

  1. Omedelbar aktivering av endogen smärthämning (dvs. betingad smärtmodulering);
  2. Samtidig smärtlindring;
  3. Och nedsatt funktionsnedsättning. Vidare undersöks om akupunktur vs avslappning resulterar i olika autonoma nervsystemsvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, B-1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av kronisk WAD grad 1 till 3 enligt kriterierna som definieras av Quebec Task Force-klassificeringen
  • kronisk nacksmärta och WAD som kvarstår i minst 3 månader
  • ålder mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • klassificerad som WAD grad 4 (nackbesvär inklusive fraktur eller luxation, eller skada på ryggmärgen)
  • gravid
  • initierade en ny konventionell terapi under studieperioden
  • tar smärtstillande läkemedel 48 timmar före testning och/eller nikotin, alkohol och koffein 24 timmar före testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: akupunktur
Alla patienter behandlades på de grundläggande punkterna bilateralt belägna i den lokala regionen (nacke), distala regionen (ländrygg, armar och ben) och öra. Dessutom utfördes akupunkturbehandling enligt reglerna för traditionell kinesisk medicin och var semi-standardiserad. Det betyder att terapeuten fick välja från en lista med följande akupunkturpunkter: GV14, Huatuojiaji C1-C7, GB20, SI11, GB21, TE15, SI14, BL17, MT10, SI3, BL64, TE5, GB41, Nollpunkt, Jerome poäng, C0. Kombinationen av akupunkturpunkter valdes individuellt, enligt patienternas självrapporterade symtom. För att få den information som krävdes fick patienterna fylla i ett Margolis smärtdiagram och akupunktören förhörde patienten och gjorde en tung- och pulsdiagnos.
Övrig: akupunktur
en 30 minuters behandlingssession med sterila engångsnålar (Euro-akupunkturnålar) användes, men terapeuten fick välja nållängd och diameter
Andra namn:
  • komplex somatosensorisk stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: avslappning
För avslappningsbehandlingen används metoden med guidad bildspråk. Guidade bilder är ett system för visualisering. Under avslappning av guidade bilder liknar patientens medvetandetillstånd det som inträffar i meditativ status. Patienterna instrueras att lyssna på en CD med avslappningsmusik (Arcade TV-CD Ad Visssers Brainsessions, spår 3). Patienterna kommer att sitta i en identisk position som under akupunkturbehandlingen (dvs på en avslappningsstol) och lyssna på ljud-CD:n med hörlurar.
Beteende: avslappning
1 behandlingstillfälle på 30 minuter
Andra namn:
  • visualisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen i betingad smärtmodulering
Tidsram: mätt före (vecka 1 och vecka 2) och omedelbart efter (vecka 1 och vecka 2) varje behandlingstillfälle
För att bedöma CPM, användes metoden som undersökte inverkan av systemet för diffusa skadliga hämmande kontroll (eller rumslig summering) på temporal summering (TS). De experimentella smärtbedömningarna före och efter varje behandling utfördes av samma bedömare.
mätt före (vecka 1 och vecka 2) och omedelbart efter (vecka 1 och vecka 2) varje behandlingstillfälle

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen i Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: mätt före (vecka 1 och 2) och omedelbart efter (vecka 1 och 2) varje behandlingstillfälle
Neck Disability Index (NDI) utvecklades 1991 som en modifiering av Oswestry Back Pain Index och var det första instrumentet utformat för att bedöma självskattad funktionsnedsättning hos patienter med nacksmärta. NDI poängsätts från 0 (bra funktion) till 50 (dålig funktion) och när det multipliceras med två kan den procentuella funktionsnedsättningen erhållas. NDI är ett giltigt och tillförlitligt instrument, känsligt för att mäta förändringar inom en patientpopulation med nacksmärta.
mätt före (vecka 1 och 2) och omedelbart efter (vecka 1 och 2) varje behandlingstillfälle
förändringen i autonom aktivitet
Tidsram: vecka 1 och 2: mäts kontinuerligt i realtid under CPM och under båda behandlingstillfällena
För att mäta autonom aktivitet kommer Nexus 10-enheten (Mind Media, Nederländerna) att användas. Hudens konduktans, kroppstemperatur, hjärtfrekvens, blodvolymtryck och pulsvariation kommer att mätas kontinuerligt i realtid under CPM och under båda behandlingstillfällena. Elektroder kommer att placeras på vänster hand hos alla patienter.
vecka 1 och 2: mäts kontinuerligt i realtid under CPM och under båda behandlingstillfällena
förändringen i poäng som erhålls från Whiplash Associated Disorders Symptom List
Tidsram: mätt före (vecka 1 och 2) och omedelbart efter (vecka 1 och 2) varje behandlingstillfälle
Whiplash Associated Disorders Symptom List är ett självrapporterat mått för att bedöma symtomens svårighetsgrad hos WAD-patienter. Enkäten är sammansatt av de vanligast rapporterade WAD-symtomen i litteraturen och några autonoma symtom. Varje symptom presenteras av en visuell analog skala (VAS) (100 mm), en metod som är känd för sin validitet och tillförlitlighet.
mätt före (vecka 1 och 2) och omedelbart efter (vecka 1 och 2) varje behandlingstillfälle

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AcuWAD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pisksnärt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera