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일반 외과용 Octylseal 외과용 접착제

2019년 5월 6일 업데이트: Medline Industries

일반 외과에서 국부 수술 피부 절개 접착제로서의 Octylseal 평가: 사례 시리즈

이 연구의 목적은 수술용 접착제가 어떻게 사용되는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 사례 시리즈 연구에서는 일반 수술 절차에서 피부 절개 봉합에 국소 피부 접착제(Octylseal)를 사용하여 임상의 경험과 주제 결과를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
        • Jersey City Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 11237
        • Wyckoff Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국소 수술용 피부 접착제 사용 후보

제외 기준:

  • 국소 수술용 조직 접착 제품 또는 분해 제품(시아노아크릴레이트 또는 포름알데히드)에 대한 민감성을 알고 있는 피험자
  • 켈로이드 형성, 저혈압, 인슐린 의존성 당뇨병, 혈액/응고 장애, 말초 혈관 질환 또는 비대 병력의 병력이 있는 피험자
  • 라벨에 따라 제품 사용에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자
  • 활동성 감염 또는 괴저의 증거가 있는 상처 또는 욕창 병인의 상처
  • 체액에 노출될 수 있는 점막 표면 또는 피부 점막 접합부 또는 피부 또는 조밀한 천연 모발
  • 시아노아크릴레이트 또는 포름알데히드에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과용 접착제
외과용 접착제(시아노아크릴레이트)는 외과적 시술 중에 생성된 국소 피부 외과 절개를 닫기 위해 한 번 사용됩니다.
외과용 접착제
다른 이름들:
  • 시아노아크릴레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 길이 폐쇄
기간: 수술 중
성인 및 소아 일반 외과에서 일차 절개 창상 길이 치료
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가 척도에서 점수가 "0"(아프지 않음)인 참가자 수
기간: 수술 중
통증은 Wong-Baker FACES™ 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었으며, 0 =아프지 않음 ~ 10=아프고 가장 심함
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R11-009

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