Octylseal Surgical Adhesive in General Surgery
6 maj 2019 uppdaterad av: Medline Industries
Utvärdering av Octylseal som ett topiskt kirurgiskt hudsnittslim i allmän kirurgi: A Case Series
Syftet med denna studie är att utvärdera hur kirurgiskt lim används.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna fallseriestudie kommer läkares erfarenhet och ämnesresultat att registreras vid användning av ett topiskt hudlim (Octylseal) vid tillslutning av hudsnitt från allmänna kirurgiska ingrepp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 11237
- Wyckoff Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidat för användning av ett lokalt kirurgiskt hudlim
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med känd känslighet för topikala kirurgiska vävnadslimprodukter eller nedbrytande produkter (cyanoakrylater eller formaldehyd)
- Försökspersoner med en historia av keloidbildning, hypotoni, insulinberoende diabetes mellitus, blod-/koagulationsrubbningar, perifera vaskulära sjukdomar eller hypertrofihistoria
- Försökspersoner som uppvisar kontraindikationer för produktanvändning enligt märkning
- Ett sår med tecken på aktiv infektion eller kallbrand eller sår av decubitus etiologi
- Slemhinneytor eller över slemhinneövergångar eller hud som kan utsättas för kroppsvätskor eller med tätt naturligt hår
- Personer med känd överkänslighet mot cyanoakrylat eller formaldehyd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgiskt lim
Det kirurgiska limmet (cyanoakrylat) kommer att användas en gång för att stänga det aktuella hudkirurgiska snittet som skapats under kirurgiska ingrepp.
|
kirurgiskt lim
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårlängd förslutning
Tidsram: Under operation
|
Primär behandling av snittsår vid vuxen- och pediatrisk allmän kirurgi
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med poängen "0" (ingen skada) på smärtskalan
Tidsram: På Kirurgi
|
Smärtan bedömdes med hjälp av Wong-Baker FACES™ Pain Rating Scale, med 0 =Ingen skada till 10=Gör värst ont
|
På Kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R11-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .