Octylseal Adesivo Cirúrgico em Cirurgia Geral
6 de maio de 2019 atualizado por: Medline Industries
Avaliação do Octylseal como adesivo tópico para incisão cirúrgica da pele em cirurgia geral: uma série de casos
O objetivo deste estudo é avaliar como o adesivo cirúrgico é usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de série de casos, a experiência clínica e os resultados dos sujeitos serão registrados no uso de um adesivo tópico para a pele (Octylseal) no fechamento de incisões cutâneas de procedimentos cirúrgicos gerais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Jersey City Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11237
- Wyckoff Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato ao uso de um adesivo cirúrgico tópico para a pele
Critério de exclusão:
- Indivíduos com sensibilidade conhecida a produtos adesivos de tecidos cirúrgicos tópicos ou produtos degradantes (cianoacrilatos ou formaldeído)
- Indivíduos com histórico de formação de queloide, hipotensão, diabetes mellitus dependente de insulina, distúrbios do sangue/coagulação, doenças vasculares periféricas ou histórico de hipertrofia
- Indivíduos que apresentam contra-indicações para uso do produto conforme rotulagem
- Uma ferida com evidência de infecção ativa ou gangrena ou feridas de etiologia de decúbito
- Superfícies mucosas ou através de junções mucocutâneas ou pele que podem estar expostas a fluidos corporais ou com pelos naturais densos
- Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao cianoacrilato ou formaldeído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adesivo Cirúrgico
O adesivo cirúrgico (cianoacrilato) será usado uma vez para fechar a incisão cirúrgica tópica da pele criada durante os procedimentos cirúrgicos.
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adesivo cirúrgico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fechamento do Comprimento da Ferida
Prazo: Durante a cirurgia
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Tratamento do comprimento da ferida da incisão primária em cirurgia geral pediátrica e adulta
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pontuação "0" (sem dor) na escala de avaliação da dor
Prazo: Na cirurgia
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A dor foi avaliada usando a Escala de Classificação de Dor Wong-Baker FACES™, com 0 = Sem dor a 10 = Pior dor
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Na cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R11-009
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